中藥配方顆粒相關(guān)投標(biāo)企業(yè)：
按照《關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動(dòng)“高效辦成一件事”的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號(hào)）、《國(guó)家藥監(jiān)局?國(guó)家中醫(yī)藥局?國(guó)家衛(wèi)生健康委?國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021年第22號(hào)）、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)）、《遼寧省中藥配方顆粒陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作實(shí)施方案》（遼醫(yī)保發(fā)〔2022〕18號(hào)）等相關(guān)政策規(guī)定，即日起，遼寧省公共資源交易中心（以下簡(jiǎn)稱中心）每月常態(tài)化開展中藥配方顆粒增補(bǔ)掛網(wǎng)申報(bào)受理工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。
一、總體工作安排
中藥配方顆粒相關(guān)投標(biāo)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱投標(biāo)企業(yè)）可隨時(shí)申報(bào)產(chǎn)品，中心每月18日統(tǒng)一受理。自受理之日起，經(jīng)企業(yè)和產(chǎn)品信息審核-審核結(jié)果公示-增補(bǔ)掛網(wǎng)結(jié)果公布等工作流程，審核通過(guò)的產(chǎn)品將在15個(gè)工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)，開通網(wǎng)上采購(gòu)資格。
二、增補(bǔ)掛網(wǎng)流程
1.生產(chǎn)企業(yè)信息增補(bǔ)
登錄遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)（http://ggzy.ln.gov.cn/yphc/），點(diǎn)擊“藥品耗材招采子系統(tǒng)登錄入口”，選擇“生產(chǎn)企業(yè)、代理企業(yè)”，點(diǎn)擊“單位登錄”-“單位賬號(hào)登錄”登錄系統(tǒng)。無(wú)賬號(hào)的投標(biāo)企業(yè)請(qǐng)先在國(guó)家單位網(wǎng)廳系統(tǒng)進(jìn)行賬號(hào)注冊(cè)，國(guó)家單位網(wǎng)廳系統(tǒng)在遼寧省單位網(wǎng)廳有鏈接（頁(yè)面右上角“注冊(cè)”-“單位注冊(cè)”-“國(guó)家單位網(wǎng)廳”），國(guó)家注冊(cè)認(rèn)證完成之后，登錄本系統(tǒng)完成報(bào)名。有賬號(hào)但忘記密碼的投標(biāo)企業(yè)也在“國(guó)家單位網(wǎng)廳”系統(tǒng)進(jìn)行密碼找回。
登錄后，先在“企業(yè)信息管理”里進(jìn)行企業(yè)資質(zhì)信息的維護(hù)。具體操作方法見《遼寧藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)用戶手冊(cè)（中藥配方顆粒企業(yè)端）》（點(diǎn)擊本鏈接可直達(dá)）。生產(chǎn)企業(yè)信息以國(guó)家注冊(cè)信息為基礎(chǔ)，以資質(zhì)信息為輔助，中心會(huì)對(duì)審核通過(guò)的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)完成政策性審核，請(qǐng)相關(guān)投標(biāo)企業(yè)注意生產(chǎn)企業(yè)信息是否有審核不通過(guò)的狀態(tài)，以免影響產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)。
2.產(chǎn)品信息增補(bǔ)
生產(chǎn)企業(yè)信息審核通過(guò)后，投標(biāo)企業(yè)在“產(chǎn)品信息管理”-“本企業(yè)產(chǎn)品（中藥配方顆粒）”里，選擇“中藥配方顆粒增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目”（系統(tǒng)已默認(rèn)顯示該項(xiàng)目名稱），點(diǎn)擊“添加產(chǎn)品”選擇要增補(bǔ)的產(chǎn)品（可批量選擇），所有產(chǎn)品添加完成后可單個(gè)提交也可批量提交至中心審核。處于待審核狀態(tài)的產(chǎn)品可進(jìn)行撤回操作（僅限于當(dāng)前批次）。具體操作方法見《遼寧藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)用戶手冊(cè)（中藥配方顆粒企業(yè)端）》（點(diǎn)擊本鏈接可直達(dá)）。
