根據(jù)各企業(yè)申訴,經(jīng)核查,對下列藥品信息進(jìn)行更正,現(xiàn)予以公布。
序號(hào) | 受理編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品編號(hào) | 通用名 | 劑型 | 規(guī)格 | 申(投)訴事項(xiàng) | 類型 | 原審核結(jié)果 | 更正審核結(jié)果 |
576 | C-0012 | 西南藥業(yè)股份有限公司 | 130257 | 鹽酸托烷司瓊注射液 | ?注射液 | 5ml:5mg | 指標(biāo)認(rèn)定 | 申訴 | 申訴無效,新藥證書持有者與投標(biāo)企業(yè)不符,未通過首仿藥品認(rèn)定。 | 根據(jù)關(guān)于2015年內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購相關(guān)問題補(bǔ)充說明的通知【內(nèi)藥采辦字〔2016〕12號(hào)】文件,在首仿認(rèn)定時(shí),新藥證書上所列藥品因技術(shù)轉(zhuǎn)讓、企業(yè)名稱變更、集團(tuán)內(nèi)部品種轉(zhuǎn)移等導(dǎo)致所有者發(fā)生變化的,新所有者視同為該項(xiàng)新藥證書新藥技術(shù)的實(shí)際持有者。經(jīng)審核,該產(chǎn)品符合要求,予以通過首仿藥品認(rèn)定。 |
? | ? | 江蘇九旭藥業(yè)有限公司 | 116430 | 注射用克林霉素磷酸酯 | 注射劑 | 0.3g | 首仿認(rèn)定 | 核查 | 原認(rèn)定為首仿藥品 | 首仿藥品認(rèn)定為較119271批準(zhǔn)文號(hào)靠后,不予通過首仿藥品認(rèn)定,同時(shí)限價(jià)重新計(jì)算。 |
? | ? | 江蘇九旭藥業(yè)有限公司 | 116684 | 注射用克林霉素磷酸酯 | 注射劑 | 0.6g | 首仿認(rèn)定 | 核查 | 原認(rèn)定為首仿藥品 | 首仿藥品認(rèn)定為較119271批準(zhǔn)文號(hào)靠后,不予通過首仿藥品認(rèn)定,同時(shí)限價(jià)重新計(jì)算。 |
64 | Q-0031 | 成都天臺(tái)山制藥有限公司 | 119963 | 注射用脂溶性維生素(Ⅱ)(2支)/注射用水溶性維生素(1支)組合包裝 | 注射劑 | 每瓶:VA?445.0~595.0μg與VD2?2.25~3.00μg與VE?4.10~5.00mg與VK1?67.5~90.0μg/復(fù)方 | 限價(jià) | 投訴 | 投訴有效,經(jīng)核實(shí)已重新維護(hù)江蘇價(jià)格。 | 投訴企業(yè)提供了江蘇省“關(guān)于公示調(diào)整部分藥品供應(yīng)價(jià)格的通知”以及附件,所示價(jià)格為46.43元;核實(shí)后,46.43元價(jià)格為擬調(diào)整價(jià)格,并未實(shí)際執(zhí)行,目前實(shí)際執(zhí)行采購價(jià)為52.96元。修訂江蘇省中標(biāo)價(jià)格,限價(jià)重新計(jì)算。 |
? | ? | 山東力諾制藥有限公司 | 124650 | 單硝酸異山梨酯緩釋片 | 緩釋片 | 40mg | 國家科技進(jìn)步獎(jiǎng) | 投訴 | 原認(rèn)定為國家科技進(jìn)步獎(jiǎng) | 按照《實(shí)施細(xì)則》獲得國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)須符合國家頒發(fā)的二等及以上獎(jiǎng)項(xiàng)證書等證明材料,若為多個(gè)單位或個(gè)人共同獲獎(jiǎng),僅確認(rèn)證書排名第一位的單位或個(gè)人。經(jīng)與魯南貝特制藥有限公司106010藥品比較,該企業(yè)使用的證書為第二獲獎(jiǎng)單位,不予通過國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)?wù)J定。 |
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2016年6月29日