川藥械采〔2016〕172號(hào)關(guān)于加強(qiáng)四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽關(guān)采購配送管理的通知
信息來源： 四川省藥械集中采購服務(wù)中心 發(fā)布時(shí)間： 2016年10月18日 所屬項(xiàng)目： 2016年四川省二類疫苗 ![]()
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各上網(wǎng)疾病預(yù)防控制中心、疫苗企業(yè)：
??? 根據(jù)《四川省食品藥品監(jiān)督管理局四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于貫徹《食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》的實(shí)施意見》和《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案》的要求，嚴(yán)格二類疫苗配送管理，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、配送要求
（一）疫苗申報(bào)企業(yè)要積極響應(yīng)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)提交第二類疫苗采購單，直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守藥品GSP相關(guān)要求。疫苗申報(bào)企業(yè)與縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)簽訂的采購合同應(yīng)當(dāng)明確實(shí)施配送的企業(yè)、配送方式、配送時(shí)間和收貨地點(diǎn)。
（二）疫苗申報(bào)企業(yè)委托我省企業(yè)配送第二類疫苗的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)控配送企業(yè)數(shù)量，并對(duì)配送企業(yè)是否具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件及執(zhí)行藥品GSP的能力進(jìn)行嚴(yán)格審查，與配送企業(yè)簽訂委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸合同，約定雙方責(zé)任和義務(wù)。接受疫苗申報(bào)企業(yè)委托的配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守藥品GSP相關(guān)要求，并不得將所接受的委托配送再次委托。
（三）疫苗申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將所委托的配送企業(yè)情況按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理局四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于貫徹《食品藥品監(jiān)管總局國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》的實(shí)施意見》要求報(bào)送省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。
（四）民族地區(qū)的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)采購第二類疫苗數(shù)量較小時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)可委托當(dāng)?shù)刂菁?jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)代其配送，雙方簽訂委托配送協(xié)議，報(bào)市（州）級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生計(jì)生部門和省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)備案。
（五）縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在省藥械集中采購監(jiān)管平臺(tái)采購第二類疫苗，供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。預(yù)防接種單位使用的第二類疫苗統(tǒng)一由所在地縣級(jí)預(yù)防控制中心進(jìn)行配送，不得通過其他渠道配送。
二、疫苗配送企業(yè)備案
（一）疫苗配送企業(yè)新增備案所需資料要求
1.疫苗配送企業(yè)基礎(chǔ)信息表（附件）。
2.在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案的相關(guān)證明材料。
3.資格證明文件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GSP）證書的復(fù)印件。
（二）已備案疫苗配送企業(yè)請(qǐng)于2016年12月31日前按上述要求重新提交資料。
（三）由疫苗申報(bào)企業(yè)被授權(quán)人攜帶本人身份證到現(xiàn)場(chǎng)遞交其委托配送的疫苗配送企業(yè)資料，每頁紙質(zhì)資料均應(yīng)加蓋疫苗申報(bào)企業(yè)和配送企業(yè)雙方公章鮮章。
三、辦理時(shí)間及地點(diǎn)
時(shí)間：上午9∶30-11∶00，下午13∶00-16∶30（節(jié)假日除外）。
地點(diǎn)：成都市玉林南街2號(hào)附3號(hào)一樓（四川省藥械集中采購服務(wù)大廳）。
業(yè)務(wù)咨詢電話：028-69061907、028-69061908。
操作咨詢電話：028-69062226。
附件：疫苗配送企業(yè)基礎(chǔ)信息表.doc
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