湘醫(yī)保函〔2024〕33號
各市州醫(yī)療保障局，在長部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
????為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購工作，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知（項(xiàng)目編號：LH-YD2023-1、LH-YD2023-2、LH-YD2023-3）》等文件要求，現(xiàn)就做好京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動三個批次中選結(jié)果執(zhí)行工作通知如下。
????一、實(shí)施范圍及執(zhí)行時間
????（一）機(jī)構(gòu)范圍。全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐湘部隊(duì)醫(yī)院全部參加，鼓勵其他醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主參加（以下簡稱醫(yī)藥機(jī)構(gòu)）。
????（二）藥品范圍。前期報(bào)量藥品部分目錄（見附件1）。
????（三）執(zhí)行時間。中選結(jié)果于2024年8月1日在湖南省醫(yī)保信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”（以下簡稱“招采管理系統(tǒng)”）落地執(zhí)行。
????二、約定采購量及采購周期
????（一）確認(rèn)我省中選供應(yīng)清單。結(jié)合我省現(xiàn)有藥品掛網(wǎng)相關(guān)政策，按以下規(guī)則確定我省中選供應(yīng)清單：
????1．“3+N”中選產(chǎn)品供應(yīng)清單中同通用名同招標(biāo)劑型未在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品，直接按中選價(jià)掛網(wǎng)納入我省中選供應(yīng)清單；“3+N”中選供應(yīng)清單中最小制劑價(jià)格在0.2元及以下的中選產(chǎn)品，直接納入我省供應(yīng)清單；3+N中選供應(yīng)清單產(chǎn)品在我省招采管理系統(tǒng)已掛網(wǎng)，按該產(chǎn)品中選價(jià)、我省掛網(wǎng)價(jià)的低值納入我省中選供應(yīng)清單（以上見附件2）。
????2．“3+N”中選供應(yīng)清單中在我省未掛網(wǎng)但已有同通用名同招標(biāo)劑型同質(zhì)量層次藥品掛網(wǎng)的產(chǎn)品，按不高于該通用名同招標(biāo)劑型同質(zhì)量層次我省已掛網(wǎng)藥品最低單位可比價(jià)（中成藥以日均費(fèi)用計(jì)，下同）納入我省中選供應(yīng)清單；若生產(chǎn)企業(yè)不接受我省已掛網(wǎng)藥品最低單位可比價(jià)掛網(wǎng)，則按“3+N”供應(yīng)清單中選價(jià)格在我省聯(lián)動掛網(wǎng)（詳見附件3、見附件4）。
????（二）約定采購量。按上述規(guī)則確定為我省中選供應(yīng)清單的產(chǎn)品以該產(chǎn)品醫(yī)療機(jī)構(gòu)在系統(tǒng)確認(rèn)量為首年約定采購量（見附件5）。
????（三）采購周期。采購周期為一年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算（2024年8月1日至2025年7月31日）。采購周期內(nèi)，如國家組織藥品集中采購的藥品與本次聯(lián)盟帶量采購的藥品存在重復(fù)，按國家中選結(jié)果執(zhí)行。
????三、主要任務(wù)
????（一）確認(rèn)中選產(chǎn)品信息。請各中選企業(yè)于2024年7月31日前，登錄湖南省醫(yī)療保障信息平臺招采管理系統(tǒng)，按照我省中選供應(yīng)清單確認(rèn)規(guī)則，在對應(yīng)項(xiàng)目內(nèi)做好中選產(chǎn)品信息確認(rèn)及配送關(guān)系維護(hù)工作，最終形成我省中選供應(yīng)清單。
????（二）保障藥品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)良好的企業(yè)配送中選產(chǎn)品，原則上每個市州不少于3家，配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并按照購銷協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度。為切實(shí)做好中選產(chǎn)品特別是偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)保障工作，經(jīng)藥品上市許可持有人同意，中選產(chǎn)品暫不納入我省藥品采購“兩票制”實(shí)施范圍。
????（三）簽訂三方購銷協(xié)議。各市州醫(yī)保部門根據(jù)省局下發(fā)給各地的首年約定采購量，按照屬地管理原則，根據(jù)中選供應(yīng)清單做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年約定采購量的分解工作（見附件6，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)明細(xì)可登錄醫(yī)保招采管理系統(tǒng)“合同管理”查看）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方應(yīng)于2024年8月20日前通過系統(tǒng)網(wǎng)上完成協(xié)議約定采購量確認(rèn)工作。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上（也可醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主），與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方購銷協(xié)議，加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織購銷合同簽訂工作。原則上三方購銷協(xié)議簽訂工作應(yīng)在2024年8月31日前完成網(wǎng)上簽訂。完成三方購銷協(xié)議簽訂后，各市州于2024年9月15日前將本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品協(xié)議約定采購量匯總報(bào)省醫(yī)保局備案。
