二類疫苗生產(chǎn)企業(yè):
為進一步規(guī)范我縣第二類疫苗的采購和供應工作,確保第二類疫苗使用科學規(guī)范、預防接種安全有效,根據(jù)《省衛(wèi)健委關于切實落實責任狠抓預防接種規(guī)范管理工作的通知》和《省衛(wèi)健委關于印發(fā)〈疫苗全程管理風險防控工作方案〉的通知》要求,擬對我縣2019年使用的第二類疫苗進行遴選,現(xiàn)將有關事項公告如下:
一、遴選條件
(一)二類疫苗種類:全國公共資源交易平臺(四川?。┕嫉牡诙愐呙缡〖壖胁少徶袠说乃卸愐呙缙贩N(見附件2);
(二)二類疫苗生產(chǎn)企業(yè):近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有違法和不良記錄,無不廉潔行為,無產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選辦法
在二類疫苗遴選領導小組的領導下,本著“公平、公開、公正”的原則,由疫苗管理小組對疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、疫苗冷鏈運輸、供貨情況、產(chǎn)品質(zhì)量及效果評價、副反應處理、退換貨承諾等重點內(nèi)容進行審核,依據(jù)《平昌縣第二類疫苗遴選采購評審實施方案(試行)》,由全縣接種單位及縣疾控中心代表以投票方式遴選出疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
三、相關事項
(一)提交材料
1.資質(zhì)備案材料:企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)材料(見附件1)
2.遴選現(xiàn)場材料:凡有意愿申請在我縣銷售供應二類疫苗的生產(chǎn)企業(yè),應向平昌縣疾控中心疫苗管理小組提供《平昌縣第二類疫苗遴選采購評審信息收集表》(見附件3)、疫苗說明書復印件、反映生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、知名度、信譽、體現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)勢、產(chǎn)品質(zhì)量和服務承諾書等紙質(zhì)資料。另需提供《平昌縣第二類疫苗遴選采購評審信息收集表》匯總電子版。
(二)提交時間。公告之日起至2019年4月25日止,過期將視作放棄。
(三)材料接收
材料接收單位:平昌縣疾病預防控制中心免疫規(guī)劃科(平昌縣信義大道30號);
材料接收聯(lián)系人:王小亞、王蘭,聯(lián)系電話0827-6234849;
電子版材料發(fā)送到免疫規(guī)劃科郵箱(QQ:1172566786)
(四)相關要求
1.二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)(代理公司)向縣疾控中心提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實、有效,如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符,將取消遴選資格,三年內(nèi)不得參與我縣二類苗遴選。
2.提交紙質(zhì)材料采用活頁夾或塑料夾等方式按順序整理成冊,加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)印章。
3.為便于縣疾控中心藥事委員會公正、公平審核申報單位的資質(zhì)是否符合相關規(guī)定和要求,申請單位提供正本1份(加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)印章),外用檔案袋、封條加蓋印章密封。
4.參加我縣二類疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)必須確保能及時、穩(wěn)定供應被遴選上的二類疫苗。
附件:1.企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)材料
2.平昌縣2019年度擬遴選第二類疫苗目錄
3.平昌縣第二類疫苗遴選采購評審信息收集表