各有關(guān)單位:
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、《市落實(shí)國家藥品集中采購工作小組關(guān)于推動落實(shí)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展工作舉措》(津藥集采發(fā)〔2021〕2號)、《天津市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)天津市落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》(津政辦發(fā)〔2019〕14號)等文件規(guī)定,結(jié)合我市實(shí)際,為全面推進(jìn)藥品集中帶量采購工作,進(jìn)一步降低患者用藥負(fù)擔(dān),穩(wěn)步推動落實(shí)第四批國家組織藥品集中采購、京津冀“3+N”聯(lián)盟采購和部分協(xié)議期到期藥品續(xù)簽工作,現(xiàn)通知如下:
一、采購主體
全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),自愿參與集中帶量采購的我市醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。
二、采購品種
(一)第四批國家組織藥品集中采購中選藥品(附件1);
(二)京津冀“3+N”聯(lián)盟采購中選藥品(附件2);
(三)部分協(xié)議期到期續(xù)簽藥品,指2020年4月25日起執(zhí)行的“4+7”第二輪續(xù)簽藥品和第二批集采藥品中的部分藥品(附件3)。
三、主要任務(wù)
(一)執(zhí)行采購結(jié)果,簽訂購銷合同。市醫(yī)藥采購中心及時(shí)將藥品集中采購中選品種及中選后供應(yīng)品種清單內(nèi)產(chǎn)品掛網(wǎng),確保各采購主體按中選價(jià)格采購藥品。做好其他未中選藥品掛網(wǎng)調(diào)價(jià)工作,符合集采品種申報(bào)要求未在我市中選的供應(yīng)價(jià)格,按不高于該品種在全國其他未帶量地區(qū)的供應(yīng)價(jià)格進(jìn)行掛網(wǎng)。未通過一致性評價(jià)的藥品按不高于我市中選品種的供應(yīng)價(jià)格進(jìn)行掛網(wǎng)。符合本次集采申報(bào)要求的同品種通過一致性評價(jià)的仿制藥在我市掛網(wǎng)采購達(dá)到3家的,其他未通過一致性評價(jià)藥品不再掛網(wǎng)采購。各采購主體、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)在規(guī)定時(shí)間完成購銷合同簽訂工作,購銷合同中明確采購周期內(nèi)完成合同用量。
(二)直接結(jié)算藥款,限定工作時(shí)限。醫(yī)保經(jīng)辦部門根據(jù)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)月度采購中選藥品數(shù)量,直接與藥品經(jīng)營企業(yè)結(jié)算藥款,確保30個(gè)工作日內(nèi)完成藥款撥付工作,藥品經(jīng)營企業(yè)收到貨款5個(gè)工作日內(nèi)撥付生產(chǎn)企業(yè),減輕企業(yè)交易成本。超過約定采購量的部分,生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按中選價(jià)格供應(yīng)我市直至采購周期結(jié)束,醫(yī)保基金繼續(xù)直接結(jié)算藥款。
(三)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),完善結(jié)余政策。對涉及我市醫(yī)保藥品目錄范圍內(nèi)的品種,做好醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)的協(xié)同。我市中選品種以其中選價(jià)格為藥品最高支付標(biāo)準(zhǔn);符合集采品種申報(bào)要求未在我市中選且高于我市中選價(jià)格的,以該藥品供應(yīng)價(jià)格為最高支付標(biāo)準(zhǔn),在原有支付政策的基礎(chǔ)上個(gè)人增付10%;低于我市中選價(jià)格的藥品,以該藥品實(shí)際供應(yīng)價(jià)格為最高支付標(biāo)準(zhǔn);不符合價(jià)格調(diào)整原則的藥品,不予確定支付標(biāo)準(zhǔn),退出醫(yī)保支付范圍。建立“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵與風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,核算醫(yī)??傤~控制下的集采專項(xiàng)額度,對按照要求簽訂購銷合同并規(guī)范使用中選品種的醫(yī)療機(jī)構(gòu),因此而減少的醫(yī)?;鹬С霾糠?,50%留給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(四)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管,保證藥品質(zhì)量。藥品監(jiān)管部門完善對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低藥品質(zhì)量的行為。企業(yè)配送集中采購品種,應(yīng)按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對執(zhí)行中,不能保障質(zhì)量等行為,采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施,確保患者用藥安全。
(五)加強(qiáng)監(jiān)測考核,保證完成用量。市醫(yī)藥采購中心做好對各采購主體實(shí)際采購數(shù)據(jù)、完成情況的按月監(jiān)測匯總工作。各采購主體可以在保證中選藥品用量的前提下繼續(xù)采購并使用未中選藥品,但同品種(指通用名下采購目錄內(nèi)涵蓋的規(guī)格)數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選藥品。對于不按規(guī)定簽訂購銷合同、規(guī)范采購和使用集中采購中選藥品的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu),采取約談、通報(bào)等形式加強(qiáng)管理,并從醫(yī)保總額指標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)資格、對公立醫(yī)院改革的獎補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對于不按規(guī)定合理使用藥品的醫(yī)務(wù)人員,按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。
(六)嚴(yán)懲不法行為,規(guī)范市場秩序。各部門按職責(zé)加強(qiáng)對藥品采購、使用、供應(yīng)等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。加強(qiáng)部門統(tǒng)籌聯(lián)動,嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒藥、壟斷價(jià)格等違法行為,保證中選藥品我市市場有序流通。
四、工作要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。深刻認(rèn)識開展國家組織藥品集中采購和使用工作的重要意義,市落實(shí)國家藥品集中采購工作小組辦公室統(tǒng)籌協(xié)調(diào)我市整體工作。各部門、各單位要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任,確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善政策措施,加強(qiáng)協(xié)作配合,形成工作合力。
(二)壓實(shí)主體責(zé)任。強(qiáng)化部門職責(zé),認(rèn)真落實(shí)責(zé)任分工,以嚴(yán)和實(shí)的作風(fēng),層層傳導(dǎo)壓力,推動制度落實(shí),確保取得實(shí)效。
(三)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范。各部門要認(rèn)真分析落實(shí)過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),有針對性制定應(yīng)對措施,從醫(yī)保政策、供應(yīng)保障、藥品質(zhì)量等多個(gè)環(huán)節(jié)做好相應(yīng)工作。
(四)2020年4月25日起執(zhí)行的“4+7”第二輪續(xù)簽藥品和第二批集采藥品中,納入本次續(xù)簽的部分藥品(附件3)延期執(zhí)行至4月30日,未納入本次續(xù)簽的藥品延期執(zhí)行至新的集采結(jié)果執(zhí)行。延期期間藥品集中采購和使用工作仍按原政策執(zhí)行,各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、有關(guān)企業(yè)做好藥品供應(yīng)保障銜接工作。
本通知涉及中選藥品政策自2021年5月1日執(zhí)行,其他未中選藥品政策自2021年6月1日起執(zhí)行,如遇國家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
附件:1.第四批國家組織藥品集中采購中選藥品;
2.京津冀“3+N”聯(lián)盟采購中選藥品;
3.部分協(xié)議期到期續(xù)簽藥品。
2021年4月28日