川基藥采〔2013〕66號關于上網藥品生產企業(yè)提供合格資質證明材料的通知
信息來源： 四川省藥械集中采購服務中心 發(fā)布時間： 2013年09月13日 所屬項目： 2011年四川基藥標 ![]()
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各上網藥品生產企業(yè)：
? 根據省藥械集中采購聯席會議辦公室會議精神，目前已完成對上網藥品生產企業(yè)GMP證書、生產許可證、藥品注冊批件等資質效期的清理，現就有關事宜通知如下：
? 一、GMP證書、生產許可證、生產批件等資質在2013年9月30日前過期的上網藥品目錄見附件1。
? 二、相關要求及注意事項：
? （一）請各藥品生產企業(yè)按附件1列明事項，在2013年9月30日前提供相應的合格資質證明材料，由企業(yè)長期被授權委托人攜帶本人身份證原件到現場遞交，非企業(yè)長期被授權人辦理的，需由被授權人攜帶《藥品生產企業(yè)補交資料授權委托書》（見附件2）及本人身份證原件到現場遞交。逾期未補充合格資質證明材料的藥品，將發(fā)文取消掛網，企業(yè)可在基藥中心公布下一批資質到期藥品前補交合格資質材料恢復掛網。
? （二）若生產企業(yè)名稱等藥品信息發(fā)生變更的，請按照附件3的相關要求準備材料同時遞交。
? （三）對于進口藥品，進口藥品一級代理商需遞交境外生產企業(yè)對進口藥品一級代理商的授權委托書，說明雙方的隸屬關系。進口藥品企業(yè)國內辦事處可視同為進口藥品生產企業(yè)，但需提供代理本集團旗下具體生產企業(yè)的說明件，并加蓋國內辦事處公章鮮章。同一品規(guī)的進口藥品，企業(yè)僅能選擇上述兩種方式之一辦理手續(xù)。若同一品規(guī)藥品，企業(yè)同時辦理兩種方式，視為無效，不再參與四川省藥品集中上網采購。
? （四）若企業(yè)提供虛假證明材料的，按照《四川省藥品等上網交易生產經營企業(yè)不良記錄管理辦法》中第六條的規(guī)定，進行“取消該企業(yè)所有產品的上網資格”等相應處理。
? （五）請各企業(yè)及時遞交新的合格的藥品資質證明材料，各醫(yī)療機構告知本單位使用藥品的配送企業(yè)、生產企業(yè)按要求提交資料。
? 三、辦理時間及地點:
????? 時間：每天上午9：00-11：30，下午14:00-17：00（節(jié)假日除外）
????? 地點：成都市上汪家拐街39號（四川省基本藥物集中采購服務中心）。
????? 聯系電話：028-86139110
? 附件：1、2013年9月30日前資質過期的上網藥品目錄
??????? 2、藥品生產企業(yè)授權委托書
??????? 3、藥品通用名、劑型、規(guī)格、生產企業(yè)名等信息變更所需資料
????????????????????????????????????????????????????????????? 四川省基本藥物集中采購服務中心
?????????????????????????? 2013年9月13日