相關(guān)企業(yè)：
??根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》（國(guó)務(wù)院令第668號(hào)）和有關(guān)工作要求，山東省啟動(dòng)第二類(lèi)疫苗集中采購(gòu)工作?，F(xiàn)邀請(qǐng)符合條件的第二類(lèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)參加，有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
??一、產(chǎn)品范圍
??見(jiàn)《2016年山東省第二類(lèi)疫苗集中采購(gòu)目錄》（附件1） 。
??二、企業(yè)報(bào)名條件
??（一）第二類(lèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)，需提供生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)和代理企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)完成備案的證明材料，被委托區(qū)域必須覆蓋山東省。
??一家企業(yè)只能授權(quán)一人參加報(bào)名，一人只能接受一家企業(yè)委托。
??第二類(lèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)須具有藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、藥品GMP證書(shū)、藥品注冊(cè)批件等資質(zhì)文件；進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、藥品GSP證書(shū)等資質(zhì)文件。
??（二）信譽(yù)良好，具有履行合同必須具備的第二類(lèi)疫苗供應(yīng)保障能力。
??（三）近兩年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄。
??（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
??三、申領(lǐng)企業(yè)用戶名密碼、數(shù)字證書(shū)及時(shí)間
??（一）企業(yè)申領(lǐng)用戶名、密碼
??被授權(quán)人需攜帶本人身份證原件、《法定代表人授權(quán)書(shū)》原件（附件2）、組織機(jī)構(gòu)代碼證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證（副本），進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)需提供生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)和代理企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)完成備案的證明材料，到山東省公共資源交易中心（濟(jì)南市燕東新路9-1號(hào)）領(lǐng)取。所有材料均需加蓋單位鮮章。
??申領(lǐng)時(shí)間：2016年11月16日至2016年12月2日（工作日）。
??（二）企業(yè)辦理數(shù)字證書(shū)
??所有企業(yè)均需辦理數(shù)字證書(shū)，辦理方法詳見(jiàn)數(shù)字證書(shū)使用指南（附件3）。
??四、信息申報(bào)方式及時(shí)間
??本次所有信息均采用網(wǎng)上申報(bào)方式。企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)山東省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)（www.sdyypt.net），憑用戶名、密碼登錄山東省第二類(lèi)疫苗集中采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，操作方法見(jiàn)《企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)資料使用說(shuō)明》（附件4）。其中，上傳資質(zhì)證明文件圖片須小于2MB、直立、清晰，加蓋企業(yè)電子印章。
??申報(bào)信息內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、合法、完整、有效，否則將取消企業(yè)申報(bào)資格。
??申報(bào)時(shí)間：2016年11月19日8:30至2016年12月5日17:00。
??五、信息申報(bào)內(nèi)容
??申報(bào)信息包括企業(yè)資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品資質(zhì)證明文件等內(nèi)容。
??（一）企業(yè)資質(zhì)證明文件
??1、組織機(jī)構(gòu)代碼證
??2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)
??3、藥品生產(chǎn)許可證（副本）：應(yīng)體現(xiàn)所有變更頁(yè)內(nèi)容。
??4、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（副本）（進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理提供，應(yīng)體現(xiàn)所有變更頁(yè)內(nèi)容）
??5、藥品GSP證書(shū)（進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理提供）
??6、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)（進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理提供）：外文材料應(yīng)提供中文翻譯件。
??7、法定代表人授權(quán)書(shū)
??8、申報(bào)承諾書(shū)（附件5）
??9、其他相關(guān)資料
??（二）產(chǎn)品資質(zhì)證明文件
??1、藥品注冊(cè)批件或進(jìn)口藥品注冊(cè)證:注冊(cè)信息發(fā)生變更時(shí)，需提供藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)材料。
??2、藥品GMP證書(shū)
??3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件
??4、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
??5、其他相關(guān)資料
??（三）其他內(nèi)容
??按照山東省第二類(lèi)疫苗集中采購(gòu)平臺(tái)內(nèi)具體內(nèi)容要求予以申報(bào)。
??六、聯(lián)系地址及方式
??單位地址：濟(jì)南市燕東新路9-1號(hào)
??郵政編碼：250014
??門(mén)戶網(wǎng)站：www.sdyypt.net
??業(yè)務(wù)電話：0531-67873123、67873167
??技術(shù)電話：0531-67873135、67873161
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 山東省公共資源交易中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2016年11月15日?