各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)2017年12月12日甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于公布《2017年度甘肅省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案》的通知（甘藥采發(fā)〔2017〕5號）要求，即日啟動甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)2017年度藥品集中采購工作，甘肅省公共資源交易局（以下簡稱“省交易局”）為做好2017年度甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購招標工作，茲邀請符合資格的投標人進行投標?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、項目編號:GSGGZYJY2018-001
二、招標平臺及招標信息的獲取方式
（一）招標平臺：甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購招標平臺為省級統(tǒng)一的藥品集中招標平臺，為全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。
（二）招標信息的獲取方式
《2017年度甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購招標公告》、《公開招標目錄》、《招標文件》等相關(guān)通知、公告、公示信息等可登陸甘肅省公共資源交易網(wǎng)（http://ggzyjy.gansu.gov.cn/）或甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)（http://202.100.81.117/）進行下載查看。
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三、招標范圍及招標目錄
（一）招標范圍
經(jīng)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定，此次采購范圍為：除《2013年甘肅省醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)大輸液類藥品集中招標采購》和《2016年度甘肅省公立醫(yī)院中成藥集中采購》繼續(xù)執(zhí)行原中標結(jié)果外，以上目錄外的化學(xué)藥品（基本藥物、非基本藥物）、中成藥（基本藥物）全部納入本次采購范圍。
（二）招標目錄：按分類采購政策規(guī)定，此次藥品集中采購分公開招標和陽光采購兩大類。
1.對臨床用量大、依據(jù)全省醫(yī)療機構(gòu)2016年1月1日～2017年9月30日在省藥品集中采購平臺網(wǎng)上占比前80%計算采購金額的，同一通用名同規(guī)格不同企業(yè)藥品合并統(tǒng)計。制定《2017年度甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購公開招標目錄》，詳見附件3。
符合《2017年甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購公開招標目錄》內(nèi)的品種的投標人參照《投標文件》等要求做好報名、申報工作。
2.采購金額排名后20%的藥品、采購金額前80%但屬婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、短缺藥品、常用低價藥品以及臨床用量小的藥品，全部納入陽光采購目錄范圍。其中婦兒專科藥品為國家示范目錄內(nèi)藥品；急（搶）救藥品、短缺藥品為國家短缺藥品清單及甘肅省分類管理目錄內(nèi)藥品；常用低價藥品按國家和省上相關(guān)政策確定。
陽光采購入圍目錄、常用低價藥的申報及2017年度藥品動態(tài)調(diào)整結(jié)果公布和確認工作另行通知。
四、招標方式
對采購金額達到80%的品種，全部進行公開招標，根據(jù)《實施方案》規(guī)定、企業(yè)申報資料審核結(jié)果及企業(yè)選擇進行分流，采取以下四種招標方式。
（一）競價
對投標企業(yè)數(shù)大于3家且采購金額占比80%以上的藥品采取“雙信封”的評審辦法。全省統(tǒng)一方案、統(tǒng)一規(guī)則、統(tǒng)一標準。由省級藥品采購機構(gòu)組織經(jīng)濟技術(shù)標評審并確定目錄內(nèi)品種的省級銷售限價（價格控制限）；省、市醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合體組成若干個評審單元，在省級公共資源交易局或市州公共資源交易中心完成商務(wù)標的評審。
（二）議價
不足3家的，由各評審單元自行組織議價。評審單元議價前需制定議價工作方案，報省衛(wèi)生計生委和省公共資源交易局備案，并通過省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)向社會公布。
（三）省市聯(lián)合談判
對質(zhì)量屬性為保護期內(nèi)的新化合物專利、保護期內(nèi)的國家保密處方中成藥、監(jiān)測期內(nèi)國家一類新藥、保護期內(nèi)中藥一級保護品種、通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品；對不能執(zhí)行常用低價藥品日均費用標準的、以及采購金額高需價格重點監(jiān)控的藥品，采取省市聯(lián)合談判的形式采購。企業(yè)申報資料結(jié)束后根據(jù)審核結(jié)果篩選出省市聯(lián)合談判品種。
納入省市聯(lián)合談判品種的，由省上牽頭組成省市醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合體進行全省范圍內(nèi)的統(tǒng)一價格談判。國家和省市聯(lián)合談判、磋商藥品結(jié)果全省統(tǒng)一執(zhí)行，各市州不再進行議價。
（四）對可執(zhí)行日均限額標準的常用低價藥品，全部通過市場撮合方式，由供需雙方通過撮合合理確定市場供應(yīng)價格，確保供應(yīng)充分、價格穩(wěn)定。
撮合形成的供應(yīng)價格，在商定的期限內(nèi)全省執(zhí)行統(tǒng)一價格，各醫(yī)療機構(gòu)不再進行二次議價。
