辦件事項(xiàng)：直接掛網(wǎng)
受理單位：海南省公共資源交易中心
服務(wù)對(duì)象：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)
辦理渠道：平臺(tái)辦理(https://ybj.hainan.gov.cn/hallEnter/#/unitLogin)
平臺(tái)操作步驟：
1.使用平臺(tái)賬號(hào)單位登錄，未有賬號(hào)的請(qǐng)注冊(cè)單位賬號(hào)；
2.進(jìn)入海南省藥品和醫(yī)用耗材子系統(tǒng)-藥品招投標(biāo)-直接掛網(wǎng)管理-直接掛網(wǎng)報(bào)價(jià)；
3.填寫(xiě)產(chǎn)品申請(qǐng)掛網(wǎng)信息后，提交；
辦理環(huán)節(jié)：申請(qǐng)、受理、審核、辦結(jié)
辦理時(shí)限：不超過(guò)20個(gè)工作日
申請(qǐng)資料：
1.基本信息情況表；
2.法定代表人授權(quán)書(shū)；
3.品種匯總表；
4.《藥品生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》）；
5.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
6.進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理需提供代理協(xié)議書(shū)或由國(guó)外生產(chǎn)商出具的總代理證明；
7.承諾函；
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直接掛網(wǎng)流程描述：
企業(yè)掛網(wǎng)申請(qǐng)-->招采中心審核-->公示-->申投訴-->處理-->7天公示期結(jié)束發(fā)布（更新掛網(wǎng)目錄）
注：申投訴分為內(nèi)部和外部?jī)煞N申投訴方式。
內(nèi)部：系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)用戶申投訴
外部：無(wú)需賬號(hào)進(jìn)行申投訴
1、送審附件材料范本下載、承諾書(shū)下載、直接掛網(wǎng)操作文檔下載鏈接見(jiàn)文末
2、直接掛網(wǎng)類(lèi)型：國(guó)家及本省常用低價(jià)藥、國(guó)務(wù)院發(fā)文明確的短缺藥、國(guó)家婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、普通大輸液、免疫球蛋白、人血白蛋白、凝血因子、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品（送審類(lèi)型選擇：一致性掛網(wǎng)新增）、掛網(wǎng)價(jià)格低于國(guó)家談判藥品價(jià)格的藥品（送審類(lèi)型選擇：國(guó)談仿制藥），過(guò)保護(hù)期專利藥品、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的參比制劑、獲歐盟、美國(guó)、日本或GMP認(rèn)證且在歐美銷(xiāo)售的仿制藥，基藥目錄中平臺(tái)中未掛網(wǎng)規(guī)格。
3、錄入后降產(chǎn)品送審，送審時(shí)需要選擇正確的掛網(wǎng)類(lèi)型并同時(shí)上傳相關(guān)證明文件的掃描PDF件。
4、掛網(wǎng)價(jià)格要求：掛網(wǎng)藥品企業(yè)須遞交自我承諾書(shū)，承諾掛網(wǎng)價(jià)全國(guó)最低價(jià)，并接受動(dòng)態(tài)調(diào)整和價(jià)格聯(lián)動(dòng)。對(duì)外省已掛網(wǎng)的須遞交平臺(tái)掛網(wǎng)截圖，對(duì)外省無(wú)掛網(wǎng)或無(wú)價(jià)格參照的，須遞交相關(guān)外省交易記錄作為最低價(jià)佐證材料。
5、完成送審后，等待交易中心處理結(jié)果。
過(guò)保護(hù)期專利藥品定義：
專利藥品：是指專利保護(hù)期內(nèi)化合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利藥品。上述專利藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)或許可聯(lián)合生產(chǎn)的相應(yīng)藥品（授權(quán)人對(duì)被授權(quán)廠家原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量一致認(rèn)可的相關(guān)表述，以上四項(xiàng)同時(shí)具備）。以中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門(mén)授予的，或原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門(mén)授予的發(fā)明專利證書(shū)為準(zhǔn)。在其專利文件（發(fā)明專利證書(shū)、專利說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求書(shū)）中應(yīng)當(dāng)有化合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利等關(guān)鍵表述，保護(hù)的對(duì)象是化合物本身（不包括改變酸根、堿基、金屬元素、結(jié)晶形式等衍生物為特征實(shí)施保護(hù)的化合物專利）。?? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
專利到期藥：指目前已過(guò)保護(hù)期的專利藥品（具體定義見(jiàn)前文）。專利到期藥及參比制劑企業(yè)授權(quán)或許可聯(lián)合生產(chǎn)的相應(yīng)藥品（授權(quán)人對(duì)被授權(quán)廠家原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量一致認(rèn)可的相關(guān)表述，以上四項(xiàng)同時(shí)具備）。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的參比制劑
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第一步：點(diǎn)擊藥品招標(biāo)管理進(jìn)入藥品招標(biāo)模塊
第二步：點(diǎn)擊直接掛網(wǎng)管理下的直接掛網(wǎng)報(bào)價(jià)，進(jìn)入直接掛網(wǎng)報(bào)價(jià)頁(yè)面
點(diǎn)擊申請(qǐng)掛網(wǎng)：
點(diǎn)擊保存：
第三步：點(diǎn)擊直接掛網(wǎng)管理下的直接掛網(wǎng)查詢，進(jìn)入直接掛網(wǎng)查詢頁(yè)面
生產(chǎn)企業(yè)申投訴---列表
招采中心審核
招采中心審核---初審
招采中心審核---復(fù)審
公示頁(yè)面---路徑
公示頁(yè)面---列表
海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)信息公示網(wǎng)址：
https://ybj.hainan.gov.cn/tps-local/b/#/publicityManagement
公示頁(yè)面---詳情
公示頁(yè)面---外部申投訴列表
公示頁(yè)面---外部申投訴
招采中心外部申投訴---列表
招采中心外部申投訴---審核
招采中心內(nèi)部申投訴審核---列表
招采中心內(nèi)部申投訴審核---審核
招采中心直接掛網(wǎng)發(fā)布---列表
公示頁(yè)面---更新
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