湘醫(yī)保函〔2024〕35號(hào)
各市州醫(yī)療保障局，在長(zhǎng)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
????為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購工作，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《全國藥品集中采購（胰島素專項(xiàng)接續(xù)）（采購文件編號(hào)：GY-YD2024-1）》和《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實(shí)施胰島素集采協(xié)議期滿接續(xù)采購結(jié)果的工作提示》等文件要求，結(jié)合胰島素專項(xiàng)第一周期執(zhí)行過程中的實(shí)際情況，現(xiàn)就做好第六批國家組織藥品集中帶量采購胰島素專項(xiàng)接續(xù)中選結(jié)果執(zhí)行工作通知如下。
????一、實(shí)施范圍及執(zhí)行時(shí)間
????（一）機(jī)構(gòu)范圍。全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐湘部隊(duì)醫(yī)院以及參與報(bào)量的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店，鼓勵(lì)其他醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主參加（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥機(jī)構(gòu)”）。
????（二）藥品范圍。國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合辦公室（以下簡(jiǎn)稱“國家聯(lián)采辦”）公布的第六批國家組織藥品集中采購胰島素專項(xiàng)接續(xù)中選結(jié)果（見附件1）。
????（三）執(zhí)行時(shí)間。中選結(jié)果于2024年8月1日在湖南省醫(yī)保信息平臺(tái)招采管理系統(tǒng)落地執(zhí)行。
????二、約定采購量及采購周期
????（一）約定采購量。以醫(yī)藥機(jī)構(gòu)前期在國家組織藥品集中采購綜合服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“國家采購平臺(tái)”）自主上報(bào)和根據(jù)中選結(jié)果再次分配的中選產(chǎn)品年度需求量為基數(shù)，按照GY-YD2024-1文件規(guī)定計(jì)算醫(yī)藥機(jī)構(gòu)首年約定量（此次首年執(zhí)行時(shí)間為2024年8月1日至2024年12月31日，相應(yīng)約定采購量=附件約定采購量*1/3，附件約定采購量為原按年度上報(bào)并經(jīng)再次分配整年度約定采購量）。
????（二）采購周期。本次胰島素集中采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。采購周期內(nèi)協(xié)議一年一簽，下一采購年度約定采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品首年約定采購量。
????三、主要任務(wù)
????（一）確認(rèn)中選產(chǎn)品信息。請(qǐng)各中選企業(yè)于2024年7月31日前，登錄湖南省醫(yī)療保障信息平臺(tái)招采管理系統(tǒng)，在對(duì)應(yīng)項(xiàng)目?jī)?nèi)做好供應(yīng)清單內(nèi)中選產(chǎn)品信息確認(rèn)及配送關(guān)系維護(hù)工作。
????（二）簽訂三方購銷協(xié)議。各市州醫(yī)保部門根據(jù)省局下發(fā)給各地的首年約定采購量，按照屬地管理原則，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年約定采購量的分解工作（見附件2、3）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方應(yīng)于2024年8月23日前通過系統(tǒng)網(wǎng)上完成協(xié)議約定采購量確認(rèn)工作。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上（也可醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主），與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方購銷協(xié)議，加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長(zhǎng)沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織購銷合同簽訂工作。原則上三方購銷協(xié)議簽訂工作應(yīng)在2024年9月1日前完成網(wǎng)上簽訂。完成三方購銷協(xié)議簽訂后，各市州于2024年9月15日前將本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品協(xié)議約定采購量匯總報(bào)省醫(yī)保局備案。
????（三）保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)良好的企業(yè)配送中選產(chǎn)品，原則上每個(gè)市州不少于3家，配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并按照購銷協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度。中選企業(yè)應(yīng)按“兩票制”相關(guān)要求做好中選產(chǎn)品供應(yīng)。各地要強(qiáng)化供應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)掌握中選產(chǎn)品供應(yīng)情況，協(xié)調(diào)溝通供應(yīng)保障。
????（四）規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，不得以配送企業(yè)數(shù)量或其他限制性條件為由阻礙中選產(chǎn)品進(jìn)院；通過招采管理系統(tǒng)進(jìn)行采購交易，嚴(yán)格執(zhí)行中選產(chǎn)品價(jià)格，不得網(wǎng)外線下和非規(guī)定渠道采購藥品，不得進(jìn)行網(wǎng)外議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣等變相藥品價(jià)格加成行為；要加強(qiáng)中選胰島素采購和使用管理，做到有序采購，合理使用，避免突擊采購和“一刀切”使用中選產(chǎn)品的行為。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。首年未完成約定采購量的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，其剩余量將累計(jì)到第二執(zhí)行年度，一并納入考核。
????醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)）不得在中選產(chǎn)品進(jìn)院、庫庫、使用等環(huán)節(jié)收取任何附加費(fèi)用。
