國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年關(guān)于湖北濟安堂藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)多批次藥品不合格的通告
信息來源： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā)布時間： 2016年08月09日 所屬項目： ![]()
![]()
![]()
近期，在國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn)，標示為湖北濟安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蛇膽川貝液、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的跌打活血散和四川省通園制藥有限公司生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經(jīng)檢驗不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
??一、經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)標示為湖北濟安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次蛇膽川貝液不合格，批號分別為140402A、141004B、141206B和150301A，不合格項目為鑒別。
??經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)標示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次跌打活血散不合格，批號分別為16140702、16141001和16141002，不合格項目為裝量差異。
??經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，發(fā)現(xiàn)標示為四川省通園制藥有限公司生產(chǎn)的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為141003、141004和141209，不合格項目為性狀。
??二、對上述不合格藥品，吉林、湖北、四川省食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。
??三、湖北濟安堂藥業(yè)有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司和四川省通園制藥有限公司同品種多批次產(chǎn)品不合格，反映該3家企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在問題。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林、湖北、四川省食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定進行查處；并責令上述企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問題原因，采取有針對性的措施進行整改，查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn)；相關(guān)情況將及時向社會公開。
??特此通告。
??附件：10批次不合格藥品名單
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 食品藥品監(jiān)管總局
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2016年8月7日