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【新疆維吾爾自治區(qū)】關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交歐美認證藥品補充資料的通知

所屬項目:2012年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機

發(fā)布時間:2012-02-28

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正文:

關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交歐美認證藥品補充資料的通知
信息來源: 新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng) 發(fā)布時間: 2012年02月28日 所屬項目: 2012年新疆省標

各藥品生產(chǎn)企業(yè):

根據(jù)《2012年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作文件》規(guī)定,我區(qū)2012年醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作已開始,現(xiàn)將部分企業(yè)遞交歐美認證藥品(不包含進口藥品)補充資料事宜通知如下:

一、遞交補充資料要求:

凡申報藥品網(wǎng)上信息維護為“歐美認證藥品”質(zhì)量層次的企業(yè),需遞交以下藥品補充資料:效期內(nèi)藥品認證證書、出口國藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的該藥品“藥品注冊證”(或市場許可證)及出口貨物報關(guān)單。

二、遞交調(diào)整申報藥品質(zhì)量層次報告及要求:

凡申報藥品網(wǎng)上信息維護為“歐美認證藥品”質(zhì)量層次且無法遞交完整的歐美認證補充資料的企業(yè),需向自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心遞交調(diào)整申報藥品質(zhì)量層次類別的報告。報告中必須注明需調(diào)整申報藥品的流水號及質(zhì)量層次類別,否則在企業(yè)資料審核過程中會自動調(diào)整為“10.其他藥品”。

三、遞交補充資料時間:2012年3月1—12日下午19:00點。

四、遞交補充資料地點:自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心辦公室(烏魯木齊市龍泉街191號自治區(qū)衛(wèi)生廳1樓)。

聯(lián)系電話:0991-8560051、8521731

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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 二0一二年二月二十七日

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