各相關(guān)單位:
根據(jù)《關(guān)于做好2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購工作的通知》(內(nèi)藥采辦字〔2018〕1號),為確保我區(qū)藥品集中采購工作順利實施,現(xiàn)就開展2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購工作通知如下。
一、總體安排
本次藥品集中采購以內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)(以下簡稱藥品采購系統(tǒng))中各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)2017年度采購藥品為基礎(chǔ),分階段開展藥品分類采購工作,主要包括藥品目錄制定、價格收集及企業(yè)確認等工作。在此期間,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心(以下簡稱自治區(qū)藥采中心)將通過“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.nmgyxcg.gov.cn/)”發(fā)布相關(guān)通知、公示和公布信息。
二、工作流程
(一)藥品目錄制定
自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)中掛網(wǎng)藥品,各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)上已采購藥品,若生產(chǎn)企業(yè)履行了藥品供應配送第一責任人職責,履行了藥品購銷合同和廉潔購銷合同,自愿繼續(xù)供應,納入2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購目錄,并依據(jù)2017年度各類藥品品規(guī)采購情況調(diào)整部分藥品采購方式及價格。
1.數(shù)據(jù)統(tǒng)計說明
(1)2017年度藥品網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)統(tǒng)計時間范圍:采購訂單時間為2017年1月1日至2017年12月31日,入庫時間截至2018年1月14日。
(2)藥品品規(guī)統(tǒng)計是指“藥品通用名、劑型、規(guī)格”相同的藥品歸類后進行統(tǒng)計,藥品品規(guī)統(tǒng)計說明詳見附件。
2.藥品采購方式劃分
(1)限價掛網(wǎng)藥品。2017年度藥品入庫總金額中各類藥品品規(guī)采購百分比排序,占比排序之和不低于80%的藥品(不包括婦兒??啤⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品)列入限價掛網(wǎng)藥品采購范圍;原自治區(qū)談判藥品全部列入限價掛網(wǎng)藥品采購范圍;原自治區(qū)限額采購藥品全部列入限價掛網(wǎng)藥品采購范圍。
(2)直接掛網(wǎng)藥品。2017年度藥品入庫總金額中各類藥品品規(guī)采購百分比排序,占比排序之和位于后20%的藥品;婦兒???、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品,列入直接掛網(wǎng)藥品采購范圍。
(3)國家定點生產(chǎn)藥品。對屬于國家定點生產(chǎn)藥品,按照國家定點生產(chǎn)藥品相關(guān)政策執(zhí)行。
(4)國家談判藥品。對屬于國家談判藥品,按照國家談判藥品相關(guān)政策執(zhí)行。
(5)特殊管理藥品。對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗和二類疫苗、計劃生育藥品、蒙藥、中藥飲片等,仍按照原渠道采購。按照自治區(qū)特殊管理藥品要求填報到自治區(qū)藥采系統(tǒng)中,實行全品種掛網(wǎng)管理,確保公開透明。
(6)備案采購藥品。對屬于自治區(qū)備案采購藥品,按照自治區(qū)備案采購藥品相關(guān)政策執(zhí)行。
對納入國家和自治區(qū)短缺藥品清單的藥品、國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品、通過仿制藥一致性評價的藥品,凡未在我區(qū)掛網(wǎng)的藥品品種,企業(yè)可通過備案采購的方式完成相關(guān)審核后,向自治區(qū)藥采中心申請納入直接掛網(wǎng)藥品采購。
(二)藥品價格收集
2018年我區(qū)藥品分類采購方式結(jié)果公布后,將采集全國各?。ㄊ小^(qū))交易價格。
1.限價掛網(wǎng)采購藥品價格。原招標藥品將原中標價格作為限價;原自治區(qū)談判藥品將原企業(yè)自主報價作為限價;原直接掛網(wǎng)藥品和原限額采購藥品以全國各省(市、區(qū))最低交易價格作為限價。
2.直接掛網(wǎng)藥品采購價格。提供全國各?。ㄊ小^(qū))現(xiàn)行交易價格作為議價時參考價格;原招標藥品,將原中標價格與其他各省(市、區(qū))現(xiàn)行交易價格作為議價時參考價格。
(三)企業(yè)確認
2018年我區(qū)藥品分類采購方式及價格結(jié)果公布后,若生產(chǎn)企業(yè)自愿繼續(xù)供應,將直接納入2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購目錄,否則生產(chǎn)企業(yè)須按要求遞交取消掛網(wǎng)資格申請。
三、其他要求
(一)生產(chǎn)企業(yè)須具有合法有效的《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》及《藥品注冊證》等證件;進口藥品國內(nèi)總代理必須獲得代理資格、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GSP證書》等證件。
相關(guān)資質(zhì)過期的,各企業(yè)按照資質(zhì)更新及變更要求,及時遞交資料,確保參與我區(qū)藥品網(wǎng)上集中采購的企業(yè)和產(chǎn)品的合法性、有效性、真實性,保障臨床用藥質(zhì)量安全。
(二)生產(chǎn)企業(yè)須具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力。除不可抗力等特殊情況外,必須承諾保證藥品供應。
(三)生產(chǎn)企業(yè)須執(zhí)行藥品“兩票制”相關(guān)政策,方能參與我區(qū)藥品集中采購工作。
(四)生產(chǎn)企業(yè)已被取消掛網(wǎng)資格的藥品,將不列入2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購目錄。
附件:2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中采購藥品品規(guī)統(tǒng)計說明
業(yè)務(wù)咨詢電話:0471-4930630
業(yè)務(wù)受理電話:0471-4919735
地址:呼和浩特烏蘭察布西街19號內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心
2018年1月26日