各相關(guān)單位：
為規(guī)范申（投）訴遞交材料，現(xiàn)將申投訴各項業(yè)務(wù)需遞交資料明細列出。材料提供方必須保證材料真實有效，按順序左側(cè)裝訂成冊，將《業(yè)務(wù)受理表》置于首頁，第二頁為《法人授權(quán)書》，其余資料附后，逐頁均需加蓋企業(yè)公章。由企業(yè)平臺登記被授權(quán)人攜身份證遞交至內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心。涉及申（投）訴需補交材料的，由藥采中心電話通知被授權(quán)人另行遞交資料，紙質(zhì)資料需5個工作日內(nèi)遞交，電話（郵件）回復的需3個工作日內(nèi)回復，規(guī)定時間內(nèi)未遞交或未回復按此申訴無效處理。目錄如下：
一、密碼重置
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.密碼重置函
二、被授權(quán)人變更
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書（變更后被授權(quán)人授權(quán)書）
3.情況說明書
4.被授權(quán)人變更函
注：“情況說明書”由申請人自擬，下同。
三、藥品產(chǎn)品類型維護
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.產(chǎn)品信息維護列表
5.正在執(zhí)行的國家或自治區(qū)（醫(yī)保、基本藥物）該產(chǎn)品所屬類別文件頁
注：此類型包括醫(yī)保、新農(nóng)合、基本藥物，需報醫(yī)保中心核實的，處理期限為醫(yī)保回復日+3工作日。
四、生產(chǎn)企業(yè)進口總代變更
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.進口總代授權(quán)書
5.原總代放棄權(quán)利確認書
6.藥監(jiān)部門出具的變更記錄（僅適用耗材）
7.相關(guān)產(chǎn)品資質(zhì)
注：代理企業(yè)為新增企業(yè)，需提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、GSP證書原件及復印件、企業(yè)領(lǐng)取用戶名及密碼委托函，轉(zhuǎn)由工商及藥監(jiān)部門審核，處理期限為工商及藥監(jiān)部門回復日+7工作日。
五、限額采購藥品申請退出入圍資格
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.產(chǎn)品信息維護列表
六、其他類型產(chǎn)品申請退出入圍資格
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.產(chǎn)品信息維護列表
5.2015年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購入圍藥品全國統(tǒng)一不供貨承諾函（僅限藥品項目提供）
七、各省市中標（掛網(wǎng)）價格調(diào)整
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.產(chǎn)品信息變更列表
5.各省市執(zhí)行價格中標通知書或官網(wǎng)截圖、醫(yī)療機構(gòu)或配送企業(yè)購銷發(fā)票、其他相關(guān)證明文件
八、入圍產(chǎn)品價格降低申請
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.產(chǎn)品信息變更列表
九、企業(yè)（產(chǎn)品）資質(zhì)信息變更及更新
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.企業(yè)信息變更列表
5.產(chǎn)品信息變更列表
6.提交藥監(jiān)、工商部門核發(fā)新的產(chǎn)品注冊證書復印件及提交藥監(jiān)、工商部門核發(fā)新的證書復印件。（醫(yī)用耗材需提供舊證復印件）
注：此類型包括營業(yè)執(zhí)照、GMP、GSP、批件(藥品再注冊批件審批結(jié)論為多年未生產(chǎn)品種的，同時應(yīng)提供省級局同意恢復生產(chǎn)的批件)、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證上相關(guān)信息變更及更新；信息變更必須提交變更記錄（工商核準通知書、藥品補充申請批件、醫(yī)療器械變更記錄等）。
十、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.企業(yè)信息變更列表
5.產(chǎn)品信息變更列表
6.藥監(jiān)部門核發(fā)新的產(chǎn)品注冊證書、GMP復印件及變更記錄
注：產(chǎn)品轉(zhuǎn)移后的企業(yè)為新增企業(yè)，需提供此企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、GMP證書原件復印件、企業(yè)領(lǐng)取用戶名及密碼委托函
十一、藥品來源變更（進口變進口分包裝等）
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.企業(yè)信息變更列表
5.產(chǎn)品信息變更列表
6.藥監(jiān)部門核發(fā)新的產(chǎn)品注冊證書、GMP復印件及變更記錄
注：如投標主體發(fā)生改變，參照第十一項增加遞交資料。
十二、投訴
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.情況說明書
4.投訴內(nèi)容有效證明文件
十三、備案采購藥品轉(zhuǎn)直接掛網(wǎng)藥品
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.備案采購藥品納入直接掛網(wǎng)藥品類別申請表(見附件10)
4.備案采購藥品采購明細單（見附件11）
十四、公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”界定
1.業(yè)務(wù)受理表
2.法人授權(quán)書
3.遞交材料內(nèi)容及裝訂要求見《關(guān)于遞交“東北三省一區(qū)”公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”界定有關(guān)問題資料的通知》
（http://www.nmgyxcg.gov.cn/search/show5383.html）
十五、其他
未公布事項由自治區(qū)藥采中心根據(jù)業(yè)務(wù)需要另行補充。
附件： 1.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購業(yè)務(wù)受理表
2.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購法定代表人授權(quán)書
3.企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)維護明細匯總表（藥品）
4.企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)維護明細匯總表（耗材）
5.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購領(lǐng)取用戶名及密碼委托函
6.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購企業(yè)法定代表人授權(quán)變更函
7.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購用戶密碼重置函
8.2015年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購入圍藥品全國統(tǒng)一不供貨承諾函
9.2015年內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購價格真實性承諾書（格式）
10.備案采購藥品納入直接掛網(wǎng)藥品類別申請表
11.備案采購藥品采購明細單
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心
2018年2月5日