各相關(guān)單位:
為規(guī)范申(投)訴遞交材料,現(xiàn)將申投訴各項業(yè)務(wù)需遞交資料明細(xì)列出。以下材料均需逐頁加蓋企業(yè)公章,按順序裝訂成冊,由被授權(quán)人本人攜身份證遞交至內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心。涉及申(投)訴需補(bǔ)交材料的,由藥采中心電話通知被授權(quán)人另行遞交資料,紙質(zhì)資料需5個工作日內(nèi)遞交,電話(郵件)回復(fù)的需3個工作日內(nèi)回復(fù),規(guī)定時間內(nèi)未遞交或未回復(fù)按此申訴無效處理。目錄如下:
一、密碼重置
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.密碼重置函
二、被授權(quán)人變更
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書(變更后被授權(quán)人授權(quán)書)
3.情況說明書
4.被授權(quán)人變更函
三、產(chǎn)品類型維護(hù)
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.產(chǎn)品信息維護(hù)列表
5.正在執(zhí)行的國家或自治區(qū)(醫(yī)保、基本藥物)該產(chǎn)品所屬類別文件頁
★注:此類型包括醫(yī)保、新農(nóng)合、基本藥物,需報醫(yī)保中心核實的,處理期限為醫(yī)?;貜?fù)日+3工作日。
四、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口總代變更
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書書
4.進(jìn)口總代授權(quán)書
★注:代理企業(yè)為新增企業(yè),需提供此企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、GSP證書原件及復(fù)印件、企業(yè)領(lǐng)取用戶名及密碼委托函?,轉(zhuǎn)由工商及藥監(jiān)部門審核,處理期限為工商及藥監(jiān)部門回復(fù)日+7工作日。
五、限額采購藥品申請退出入圍資格
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.產(chǎn)品信息維護(hù)列表
六、其他類型藥品(醫(yī)用耗材)申請退出入圍資格
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.產(chǎn)品信息維護(hù)列表
5.2015年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購入圍藥品全國統(tǒng)一不供貨承諾函(醫(yī)用耗材參照執(zhí)行)
七、各省市中標(biāo)(掛網(wǎng))價格調(diào)整
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.產(chǎn)品信息變更列表
5.各省市執(zhí)行價格中標(biāo)通知書或官網(wǎng)截圖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或配送企業(yè)購銷發(fā)票、其他相關(guān)證明文件
八、入圍產(chǎn)品價格降低申請
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.產(chǎn)品價格變更列表
九、投訴
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.投訴內(nèi)容有效證明文件
十、企業(yè)(產(chǎn)品)資質(zhì)信息變更及更新
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.企業(yè)信息變更列表
5.產(chǎn)品信息變更列表
6.提交藥監(jiān)、工商部門核發(fā)新的產(chǎn)品注冊證書復(fù)印件提交藥監(jiān)、工商部門核發(fā)新的證書復(fù)印件
★注:此類型包括營業(yè)執(zhí)照、GMP、GSP、批件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證上相關(guān)信息變更及更新;信息變更必須提交變更記錄(工商核準(zhǔn)通知書、藥品補(bǔ)充申請批件)。
十一、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.企業(yè)信息變更列表
5.產(chǎn)品信息變更列表
6.藥監(jiān)部門核發(fā)新的產(chǎn)品注冊證書、GMP復(fù)印件及變更記錄
★注:產(chǎn)品轉(zhuǎn)移后的企業(yè)為新增企業(yè),需提供此企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、GMP證書原件復(fù)印件、企業(yè)領(lǐng)取用戶名及密碼委托函
十二、藥品來源變更
(進(jìn)口變進(jìn)口分包裝等)
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.企業(yè)信息變更列表
5.產(chǎn)品信息變更列表
6.藥監(jiān)部門核發(fā)新的產(chǎn)品注冊證書、GMP復(fù)印件及變更記錄、
★注:如投標(biāo)主體發(fā)生改變,參照第十一項增加遞交資料
附件:1.?內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購業(yè)務(wù)受理表
2.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購法定代表人授權(quán)書
3.企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)維護(hù)明細(xì)匯總表(藥品)
4.企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)維護(hù)明細(xì)匯總表(耗材)
5.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購領(lǐng)取用戶名及密碼委托函
6.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購企業(yè)法定代表人授權(quán)變更函
7.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購用戶密碼重置函
8.2015年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購入圍藥品全國統(tǒng)一不供貨承諾函
9.2015年內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購價格真實性承諾書(格式)