為了便利投標(biāo)企業(yè)參與投標(biāo)、精簡(jiǎn)辦理流程，中心優(yōu)化了中藥配方顆粒執(zhí)行層面的工作流程和產(chǎn)品頁(yè)面。今后，產(chǎn)品頁(yè)面只顯示上市備案號(hào)，相關(guān)投標(biāo)企業(yè)無(wú)須填寫遼寧跨省備案號(hào)，遼寧跨省備案信息在審核階段完成符合性檢查，因此，請(qǐng)相關(guān)投標(biāo)企業(yè)在取得遼寧跨省備案號(hào)后，再進(jìn)行中藥配方顆粒的增補(bǔ)掛網(wǎng)，避免審核不通過(guò)情況的發(fā)生，影響中藥配方顆粒增補(bǔ)掛網(wǎng)的工作效率。
3.審核結(jié)果公示
審核通過(guò)產(chǎn)品將在“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)”進(jìn)行公示；審核不通過(guò)產(chǎn)品在增補(bǔ)掛網(wǎng)結(jié)果公布當(dāng)日轉(zhuǎn)入下一批次增補(bǔ)，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)根據(jù)審核不通過(guò)原因，重新維護(hù)產(chǎn)品信息，并提交至中心審核。
4.增補(bǔ)掛網(wǎng)結(jié)果公布
審核結(jié)果公示結(jié)束后，中心將在“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)”公布執(zhí)行增補(bǔ)掛網(wǎng)結(jié)果，后續(xù)議價(jià)環(huán)節(jié)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與投標(biāo)企業(yè)按遼寧省相關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。
5.配送關(guān)系建立
增補(bǔ)掛網(wǎng)結(jié)果公布后，系統(tǒng)將自動(dòng)匹配生產(chǎn)企業(yè)自配送賬號(hào)，無(wú)須投標(biāo)企業(yè)自行建立配送關(guān)系。如有自配送賬號(hào)，用原來(lái)的賬號(hào)和密碼；如無(wú)自配送賬號(hào)，由系統(tǒng)生成“ZJ”開頭的自配送賬號(hào)。自配送賬號(hào)可在“用戶基礎(chǔ)設(shè)置”-“自配送管理”查詢。無(wú)自配送賬號(hào)的投標(biāo)企業(yè)查詢自配送賬號(hào)的同時(shí)，需點(diǎn)擊頁(yè)面右側(cè)“操作”列的“重置密碼”按鈕，自行設(shè)置新密碼，設(shè)置新密碼后自配送賬號(hào)才能正常登錄使用。有自配送賬號(hào)的投標(biāo)企業(yè)如果忘記自配送賬號(hào)密碼，也可點(diǎn)擊上面的“重置密碼”按鈕，進(jìn)行密碼重置。
三、其他事項(xiàng)說(shuō)明
1.生產(chǎn)企業(yè)信息和產(chǎn)品信息后續(xù)更新
已入庫(kù)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)信息部分（除企業(yè)名稱外），系統(tǒng)自動(dòng)更新。
已掛網(wǎng)產(chǎn)品信息（上市備案號(hào)）更新，由企業(yè)在系統(tǒng)內(nèi)“產(chǎn)品信息管理”-“本企業(yè)產(chǎn)品（中藥配方顆粒）”-“審核通過(guò)”里進(jìn)行自主更新，如有更新內(nèi)容，系統(tǒng)將提示“同步國(guó)家基本信息”；如中藥配方顆粒代碼發(fā)生變更，請(qǐng)重新投標(biāo)，中心將不在系統(tǒng)內(nèi)開設(shè)中藥配方顆粒代碼變更功能。
2.省標(biāo)轉(zhuǎn)國(guó)標(biāo)后已掛網(wǎng)省標(biāo)產(chǎn)品的清理
按照相關(guān)政策規(guī)定，“中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施后，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止”，中心在開展中藥配方顆粒常態(tài)化增補(bǔ)后，會(huì)定期清理已掛網(wǎng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)存在的省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中藥配方顆粒，經(jīng)公示無(wú)異議后，將停用該類中藥配方顆粒。
四、中心聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢電話：024-23448115
遼寧省公共資源交易中心
2024年10月12日