一、《通知》出臺目的
貫徹落實《國家醫(yī)療保障局辦公室關于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號)要求,堅持“招采合一、量價掛鉤”的原則,公開公平確定中選企業(yè)和中選價格,穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥,平穩(wěn)實施國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作,推動集中帶量采購機制常態(tài)化制度化運行,引導社會形成長期穩(wěn)定預期。
二、《通知》起草背景和過程
11月3日,國家醫(yī)療保障局辦公室于印發(fā)了《關于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》,明確以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市及新疆建設生產(chǎn)兵團)或省際聯(lián)盟為單位開展接續(xù)工作。省醫(yī)保局抓緊研究,在充分論證并聽取各方面意見的基礎上,制定了我省《關于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》
三、《通知》的主要內(nèi)容
《通知》認真貫徹國家文件要求,核心內(nèi)容和政策設計與國家保持一致,并在部分環(huán)節(jié)進行了細化和創(chuàng)新。《通知》分為堅持帶量采購、開展分類接續(xù)、強化結(jié)果執(zhí)行、加強組織實施四個部分。主要特點有以下幾個方面:
(一)堅持帶量采購、穩(wěn)定市場預期。堅持以人民為中心,堅持需求導向、質(zhì)量優(yōu)先,堅持“招采合一、量價掛鉤”。約定采購量比例原則上不低于60%,采購周期原則上為3年,逐步統(tǒng)一各批次集采藥品執(zhí)行時間。
(二)科學分類接續(xù)、穩(wěn)定價格水平。著眼于維護市場和臨床用藥穩(wěn)定,綜合考量企業(yè)和產(chǎn)品多方面因素,通過詢價、競價、綜合評價等方式確定中選企業(yè)和中選價格。原研藥、參比制劑和通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品上市許可持有人均可參加。
(三)醫(yī)院充分參與、穩(wěn)定臨床用藥。醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素報送擬采購藥品的需求量,各級醫(yī)保部門根據(jù)帶量比例確定約定采購量并分配到每家中選企業(yè)和每家醫(yī)療機構(gòu)。企業(yè)報價相同時,可根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)對企業(yè)供應、履約情況及產(chǎn)品質(zhì)量、臨床反映等方面的評估情況確定企業(yè)順位。
(四)完善配套政策、加強履約監(jiān)督。一是將接續(xù)采購中選結(jié)果納入醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算范圍。二是通過信息化手段常態(tài)化開展中選藥品采購、供應、使用情況監(jiān)測評估,將評估結(jié)果與集采工作掛鉤,壓實企業(yè)和醫(yī)院履約責任。三是把信用評價和履約情況融入到企業(yè)申報資格、中選資格、中選順位、供應地區(qū)選擇等接續(xù)工作各個主要環(huán)節(jié)。
(五)加強組織領導,強化工作保障。不斷完善集中帶量采購工作機制,成立藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作小組,在有條件的市設立辦公室開展全省接續(xù)采購工作。各地醫(yī)保部門要切實做好中選產(chǎn)品采購、供應、使用和回款情況監(jiān)測,及時協(xié)調(diào)解決工作推進中出現(xiàn)的新情況新問題,不斷鞏固集中帶量采購改革成效,切實減輕患者就醫(yī)用藥負擔。