根據(jù)《建德市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作方案》（建衛(wèi)〔2017〕84號），受全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購共同體委托，制定本實施細(xì)則。
一、工作目標(biāo) 進(jìn)一步降低藥品價格，切實降低藥品費用；進(jìn)一步控制抗微生物藥和輔助性、營養(yǎng)性藥品使用，切實加強(qiáng)用藥監(jiān)管，不斷提高合理用藥水平；進(jìn)一步規(guī)范采購行為，切實加強(qiáng)藥品采購使用全程監(jiān)管。
二、工作原則 保證質(zhì)量，保障供應(yīng)；優(yōu)質(zhì)低價，客觀公正；公開透明，規(guī)范高效；誠實守信，各方共贏。?
三、采購主體 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成藥品采購共同體，成立建德市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作小組，負(fù)責(zé)組織實施藥品集中采購價格談判具體事務(wù)。?
四、采購范圍?
（一）制定藥品集中采購申報目錄。 根據(jù)我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2016年1月至2017年6月實際采購目錄制定我市藥品集中采購申報藥品目錄（以浙江省藥械采購平臺采購的通用名和規(guī)格為準(zhǔn)），藥品集中采購接受范圍僅為申報藥品目錄范圍內(nèi)企業(yè)的藥品報名。?
（二）確定談判藥品范圍 納入藥品集中談判范圍的藥品為我市各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2016年1月至2017年6月實際在使用的中標(biāo)藥品，包含所有抗微生物藥、中成藥（含國藥準(zhǔn)字 Z 的藥品、注冊證號 Z 字的藥品）、輔助用藥和各類慢性疾病等用藥。采購共同體確定不同批次談判藥品目錄，同時只接受公布的目錄內(nèi)談判藥品報價，但目錄內(nèi)不包含以下6種藥品：
1.《浙江省臨床供應(yīng)緊張藥品采購目錄》的藥品、《浙江省低價藥品集中采購目錄（一）》的藥品和《浙江省非主流品種采購目錄》內(nèi)的低價藥品。?
2.實行國家和省級談判確定價格的藥品。
3.國家和省實行定點生產(chǎn)的藥品。
4.麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費 治療藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片。
5.注射劑型聯(lián)動價格低于5元，其余劑型聯(lián)動價格低于 10 元的省中標(biāo)藥品。
6.抗微生物藥中除口服、注射外的其他藥品。?
五、采購程序
（一）發(fā)布公告
1.藥品集中采購公告在建德市衛(wèi)生和計劃生育局網(wǎng)站（http://www.jdswsj.gov.cn/， 下同）發(fā)布。
2.集中采購期間，有關(guān)通知、公示信息均在上述網(wǎng)站發(fā)布。供應(yīng)商有義務(wù)及時察看網(wǎng)站公布的信息，否則由此造成的后果自負(fù)。
（二）供應(yīng)商報名
1.參加藥品集中采購的供應(yīng)商應(yīng)為藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司，進(jìn)口及港、澳、臺地區(qū)藥品國內(nèi)總代理（無國內(nèi)總代理的，應(yīng)為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視同為生產(chǎn)企業(yè)。如進(jìn)口藥品的代理權(quán)存在爭議，且在藥品集中采購報名截止時，爭議仍無法自行解決的，采購方有權(quán)拒絕該藥品參加藥品集中采購報名。
2.供應(yīng)商應(yīng)按要求提供加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件、《供應(yīng)商承諾函》和《法定代表人授權(quán)書》等法律文件。
3.授權(quán)存在爭議且在藥品集中采購報名截止時，爭議仍無法自行解決，采購方有權(quán)拒絕該藥品參加藥品集中采購報名。
4.參加藥品集中采購，供應(yīng)商藥品報價必須遵循以下要求：報價不得高于浙江省藥械采購平臺網(wǎng)上交易的聯(lián)動采購價格，不得高于浙江省人社廳公布實施的最新藥品醫(yī)保支付價格，不得高于浙江省內(nèi)其他地區(qū)最低談判價格。
5.供應(yīng)商在報名時應(yīng)如實申報藥品在浙江省范圍內(nèi)銷售（含中標(biāo)）的當(dāng)前最低價格。如發(fā)現(xiàn)未如實申報，則取消該供應(yīng)商所有藥品參與藥品集中采購資格，同時取消該生產(chǎn)企業(yè)所有藥品在我市采購共同體內(nèi)的交易資格，并視情納入黑名單，兩年內(nèi)拒絕其所有藥品在我市銷售。
6.供應(yīng)商是保障藥品供應(yīng)的第一責(zé)任人，供應(yīng)商在報名時須承諾按成交價格及時供應(yīng)成交藥品，并且確保藥品質(zhì)量，否則愿意接受相關(guān)處罰。
7.報名不接受電話、傳真、郵寄、電子郵件等非現(xiàn)場報名，未報名的生產(chǎn)企業(yè)視為退出藥品集中采購。
8.報名時間、報名地點、報名方式等詳見藥品集中采購公告。
