為貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》、《預防接種工作規(guī)范（2023年版）》、《關于印發(fā)〈廣西非免疫規(guī)劃疫苗集中采購實施方案（2025年版）〉的通知》（桂疾控衛(wèi)免發(fā)〔2025〕3號）、《廣西衛(wèi)生健康領域采購重點環(huán)節(jié)操作規(guī)范（試行）》等文件要求，為進一步做好我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購與管理工作，現(xiàn)公開收集已進入廣西藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關資質(zhì)材料，相關資質(zhì)材料事宜公告如下：
? ? ? ?一、材料收集時間
? ? ??請于2026年3月25日前將紙質(zhì)材料提交（或郵寄）到昭平縣疾病預防控制中心免疫規(guī)劃科，每種疫苗材料須密封并加蓋公司騎縫章。周末和節(jié)假日不受理，逾期不再接收材料。
? ? ? ?二、提交材料
（一）企業(yè)資質(zhì)
1.生產(chǎn)企業(yè)簡介；
2.營業(yè)執(zhí)照；
3.藥品生產(chǎn)許可證（正副本）或藥品經(jīng)營許可證；
4.組織機構代碼證；
5.企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄；
6.稅務登記證；
7.開戶許可證；
8.財務開票信息；
9.藥品（疫苗）質(zhì)量保證協(xié)議；
10.購銷合同模板；
11.廉潔自律承諾書；
12.藥品（再制藥）注冊批件（證）；
13.進口疫苗國內(nèi)代理機構備案信息及國內(nèi)代理委托授權書；
14.生產(chǎn)企業(yè)授權書及其被授權人身份證復印件，聯(lián)系方式。
（二）產(chǎn)品資質(zhì)
1.藥品GMP證書（不能提供藥品GMP證書的須提交GMP聲明）；
2.藥品注冊批件；
3.藥品再注冊批件；
4.藥品補充申請批件；
5.藥品補充申請備案文件；
6.進口藥品注冊證和通關單；
7.藥品包裝、標簽、說明書等圖樣。
（三）配送資質(zhì)
1.疫苗（藥品）企業(yè)委托配送企業(yè)的授權書；
2.配送商營業(yè)執(zhí)照（配送企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄）；
3.道路運輸經(jīng)營許可證；
4.所有配送冷藏車驗證報告及清單；
5.配送公司委托配送司機委托書、所有配送人員身份證復印件及清單。
（四）廉潔自律
1.既往單位無行賄記錄證明材料（近5年或近3年）；
2.推廣及售后服務廉潔承諾書。
? ? ? ?三、其他有關要求
（一）所提交材料要求為紙質(zhì)材料，所有復印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章（按順序裝訂成冊，一次性交齊），以上資料不予退還，不接收任何形式的電子版本。
（二）材料郵寄地址：賀州市昭平縣疾病預防控制中心，昭平縣昭平鎮(zhèn)東寧北路193號，聯(lián)系電話：0774-6690521。
特此公告。
昭平縣疾病預防控制中心
2026年3月19日