各相關(guān)企業(yè)：
??? 根據(jù)省衛(wèi)生計生委、省公共資源交易局《甘肅省集中采購藥品動態(tài)調(diào)整管理辦法（試行）》（甘衛(wèi)發(fā)〔2017〕104號）文件精神，現(xiàn)將2017年度甘肅省藥品品種、質(zhì)量、價格動態(tài)調(diào)整內(nèi)容，以及企業(yè)產(chǎn)品信息維護、價格確認等相關(guān)事宜通知如下：
一、動態(tài)調(diào)整的范圍
（一）品種動態(tài)調(diào)整
1.從中標藥品調(diào)整為陽光采購或直接掛網(wǎng)藥品
??? 以2016年1月1日至2016年12月31日省藥品集中采購平臺網(wǎng)上采購入庫數(shù)據(jù)為依據(jù)，其中同企業(yè)不同轉(zhuǎn)換系數(shù)的同藥品合并統(tǒng)計。全年網(wǎng)上入庫總金額不足1萬元或入庫率不足40%的中標藥品，全部調(diào)入陽光采購藥品目錄。2013年基礎(chǔ)大輸液、2016年中成藥集中采購中標及掛網(wǎng)結(jié)果不進行品種的調(diào)出。本次調(diào)整為陽光采購的中標藥品3848個、因質(zhì)量原因擬動態(tài)調(diào)整藥品65個、需價格動態(tài)調(diào)整藥品15450個（附件1）。
根據(jù)國家和甘肅省短缺藥品監(jiān)測數(shù)據(jù)，已連續(xù)數(shù)月監(jiān)測短缺的、或市場價格波動過大無法保障供應(yīng)的，直接從中標或陽光掛網(wǎng)藥品調(diào)整為直接掛網(wǎng)藥品，具體名單隨后公布（附件2）。
2.申請進入陽光采購
凡符合《甘肅省集中采購藥品動態(tài)調(diào)整管理辦法（試行）》（甘衛(wèi)發(fā)〔2017〕104號）文件相關(guān)規(guī)定并提供齊全備案采購審批證明材料的，可向省公共資源交易局書面申請。
（二）價格動態(tài)調(diào)整
正在執(zhí)行的甘肅省2009、2011、2014、2015、2016年集中采購中標結(jié)果和陽光采購掛網(wǎng)結(jié)果全部納入動態(tài)調(diào)整或數(shù)據(jù)更新。
??? 1.中標藥品
取2012年1月1日以來全國其他省份正在執(zhí)行的最新省級中標價格數(shù)據(jù)（掛網(wǎng)價除外），以全國最低九省的平均價作為新的價格控制限，取新的價格控制限與甘肅省原中標價兩者的低值作為甘肅省新的中標價。
2.陽光掛網(wǎng)藥品
原陽光采購平臺的價格控制限將變更為價格參考數(shù)據(jù)，省級平臺將依據(jù)最新價格數(shù)據(jù)提供一攬子最新價格數(shù)據(jù)，供交易雙方參考。對原中標藥品調(diào)整為陽光采購的，將提供包括原中標價、最新省際中標價等一攬子價格參考數(shù)據(jù)，其中低價藥品在各省按日均最高費用標準核算的省際掛網(wǎng)價格不得申報。其中低價藥品在各省按日均費用核算的省際掛網(wǎng)價格不申報，我省也不采集使用該價格。
（三）質(zhì)量動態(tài)調(diào)整
根據(jù)國家和省級食品藥品監(jiān)督管理局2016年7月1后飛行檢驗、國家藥品質(zhì)量公報及抽檢不合格，涉嫌存在質(zhì)量安全隱患的，列入暫停中標或掛網(wǎng)交易資格藥品名單第一批（附件3，后續(xù)將陸續(xù)公布）。如企業(yè)已消除安全隱患或恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)的，可于2017年6月2日前，按質(zhì)量動態(tài)調(diào)整相關(guān)規(guī)定，向省級藥品集中采購機構(gòu)遞交情況說明或恢復(fù)掛網(wǎng)申請，經(jīng)審核符合規(guī)定的可不暫停掛網(wǎng)。未提交掛網(wǎng)申請或經(jīng)復(fù)核不符合規(guī)定的，將暫停其中標、掛網(wǎng)交易資格。
二、具體內(nèi)容及時間安排
????? （一）基本信息維護與更新
所有正常可交易的中標藥品、陽光采購掛網(wǎng)藥品，其逾期資質(zhì)須全部更新，須對不準確或錯誤信息進行勘誤。未對過期信息和資質(zhì)更新的，本次動態(tài)調(diào)整結(jié)束后將自動暫停其中標（掛網(wǎng)）交易資格。
1.需維護的信息內(nèi)容
分企業(yè)基本信息和產(chǎn)品基本信息兩部分。產(chǎn)品基本信息包括：國家藥品編碼（YPID,暫未編碼的不維護）、流水號（識別碼）、藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊批件及注冊批件有效期、藥品說明書、用法用量等。企業(yè)信息：營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證（三證合一后為一照）、生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、GSP或GMP認證證書等。
