各市、自治州衛(wèi)生健康局、發(fā)展改革委、糧食和儲(chǔ)備局、工業(yè)和信息化局、財(cái)政局、生態(tài)環(huán)境局、商務(wù)局、市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)保局、國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理部門，軍隊(duì)相關(guān)單位，委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為進(jìn)一步完善短缺藥品清單管理制度，更好地滿足人民健康和臨床合理用藥需求，按照國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕47號(hào)）要求，參照《關(guān)于印發(fā)國(guó)家短缺藥品清單管理辦法（試行）的通知》（國(guó)衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2020〕5號(hào)），省短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位會(huì)同各成員單位共同制定了《貴州省短缺藥品清單管理辦法（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
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省衛(wèi)生健康委? 省發(fā)展改革委??省工業(yè)和信息化廳??省財(cái)政廳??
省生態(tài)環(huán)境廳??省商務(wù)廳??省國(guó)資委??省市場(chǎng)監(jiān)管局? ? ??
省醫(yī)保局??省糧食和儲(chǔ)備局??省中醫(yī)藥局??省藥品監(jiān)管局? ??
省公共資源交易中心??桂林聯(lián)勤保障中心衛(wèi)勤處? ? ? ?
2021年8月18日? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
貴州省短缺藥品清單管理辦法（試行）
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????第一條?為加強(qiáng)我省短缺藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，建立健全短缺藥品清單管理制度，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法（試行）》要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條?本辦法所稱短缺藥品是指經(jīng)我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定時(shí)間或一定區(qū)域內(nèi)供應(yīng)不足或不穩(wěn)定的藥品。
臨床必需易短缺藥品是指經(jīng)我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，供應(yīng)來(lái)源少，存在供給短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品，重點(diǎn)關(guān)注基本藥物和急（搶）救、重大疾病、公共衛(wèi)生及特殊人群等用藥。
????第三條?本辦法適用于貴州省短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單的制定、發(fā)布、調(diào)整。
????第四條?省衛(wèi)生健康委會(huì)同省短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制（以下簡(jiǎn)稱省聯(lián)動(dòng)機(jī)制）成員單位制定貴州省短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單，并動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第五條?省級(jí)短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單的制定、調(diào)整應(yīng)當(dāng)以保障臨床需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、分級(jí)應(yīng)對(duì)、上下聯(lián)動(dòng)，橫向互動(dòng)的原則。
第六條?省衛(wèi)生健康委牽頭開(kāi)展短缺藥品監(jiān)測(cè)工作，綜合分析市（州）會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位及委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告信息、國(guó)家短缺藥品多源信息采集平臺(tái)監(jiān)測(cè)信息、部門共享信息，原則上一定時(shí)間內(nèi),3個(gè)及以上的市（州）和（或）委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)議價(jià)采購(gòu)、自主備案和藥品儲(chǔ)備等方式無(wú)法有效解決短缺問(wèn)題的藥品，形成省級(jí)短缺藥品基礎(chǔ)清單。
省衛(wèi)生健康委根據(jù)以下信息綜合分析，形成省級(jí)臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)清單：
（一）市（州）會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位及委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的短缺藥品信息；
（二）國(guó)家短缺藥品多源信息采集平臺(tái)監(jiān)測(cè)信息；
（三）部門共享信息；
（四）生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、臨床需求量小且不確定的基本藥物、急（搶）救、重大疾病、公共衛(wèi)生、特殊人群等用藥信息。
????第七條?省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)成立我省藥品服務(wù)管理專家?guī)欤膳R床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生、中醫(yī)藥、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)等方面專家組成，負(fù)責(zé)對(duì)省級(jí)短缺藥品基礎(chǔ)清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)清單中藥品的臨床必需性、可替代性等進(jìn)行論證，分別形成推薦清單。
第八條?省衛(wèi)生健康委會(huì)同有關(guān)部門按職責(zé)組織復(fù)核省級(jí)短缺藥品推薦清單中藥品的庫(kù)存、采購(gòu)、配送等情況及短缺原因。省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)調(diào)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫(kù)存、藥品短缺原因等信息；省醫(yī)保局負(fù)責(zé)制定短缺藥品采購(gòu)政策；省工業(yè)和信息化廳負(fù)責(zé)提供醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)藥品庫(kù)存信息；省國(guó)資委負(fù)責(zé)提供所監(jiān)管的醫(yī)藥流通企業(yè)藥品庫(kù)存信息；省藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)提供省內(nèi)藥品停產(chǎn)導(dǎo)致藥品短缺的信息；省公共資源交易中心負(fù)責(zé)提供藥品采購(gòu)、價(jià)格、配送率、停產(chǎn)藥品近三年采購(gòu)數(shù)據(jù)等信息。必要時(shí)由省衛(wèi)生健康委牽頭開(kāi)展聯(lián)合調(diào)查，根據(jù)調(diào)查復(fù)核結(jié)果，提出短缺藥品清單送請(qǐng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制成員單位審核。
省衛(wèi)生健康委提出臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單送請(qǐng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制成員單位審核，必要時(shí)可會(huì)同有關(guān)部門調(diào)查復(fù)核。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫(kù)存、短缺原因調(diào)查復(fù)核工作可委托第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展，充分發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)作用。
第九條?省級(jí)短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單經(jīng)省聯(lián)動(dòng)機(jī)制有關(guān)成員單位審核后，由省聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位會(huì)同成員單位共同發(fā)布。
第十條?屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從省級(jí)短缺藥品清單中調(diào)出：
（一）市場(chǎng)供應(yīng)充足、能夠形成有效競(jìng)爭(zhēng)、基本滿足臨床需求的；
（二）可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的新品種所替代的。
第十一條?對(duì)于國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。對(duì)于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單和短缺藥品清單中的藥品，省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)或沒(méi)有列入省集中采購(gòu)目錄的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購(gòu)需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價(jià)，按照公平原則協(xié)商確定采購(gòu)價(jià)格，在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)自主備案，做到公開(kāi)透明。
原則上將國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中的藥品納入貴州省醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃。
省聯(lián)動(dòng)機(jī)制成員各單位按照職責(zé)分工做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)各項(xiàng)工作，加強(qiáng)短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單中藥品的價(jià)格異常情況監(jiān)測(cè)預(yù)警，強(qiáng)化價(jià)格常態(tài)化管理，加大對(duì)原料藥品壟斷等行為的執(zhí)法力度，分類妥善處理藥品價(jià)格過(guò)快上漲問(wèn)題。在工作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可能引起藥品短缺的風(fēng)險(xiǎn)信息，要及時(shí)通報(bào)省聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。對(duì)于省級(jí)無(wú)法處置的有關(guān)問(wèn)題，按照部門職責(zé)上報(bào)國(guó)家有關(guān)部門。
第十二條?本辦法由省聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位（省衛(wèi)生健康委）負(fù)責(zé)解釋。
第十三條?本辦法自發(fā)布之日起施行。