（三）信息公示報名截止后，藥品集中采購工作小組對所有報名供應(yīng)商及其藥品清單進(jìn)行統(tǒng)計匯總并公示。公示內(nèi)容包含供應(yīng)商名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝（轉(zhuǎn)換比）等，公示時間為3個工作日。
（四）評審辦法 在質(zhì)量優(yōu)先、報價合理、性價比適宜的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床需求、廠方供應(yīng)及廉潔等情況，采取企業(yè)報全省最低價和專家評審相結(jié)合的方式確定擬成交藥品。若無全省最低價可詢的藥品，由價格評審專家評估產(chǎn)生降價預(yù)期值，達(dá)到降價預(yù)期值的藥品確認(rèn)為擬中標(biāo)藥品，未達(dá)到降價預(yù)期值的藥品將進(jìn)入評審環(huán)節(jié)，評定專家組三分之二人數(shù)一致同意后確認(rèn)為擬中標(biāo)藥品，否則不予成交。
（五）公布成交結(jié)果 擬成交結(jié)果經(jīng)我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作小組審議后確認(rèn)公示，公示時間為3個工作日。經(jīng)公示無異議，公布成交結(jié)果。
（六）合同事宜
1.藥品集中采購不再單獨簽訂合同。省藥械采購中心與供應(yīng)商簽訂的《藥品購銷合同》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省藥械采購平臺（簡稱省平臺）分次分批發(fā)送的訂單均視為《藥品購銷合同》。
2.采購周期暫定一年，執(zhí)行時間從成交結(jié)果公示結(jié)束日開始，至下一輪談判結(jié)果執(zhí)行時終止。若執(zhí)行中途遇國家、省藥品集中采購政策發(fā)生變化，藥品集中采購工作將相應(yīng)調(diào)整或終止。
（七）執(zhí)行成交結(jié)果
1.嚴(yán)格執(zhí)行成交結(jié)果。實施范圍內(nèi)的所有臨床用藥，采購共同體必須從成交結(jié)果中選擇采購使用，同時將價格談判結(jié)果在省藥械采購平臺如實申報，嚴(yán)禁目錄外采購、虛報藥品實際采購價格和網(wǎng)下采購。供應(yīng)商指定的配送企業(yè)應(yīng)做到一般藥品 24 小時、最長不超過 48 小時，急救用藥最遲 4 小時配送到位，并認(rèn)真履行相關(guān)配送服務(wù)，節(jié)假日急救用藥照常配送。如成交藥品不能按規(guī)定配送到位，將按省、市藥品集中采購規(guī)定嚴(yán)肅處理。
2.執(zhí)行“兩票制”規(guī)定。供應(yīng)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按國 家和省、市統(tǒng)一部署，執(zhí)行藥品采購“兩票制”規(guī)定，壓縮中間環(huán)節(jié)，有效遏制藥品價格虛高現(xiàn)象。
3.建立健全藥品采購價格聯(lián)動機(jī)制。根據(jù)省平臺價格變動情況，以及省內(nèi)其他地區(qū)最新價格信息，及時動態(tài)調(diào)整藥品采購價格。如省內(nèi)產(chǎn)生新的最低價格，供應(yīng)商應(yīng)在成交的5個工作日內(nèi)主動告知我市藥品集中采購工作小組，并執(zhí)行新的最低價格，如不告知或不執(zhí)行，將取消相應(yīng)藥品的成交資格。
4.加強(qiáng)價格高、降幅小的成交藥品使用管理。原則上各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對此類成交藥品的使用量不得超過上年度，如作為新藥使用的，用量不得超過替換的同類藥品使用量。
5.如成交藥品不能保障供應(yīng)或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)等特殊情況，按規(guī)定實施備案采購。
6.從嚴(yán)控制備案采購申請審批。藥品集中采購結(jié)果執(zhí)行后，與采購范圍內(nèi)具有相同通用名（或相同分類）、相同給藥途徑的藥品，尤其是我市重點監(jiān)控藥品目錄范圍內(nèi)的藥品，原則上不再實施備案采購。確因供應(yīng)、療效、價格差距過大等原因必須實施備案采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)嚴(yán)格控制使用。其他情況，要嚴(yán)格按照“臨床必須，無可替代”的原則申請和使用。
六、藥品配送和藥款結(jié)算根據(jù)《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機(jī)制的意見》（浙政辦發(fā)【2015】57號）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
七、監(jiān)督管理
我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購監(jiān)督管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)檢監(jiān)察組織對共同體藥品集中采購進(jìn)行全程監(jiān)督。
八、其他
本采購期內(nèi)，如遇國家或浙江省藥品集中采購政策變化，我市的藥品集中采購工作將相應(yīng)調(diào)整。實施細(xì)則由建德市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。?
建德市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作小組
?2017年11月14日