按照《關(guān)于開展創(chuàng)新藥直接掛網(wǎng)采購工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2021〕13號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》）要求，現(xiàn)對(duì)《通知》規(guī)定范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥進(jìn)行直接掛網(wǎng)采購，歡迎符合條件的投標(biāo)企業(yè)參與。現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、總體安排
本次創(chuàng)新藥直接掛網(wǎng)采購工作共分以下幾個(gè)階段：企業(yè)報(bào)送紙質(zhì)文件、資質(zhì)審核、審核結(jié)果公示、價(jià)格信息公示、結(jié)果公布等，在此期間，我們將在“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)”陸續(xù)發(fā)布有關(guān)公告、通知和公示信息，相關(guān)企業(yè)一定要密切關(guān)注網(wǎng)站相關(guān)信息，由于企業(yè)自身原因未能及時(shí)得到相關(guān)信息，由此引起的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
二、申報(bào)范圍
根據(jù)《通知》規(guī)定，參與本次創(chuàng)新藥申報(bào)的藥品需同時(shí)符合以下要求：
1.屬于由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的1類化學(xué)藥品（以國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)批件為準(zhǔn)）；
2.藥品注冊(cè)批件批準(zhǔn)時(shí)間為2020年7月16日至本公告要求的申報(bào)截止日期之前（更證件以原批準(zhǔn)時(shí)間為準(zhǔn)）；
3.以往未在我省申報(bào)或已申報(bào)但審核未通過。
遼寧省公共資源交易中心將對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行篩查，并將結(jié)果進(jìn)行公示。為提高工作效率、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，請(qǐng)投標(biāo)企業(yè)認(rèn)真閱讀《通知》，務(wù)必不要申報(bào)不屬于本次申報(bào)范圍的產(chǎn)品。
三、企業(yè)申報(bào)要求
1.不需在網(wǎng)上填報(bào)信息，僅需報(bào)送紙質(zhì)資料。
2.所有申報(bào)的企業(yè)均需遞交掛網(wǎng)申請(qǐng)（格式自擬），申請(qǐng)需標(biāo)明“創(chuàng)新藥資料報(bào)送”字樣，內(nèi)容應(yīng)包括藥品的基本信息、企業(yè)名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等，如企業(yè)已有我省用戶名、藥品已有我省掛網(wǎng)流水號(hào)，需一并在申請(qǐng)中寫明。
3.所有申報(bào)的產(chǎn)品均需報(bào)送全套產(chǎn)品資料，無我省藥品采購平臺(tái)用戶名的企業(yè)，還需遞交企業(yè)信息資料。需報(bào)送的資料及具體要求詳見《創(chuàng)新藥申報(bào)紙質(zhì)文件編制要求》（附件）。
4.對(duì)于多包裝產(chǎn)品，需將所有擬參與掛網(wǎng)的包裝分別申報(bào)，沒有申報(bào)的包裝，不能掛網(wǎng)采購。
5.報(bào)送的資料應(yīng)逐頁加蓋投標(biāo)企業(yè)公章（必須是鮮章，復(fù)印、彩打章無效），要求“加蓋公章”的位置必須加蓋公章，要求“簽名或印章”的位置必須簽名或加蓋印章。
四、資料報(bào)送方式
為持續(xù)做好疫情防控工作，減少人員流動(dòng)，防止交叉?zhèn)魅?，同時(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，本次創(chuàng)新藥申報(bào)材料紙質(zhì)文件通過郵寄方式報(bào)送，請(qǐng)使用郵政EMS郵寄，其它郵寄方式不予接收。郵寄地址：遼寧省沈陽市和平區(qū)太原北街2號(hào)綜合樓A603，收件人：遼寧省公共資源交易中心藥品耗材保障部，收件電話：024-23447770，郵編：110001。
五、資料報(bào)送時(shí)間
即日起至2021年3月31日（以寄出時(shí)間為準(zhǔn)）。
遼寧省公共資源交易中心將對(duì)投標(biāo)企業(yè)報(bào)送的材料進(jìn)行認(rèn)真審核，在審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題，中心將會(huì)在網(wǎng)上及時(shí)反饋給企業(yè)，相關(guān)企業(yè)必須按照要求及時(shí)補(bǔ)充、澄清。審核結(jié)果將在“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)”上進(jìn)行公示，對(duì)于提供虛假信息、材料的投標(biāo)企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)，將按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。在最終審核結(jié)果正式公布后，不允許企業(yè)對(duì)申報(bào)資料做任何修改。
附件：創(chuàng)新藥申報(bào)紙質(zhì)文件編制要求.docx
遼寧省公共資源交易中心
2021年3月23日