各相關(guān)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
為進(jìn)一步提升我省掛網(wǎng)藥品基本信息的準(zhǔn)確性和完整性，現(xiàn)將原藥品“是否一致性評(píng)價(jià)”的標(biāo)識(shí)修改為“質(zhì)量層次”，系統(tǒng)統(tǒng)一變更，請相關(guān)企業(yè)認(rèn)真核對(duì)變更后的信息，如有異議的請?jiān)谡胁勺酉到y(tǒng)的藥品招標(biāo)管理-藥品信息變更-基本標(biāo)識(shí)變更模塊進(jìn)行申報(bào)修改，并上傳相關(guān)佐證材料。 質(zhì)量層次主要包括：原研藥、參比制劑、過評(píng)仿制藥（含視同）、治療用生物制品1類、其他，其中中成藥均為“其他”。根據(jù)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，原研藥參照之前國家發(fā)改委制定的價(jià)格文件中注明的原研藥品，或2017年以后按照“新化藥1類”和“新化藥5.1類”申請注冊的藥品;過評(píng)仿制藥2017年以前首次注冊的藥品以藥品補(bǔ)充注冊批件注明通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的審批結(jié)論為準(zhǔn)，2017年后新注冊的藥品在注冊分類中注明“新化藥2類”“新化藥3類”、“新化藥4類”或“新化藥5.2類”等;參比制劑以國家藥監(jiān)局公布的仿制藥參比制劑目錄和中國上市藥品目錄集標(biāo)注參比制劑為準(zhǔn)。
業(yè)務(wù)咨詢電話：0931-2909268、2909261。
甘肅省公共資源交易中心
2024年5月24日