根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就北京科興生物制品有限公司、大連雅立峰生物制藥有限公司、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告如下:
| 委托企業(yè)名稱(chēng) | 委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 委托品種目錄 | 被委托企業(yè)名稱(chēng) | 被委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
| 北京科興生物制品有限公司 | 北京市海淀區(qū)上地西路39號(hào) | 藥品通用名稱(chēng):四價(jià)流感病毒裂解疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20200010,有效期:至2025年06月16日;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15ug。 | 海南立暉醫(yī)藥有限公司 | ??谑懈? 澳大道15 號(hào)遠(yuǎn)航大 廈 一 樓 S1-3號(hào) | 海口市港 澳大道15 號(hào)遠(yuǎn)航大 廈 一 樓 S2 | 海南省 | 2020.12.09 |
| 大連雅立峰生物制藥有限公司 | 遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鐵山中路1號(hào) | 藥品通用名稱(chēng):流感病毒裂解疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20053091,有效期:2025-05-08;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/支(預(yù)充式)。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司 | 海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省 | 2020.12.31 |
| 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所 | 云南省昆明市茭菱路935號(hào) | 1.藥品通用名稱(chēng):凍干甲型肝炎減毒活疫苗;商品名:維賽瑞吉;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20060007,批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2021-01-04;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.5LgCCID50。 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | ??谑幸4蟮?73號(hào)椰海糧油交易市場(chǎng)南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | 海口市椰海大道373號(hào)椰海糧油交易市場(chǎng)南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 2020.12.31 |
| 2.藥品通用名稱(chēng):腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20150016,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2020-12-02;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)3.0EU。 |
| 3.藥品通用名稱(chēng):Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞);商品名:埃必維;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20150002,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2025-01-12;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,每劑量0.5ml。每劑量含病毒抗原量應(yīng)不低于:I型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。 |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2020年11月16日