對公開招標未中標，但臨床必需、不可替代的藥品，可通過醫(yī)療機構(gòu)備案采購、專家論證、領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批等程序，納入甘肅省重點監(jiān)控采購藥品。
五、投標人基本要求
（一）必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
（二）生產(chǎn)企業(yè)要求具有合法有效的《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》及《藥品注冊證》；進口藥品國內(nèi)總代理必須獲得代理協(xié)議書、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GSP證書》
（三）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。除不可抗力等特殊情況外，必須承諾保證藥品供應(yīng)。
（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做出執(zhí)行“兩票制”的承諾方能成為有效投標。
（五）生產(chǎn)企業(yè)所在地檢察機關(guān)出具的2015年1月1日以來近三年的《無行賄犯罪記錄或行為的證明材料》（近三個月內(nèi)開具）。必要時需出具生產(chǎn)企業(yè)注冊地食品藥品監(jiān)督管理部門或省級委托的當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管管理部門出具的2015年1月1日以來近三年無經(jīng)營假劣藥品的證明材料（近三個月內(nèi)開具）。
六、其他要求
（一）嚴格按照《2017年度甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購招標文件》的各項要求上傳電子標書，不需要遞交紙質(zhì)投標資料。
（二）藥品及企業(yè)資質(zhì)審核采取網(wǎng)上審核方式，資質(zhì)審核過程中需補充遞交的紙質(zhì)資料全部遞交至省公共資源交易局醫(yī)藥采購處。藥監(jiān)局網(wǎng)上審核資料過程中因企業(yè)遞交的電子文檔不清晰不完整等原因需查驗資質(zhì)原件的，由企業(yè)根據(jù)審核需要現(xiàn)場遞交。
（三）申報人登陸省公共資源交易網(wǎng)，根據(jù)省公共資源交易局醫(yī)藥采購處發(fā)布的《甘肅省公共資源交易局關(guān)于做好藥品投標辦理數(shù)字證書須知》、《企業(yè)信息和產(chǎn)品信息網(wǎng)上維護操作說明》的通知要求，辦理企業(yè)注冊，數(shù)字認證和領(lǐng)取Ukey后確認企業(yè)用戶名，方可申報材料。未辦理企業(yè)注冊和數(shù)字認證的投標人不得參與本次藥品集中采購活動。
（四）配送企業(yè)基本要求
本次集中采購與兩票制執(zhí)行相聯(lián)動，因此，所有中標掛網(wǎng)結(jié)果均應(yīng)按《甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》的相關(guān)要求落實好“兩票制”。因此，所有承擔(dān)此類配送的藥品經(jīng)營企業(yè)，按照甘肅省“兩票制”的相關(guān)界定文件，在維護企業(yè)資料（《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GSP證書》等資質(zhì)材料）的基礎(chǔ)上，確定具體的配送品種。
配送企業(yè)具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力，必須按照有關(guān)要求建立配送關(guān)系，完善全省供應(yīng)覆蓋區(qū)域，簽訂“兩票制”購銷合同，進行區(qū)域備案或委托配送，以滿足醫(yī)療機構(gòu)的采購需求。
配送企業(yè)由中標企業(yè)自行確定。
七、時間地點
（一）維護資料時間：2018年1月9日至2018年3月12日
（二）投標人必須將擬參加投標的相關(guān)資質(zhì)、證明資料在投標文件中提供，按要求清晰、完整地逐頁掃描成PDF格式并加蓋企業(yè)電子印章上傳系統(tǒng)。已申領(lǐng)數(shù)字證書并在有效期的企業(yè)，通過網(wǎng)上填報企業(yè)及產(chǎn)品資料；數(shù)字證書過期或未辦理數(shù)字證書的企業(yè)根據(jù)《醫(yī)藥類用戶數(shù)字證書（UKey）申領(lǐng)續(xù)期操作指南》(附件5）到現(xiàn)場辦理。
（三）地址
1.辦理數(shù)字證書地址：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)雁興路報業(yè)大廈二樓（乘坐115路車或53路車到)
聯(lián)系電話：0931-2909177、2909277、2909377、6132825
2.業(yè)務(wù)咨詢地址：甘肅省公共資源交易局醫(yī)藥采購處
地址及乘車線路：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)雁興路68號（乘坐115路車到高新區(qū)報業(yè)大廈站向南50米處或53路車報業(yè)大廈站向南200米處，112路車到三易花園向北200米處）
聯(lián)系電話：0931—2909265、2909266、2909268、2909382、2909280
自動傳真：0931—2909269
傳 ???真：0931—2909269（自動傳真）
投訴舉報：0931—4818227
附件:
1.
《2017年度甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案》
2. 《2017年度甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購公開招標目錄制定說明》
3.
《2017年度甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購公開招標目錄》
4.
《2017年度甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購招標文件》
5. 《醫(yī)藥類用戶數(shù)字證書（UKey）申領(lǐng)續(xù)期操作指南》
6. 《企業(yè)信息和產(chǎn)品信息網(wǎng)上維護操作說明》
7. 《PDF轉(zhuǎn)換使用說明》
2017年12月29日