各相關(guān)單位：
《浙江省藥品采購平臺(tái)暫停交易產(chǎn)品恢復(fù)在線交易資格工作辦法（試行）》已經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究同意，現(xiàn)予以公布。
浙江省藥械采購中心
2017年12月7日
浙江省藥品采購平臺(tái)暫停交易產(chǎn)品恢復(fù)
在線交易資格工作辦法（試行）
為加強(qiáng)我省藥品采購平臺(tái)在線交易產(chǎn)品的管理，保障臨床藥品供應(yīng)，根據(jù)國(guó)家和我省藥品集中采購相關(guān)政策精神，對(duì)2015年3月20日我省執(zhí)行藥品集中采購新一輪中標(biāo)結(jié)果以來，因各種原因暫停交易資格的產(chǎn)品，在符合本辦法規(guī)定前提下，可恢復(fù)其在線交易資格，具體辦法如下。
一、受理范圍
浙江省藥品集中采購新標(biāo)執(zhí)行后被暫停的產(chǎn)品，即自2015年3月20日起浙江省開始執(zhí)行的 2014年藥品集中采購(第一批、第二批)中標(biāo)結(jié)果中被暫停在線交易的產(chǎn)品。
省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室或省藥械采購中心正式發(fā)文予以暫停而期限未滿的產(chǎn)品，不在本次受理范圍。
二、申請(qǐng)條件
符合以下條件之一，均可向省藥械采購中心提出申請(qǐng)：
1.因GMP證書收回等行業(yè)監(jiān)管方面原因暫停在線交易的產(chǎn)品，又重新取得食品藥品監(jiān)管部門恢復(fù)生產(chǎn)許可等相關(guān)文書的。
2.因在我省藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作中未如實(shí)申報(bào)全國(guó)最低價(jià)而被舉報(bào)核實(shí)暫停交易的產(chǎn)品，且暫停期限已滿2年的。
3.因供貨不足、材料申報(bào)不全等其他原因暫停在線交易的產(chǎn)品，且暫停期限已滿2年的。
屬于上述第一款、第三款情形的產(chǎn)品，其恢復(fù)在線交易時(shí)供應(yīng)價(jià)格不得高于現(xiàn)全國(guó)（不包括廣東、福建、重慶和軍區(qū)，下同）最低在線實(shí)際交易價(jià)格和被浙江省暫停時(shí)原在線交易價(jià)格兩者的低值。
屬于上述第二款情形的產(chǎn)品，其恢復(fù)在線交易時(shí)供應(yīng)價(jià)格不得高于現(xiàn)全國(guó)最低在線實(shí)際交易價(jià)格和被浙江省暫停時(shí)原在線交易價(jià)格兩者之低值再下降不少于5%的價(jià)格。
三、工作程序
1.書面申請(qǐng)。由投標(biāo)人根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)、供應(yīng)等情況，向省藥械采購中心提出恢復(fù)在線交易資格的書面申請(qǐng)。
2.評(píng)估論證。省藥械采購中心根據(jù)申請(qǐng)情況，結(jié)合在線交易產(chǎn)品的供應(yīng)和臨床使用等情況每季度開展一次評(píng)估。必要時(shí)，可召開專家會(huì)論證。
3.公示核準(zhǔn)。對(duì)擬恢復(fù)在線交易資格的產(chǎn)品，經(jīng)向社會(huì)公示，報(bào)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室核準(zhǔn)后，予以恢復(fù)。
四、其他事宜
1.相關(guān)企業(yè)可在工作日內(nèi)向省藥械采購中心提出恢復(fù)申請(qǐng)。本次受理截止日期為2017年12月31日。
2.為保障臨床藥品供應(yīng)，合理控制醫(yī)療費(fèi)用，對(duì)屬低價(jià)藥品目錄內(nèi)的暫停產(chǎn)品，在符合國(guó)家和我省藥品采購和管理有關(guān)規(guī)定的前提下，開通綠色通道，可按暫停時(shí)的參照價(jià)及時(shí)恢復(fù)在線交易資格。
3.實(shí)施過程中，對(duì)未予明確的問題，由省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究確定。