????（五）實(shí)行貨款直接結(jié)算。按照《關(guān)于實(shí)施醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算集中帶量采購中選產(chǎn)品醫(yī)藥貨款的通知》（湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕36號(hào)），實(shí)行由醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算中選產(chǎn)品貨款。中選產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按文件時(shí)限要求及時(shí)完成票據(jù)上傳、驗(yàn)收入庫、票據(jù)核驗(yàn)、基金撥付等工作，確保中選產(chǎn)品在交貨驗(yàn)收合格后次月底前完成貨款結(jié)算工作。
????（六）推進(jìn)醫(yī)保支付協(xié)同。充分發(fā)揮醫(yī)保支付的引導(dǎo)作用，胰島素集采中選產(chǎn)品以中選掛網(wǎng)價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。非中選的胰島素產(chǎn)品屬于醫(yī)保基金支付范圍的，支付標(biāo)準(zhǔn)不超過同類別中選產(chǎn)品最高中選價(jià)格或醫(yī)保談判價(jià)格，患者使用非中選產(chǎn)品，價(jià)格超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。患者因病情需要使用高于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的非中選產(chǎn)品時(shí)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及接診醫(yī)生應(yīng)事先告知患者。
????四、工作要求
????（一）各地醫(yī)保部門應(yīng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快完成中選產(chǎn)品進(jìn)院工作，中選結(jié)果執(zhí)行3個(gè)月后對(duì)進(jìn)院情況開展排查；應(yīng)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，確保按時(shí)完成協(xié)議采購量；鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成協(xié)議采購量后，優(yōu)先選擇經(jīng)濟(jì)性更高且能保證供應(yīng)的中選產(chǎn)品，確保群眾受益；應(yīng)聯(lián)合相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的用藥指導(dǎo)和政策培訓(xùn)，對(duì)于使用中選產(chǎn)品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況，要向患者做好解釋說明與宣傳教育；應(yīng)密切監(jiān)測(cè)中選產(chǎn)品的采購、配送情況，指導(dǎo)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按照協(xié)議有計(jì)劃地實(shí)施采購，避免實(shí)際用量與上報(bào)協(xié)議量產(chǎn)生較大波動(dòng)；應(yīng)加強(qiáng)對(duì)非中選產(chǎn)品采購使用情況的監(jiān)測(cè)，防范用高價(jià)非中選產(chǎn)品替代中選產(chǎn)品的現(xiàn)象。
????（二）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮臨床藥師作用，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，使患者得到科學(xué)用藥指導(dǎo)，促進(jìn)用藥安全。要落實(shí)醫(yī)務(wù)人員臨床用藥行為規(guī)范培訓(xùn)，依據(jù)診療規(guī)范、藥品說明書、用藥指南等合理開具處方，提升用藥水平，在保證醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下優(yōu)先使用中選胰島素產(chǎn)品。要指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)診療能力強(qiáng)的綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和糖尿病治療領(lǐng)域的國家、省、市級(jí)重點(diǎn)?？扑卺t(yī)療機(jī)構(gòu)，會(huì)同相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體加強(qiáng)對(duì)區(qū)域內(nèi)胰島素的用藥指導(dǎo)、教育培訓(xùn)和質(zhì)量控制。要結(jié)合分級(jí)診療和醫(yī)聯(lián)體建設(shè)等工作，強(qiáng)化上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥指導(dǎo)和用藥銜接。
????（三）各中選企業(yè)要按照購銷合同建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度，出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應(yīng)提前向省醫(yī)保局報(bào)告。要嚴(yán)格按照協(xié)議約定，督促自主選定的配送企業(yè)及時(shí)響應(yīng)訂單并配送，確保藥品配送到位。要確保降費(fèi)不降質(zhì)不降服務(wù)，按協(xié)議向醫(yī)藥機(jī)構(gòu)（患者）提供注射用具，避免增加患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時(shí)、質(zhì)量不合格、斷供等情況，醫(yī)保部門將采取相應(yīng)懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施，對(duì)不能良好履約的中選企業(yè)記錄在案，實(shí)質(zhì)性納入企業(yè)供應(yīng)能力和履約情況評(píng)價(jià)，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)裁量基準(zhǔn)，視情節(jié)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)處理。
????胰島素專項(xiàng)接續(xù)采購涉及患者多、范圍廣，社會(huì)關(guān)注度較高，各地各部門要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)好相關(guān)配套措施，平穩(wěn)推進(jìn)集采接續(xù)結(jié)果有序執(zhí)行，保障改革紅利持續(xù)釋放、真正落到實(shí)處，惠及更多人民群眾；要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期；要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，妥善處理各種矛盾，做好社會(huì)穩(wěn)定工作。
湖南省醫(yī)療保障局
2024年7月19日