????（四）規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，不得以配送企業(yè)數(shù)量或其他限制性條件為由阻礙中選產(chǎn)品進(jìn)院；要通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進(jìn)行采購交易，不得網(wǎng)外線下和非規(guī)定渠道采購藥品；要按陽光掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行交易，不得進(jìn)行網(wǎng)外議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣等變相藥品價(jià)格加成行為。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品，避免出現(xiàn)“一刀切”停用非中選產(chǎn)品情況。在確保完成中選產(chǎn)品約定采購量的前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，可采購價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)，同通用名劑型中選企業(yè)數(shù)為兩家的，中選產(chǎn)品采購量在同期該通用名劑型藥品采購總量占比原則上不得低于70%；中選企業(yè)數(shù)為三家及以上的，中選產(chǎn)品采購量在同期該通用名劑型藥品采購總量占比原則上不得低于80%；同質(zhì)量層次單位可比價(jià)不超過中選價(jià)格的非中選產(chǎn)品，可不受此比例限制。中成藥帶量聯(lián)動目錄內(nèi)產(chǎn)品（含中選目錄和非中選目錄）協(xié)議年度的采購總金額不超過上一年度同期的85%。
????采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品若產(chǎn)生新的低價(jià)（含陽光掛網(wǎng)價(jià)格和中選價(jià)格），自新低價(jià)生效之日起（中選價(jià)格以正式公布中選結(jié)果日期起算），相關(guān)企業(yè)須在30日內(nèi)主動在湖南省醫(yī)療保障信息平臺招采管理系統(tǒng)申請降價(jià)，相關(guān)產(chǎn)品尚未執(zhí)行的采購量，按新的中選低價(jià)執(zhí)行。
????醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)）不得在中選產(chǎn)品進(jìn)院、庫庫、使用等環(huán)節(jié)收取任何附加費(fèi)用。
????（五）實(shí)行貨款直接結(jié)算。按照《關(guān)于實(shí)施醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算集中帶量采購中選產(chǎn)品醫(yī)藥貨款的通知》（湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕36號），實(shí)行由醫(yī)保基金直接結(jié)算中選產(chǎn)品貨款。中選產(chǎn)品經(jīng)營（配送）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按文件時限要求及時完成票據(jù)上傳、驗(yàn)收入庫、票據(jù)核驗(yàn)、基金撥付等工作，確保中選產(chǎn)品在交貨驗(yàn)收合格后次月底前完成貨款結(jié)算工作。
????（六）非中選藥品價(jià)格協(xié)同。同通用名同招標(biāo)劑型非中選產(chǎn)品實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)，納入監(jiān)測目錄管理。其中，參比制劑聯(lián)動全國最低有效掛網(wǎng)（交易）價(jià)聯(lián)動掛網(wǎng)；其他非中選過評藥品按不高于同質(zhì)量層次中選產(chǎn)品和我省已掛網(wǎng)產(chǎn)品的最小制劑最低單位可比價(jià)的低值限價(jià)掛網(wǎng)；非中選未過評藥品按不高于已掛網(wǎng)過評藥品（含中選）和我省已掛網(wǎng)非過評產(chǎn)品的最小制劑最低單位可比價(jià)的低值限價(jià)掛網(wǎng)。不同規(guī)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行換算。
????為確保供應(yīng)穩(wěn)定，獨(dú)家中選產(chǎn)品的非供應(yīng)清單內(nèi)我省已掛網(wǎng)產(chǎn)品，按中選價(jià)格差比后聯(lián)動掛網(wǎng)。
????四、工作要求
????（一）加強(qiáng)協(xié)同配合。平穩(wěn)實(shí)施藥品集中帶量采購工作，是推動集中帶量采購常態(tài)化制度化運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。各地醫(yī)保部門要充分認(rèn)識做好此項(xiàng)工作的重要性，把準(zhǔn)改革方向，主動對接衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門，著眼于穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床用藥，加強(qiáng)部門協(xié)作，落實(shí)主體責(zé)任，平穩(wěn)開展接續(xù)工作，引導(dǎo)社會形成長期穩(wěn)定預(yù)期。
????（二）加強(qiáng)監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要按照《關(guān)于開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購執(zhí)行情況監(jiān)測通報(bào)工作的通知》（湘醫(yī)保函〔2023〕16號）要求，加大對藥品集采中選結(jié)果落地執(zhí)行情況調(diào)度通報(bào)和監(jiān)測監(jiān)管力度，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購工作情況納入醫(yī)保協(xié)議管理年度考核指標(biāo)，按照“每月監(jiān)測、季度通報(bào)、年度考核”的要求，密切監(jiān)測包括中選產(chǎn)品采購進(jìn)度、中選產(chǎn)品占同通用名藥品采購量的比例及金額、醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購量完成進(jìn)度等指標(biāo)數(shù)據(jù)。對工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后、未完成約定采購數(shù)量、超比例采購非中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，視情況分別采取約談、拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。
????（三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地各部門要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期；要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范，及時回應(yīng)社會關(guān)切。
湖南省醫(yī)療保障局
2024年7月19日