2.信息維護平臺及方式
企業(yè)登錄甘肅省藥品集中采購招標平臺（http://202.100.81.115:8080/bdcp/），在企業(yè)信息維護界面、招投標產(chǎn)品信息維護界面，分別對其企業(yè)或產(chǎn)品信息進行維護。重點關(guān)注不準確和過期的基本信息，上傳最新資質(zhì)文件的PDF電子文檔。所有資質(zhì)文件的PDF電子文檔必須加蓋企業(yè)電子印章重新上傳：營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證（三證合一后為一照）、生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、GSP認證證書或GMP認證證書等，藥品注冊批件，藥品說明書、質(zhì)量標準等。
3.資料維護截止時間：2017年6月2日。
（二）藥品價格信息的采集、申訴、公示與確認
1.價格信息的采集、維護與查看
本次價格采集由省級采購平臺統(tǒng)一完成，企業(yè)登錄藥品招標平臺，從藥品基本信息欄查看其產(chǎn)品中標價格詳情：如中標省份、中標年份、轉(zhuǎn)換系數(shù)及對應(yīng)價格等。
2.對不準確價格信息的更正
如省級平臺采集的藥品價格信息有誤的，企業(yè)可通過對價格信息的重新維護完成對價格信息的更正。即通過自行填報“中標省份、中標年份、轉(zhuǎn)換系數(shù)及價格”，確認無誤后提交，即完成對藥品價格信息的修正。對本企業(yè)價格信息的更正提交截止日期為2017年6月2日。
如省級平臺采購采集的價格信息準確無誤的，則企業(yè)不必再填寫其他省份中標價格數(shù)據(jù)，否則將造成對正確數(shù)據(jù)的錯誤修改或重復(fù)填報。
3.錯誤價格信息的勘誤：省級采購平臺將依據(jù)企業(yè)提交的申訴價格信息進行核實，經(jīng)核實確屬錯誤的，將在藥品基本信息價格信息欄更正；核實后無誤的維持原價格信息不變。
4.最終藥品價格信息的公示：最終產(chǎn)品價格信息數(shù)據(jù)對外統(tǒng)一公示，接收社會各界的監(jiān)督和申訴質(zhì)疑。對已公布的價格信息無異議的，將作為有效數(shù)據(jù)使用。
（1）價格信息公示截止日：2017年6月9日。
（2）對其他企業(yè)的價格信息有異議申訴質(zhì)疑時間段：2017年6月5日至6月12日。
??? 5.擬調(diào)整中標價或價格參考數(shù)據(jù)的確認：經(jīng)公示無異議的，將按照既定規(guī)則由平臺自動計算新的中標價格數(shù)據(jù)或價格參考數(shù)據(jù)。企業(yè)通過網(wǎng)上進行最新中標價或參考價數(shù)據(jù)的確認。逾期未確認的，將視為放棄掛網(wǎng)交易資格，系統(tǒng)將暫停其交易資格。
價格確認時間：2017年6月19日至6月23日。
（三）新增陽光掛網(wǎng)藥品的申報
企業(yè)須備齊所有符合規(guī)定的書面申報材料后向省公共資源交易局提交書面申請。對不符合規(guī)定、證明材料不足的申請將被拒絕接收。申報材料順序、格式及要求見附件5。
新增陽光掛網(wǎng)藥品申報截止日期：2017年5月26日。
新增藥品網(wǎng)上資料維護截止日期：2017年6月5日。
三、其他
（一）咨詢電話（工作時間上午8:30—12:00，下午14:30—18:00，節(jié)假日休息）
1.備案采購規(guī)定及要求：衛(wèi)計委藥政處0931-4818227
2.動態(tài)調(diào)整政策咨詢：省交易局醫(yī)藥采購處0931-2909265、2909266、2909269（傳真）、2909262
3.網(wǎng)上資料維護故障：甘肅萬維0931-8558793
4.CA辦理及續(xù)期：甘肅成興0931-2909177、2909277、2909377
（二）操作幫助
1.網(wǎng)上資料維護操作幫助（見醫(yī)藥采購處操作幫助）；
2.CA（Ukey）辦理及續(xù)期操作幫助(見醫(yī)藥采購操作幫助）。
附件：
1. 動態(tài)調(diào)整藥品一覽表
2.因供應(yīng)保障原因調(diào)整為直接掛網(wǎng)藥品一覽表（5月19日前后公布）
3. 質(zhì)量動態(tài)調(diào)整擬暫停交易藥品一覽表
4. 新增陽光掛網(wǎng)申報材料要求及格式
5. 基本信息填報電子模板
企業(yè)信息和產(chǎn)品信息網(wǎng)上維護操作說明
醫(yī)藥類用戶Ukey申領(lǐng)續(xù)期操作指南（2.0版本）
甘肅省公共資源交易局
2017年5月12日