內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于征求《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知（征求意見稿）》意見的通知
根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)【2020】5號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》（內(nèi)政辦發(fā)【2018】89號(hào)）和《關(guān)于執(zhí)行國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）的通知》（內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)【2019】61號(hào)）等文件精神，結(jié)合自治區(qū)實(shí)際，我局研究起草了《關(guān)于內(nèi)蒙古自治區(qū)做好掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知》（征求意見稿），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，如有異議，請(qǐng)自本通知發(fā)布之日起15天內(nèi)通過傳真、電子郵件等方式向我局反饋。
傳真電話：0471-4930516
電子郵箱：nmgypcg@VIP.163.com
附件：《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知》（征求意見稿）
內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療保障局
2020年9月15日
關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知（征求意見稿）
根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)【2020】5號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》（內(nèi)政辦發(fā)【2018】89號(hào)）和《關(guān)于執(zhí)行國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）的通知》（內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)【2019】61號(hào)）等文件精神，經(jīng)研究，為促進(jìn)藥品研發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，切實(shí)保障臨床用藥需求，現(xiàn)就做好藥品集中采購(gòu)工作通知如下。
一、實(shí)行藥品掛網(wǎng)動(dòng)態(tài)調(diào)整
（一）準(zhǔn)入管理。自治區(qū)集中采購(gòu)掛網(wǎng)藥品實(shí)行常態(tài)化準(zhǔn)入管理，每季度通過自治區(qū)藥品集中采購(gòu)系統(tǒng)集中申報(bào)。對(duì)系統(tǒng)內(nèi)已經(jīng)掛網(wǎng)的藥品，若生產(chǎn)企業(yè)自愿繼續(xù)供應(yīng)，全部納入集中采購(gòu)目錄范圍；未掛網(wǎng)的藥品，且屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》或《中國(guó)上市藥品目錄集》的進(jìn)口原研藥品、國(guó)家藥品監(jiān)管部門確定的一致性評(píng)價(jià)的參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品和按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥的藥品，以及2015年6月以后國(guó)家藥品監(jiān)管部門新批準(zhǔn)上市的藥品可按照要求集中申請(qǐng)掛網(wǎng)。
（二）退出管理。自治區(qū)藥械集中采購(gòu)系統(tǒng)中已經(jīng)掛網(wǎng)的藥品，因各種原因造成無(wú)法供應(yīng)，且有其他可替代藥品的，由自治區(qū)藥采中心組織專家評(píng)估審核，不影響臨床用藥的可予以退出，退出后兩年內(nèi)不接受該藥品再次掛網(wǎng)的申請(qǐng)。
二、規(guī)范藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體
報(bào)名企業(yè)及藥品相關(guān)信息由生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。藥品上市許可持有人、上市許可持有人指定的投標(biāo)主體，進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理和生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司視同生產(chǎn)企業(yè)。
三、實(shí)行藥品網(wǎng)上分類采購(gòu)
（一）直接采購(gòu)。國(guó)家談判藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國(guó)家和自治區(qū)集中帶量采購(gòu)中選藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照掛網(wǎng)價(jià)格采購(gòu)。麻醉藥品、第一類精神藥品等特殊管理藥品仍按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，通過原渠道采購(gòu)，采購(gòu)數(shù)據(jù)及時(shí)上報(bào)至自治區(qū)藥品采購(gòu)系統(tǒng)。
（二）議價(jià)采購(gòu)。掛網(wǎng)藥品中采購(gòu)方式屬于限價(jià)掛網(wǎng)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)在不高于限價(jià)的基礎(chǔ)上參照各省歷史交易價(jià)格和我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)價(jià)格議價(jià)采購(gòu)，屬于直接掛網(wǎng)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)參照各省采購(gòu)歷史交易價(jià)格和我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)價(jià)格議價(jià)后再進(jìn)行采購(gòu)。
新增掛網(wǎng)藥品的采購(gòu)方式參照已掛網(wǎng)藥品確定。婦兒專科非專利藥品、急搶救藥品、短缺藥品和基礎(chǔ)輸液采購(gòu)方式為直接掛網(wǎng)；其他已掛網(wǎng)藥品采購(gòu)方式為限價(jià)掛網(wǎng)。
（三）應(yīng)急采購(gòu)。因突發(fā)公共衛(wèi)生事件、疫情防控、急搶救等緊急情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需采購(gòu)未掛網(wǎng)或掛網(wǎng)藥品不能滿足供應(yīng)但臨床救治必需的藥品，可按院內(nèi)管理規(guī)范先行采購(gòu)，在30日內(nèi)報(bào)自治區(qū)備案。
四、加強(qiáng)網(wǎng)上藥品價(jià)格管理
（一）限價(jià)制定。藥品的限價(jià)實(shí)行分批分類動(dòng)態(tài)調(diào)整,在全國(guó)各省市（區(qū)）現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格信息達(dá)到5個(gè)及以上的，以全國(guó)各省市（區(qū)）現(xiàn)行最低交易價(jià)格作為采購(gòu)限價(jià)，經(jīng)公示無(wú)異議后納入集中采購(gòu)目錄范圍；全國(guó)各省市（區(qū)）交易價(jià)格不足5個(gè)省市（區(qū)）的，組織專家參照同類藥品價(jià)格進(jìn)行議價(jià)確定合理限價(jià)，原則上不高于全國(guó)最低價(jià)，經(jīng)公示無(wú)異議后納入集中采購(gòu)目錄范圍。其中屬于談判協(xié)議有效期內(nèi)國(guó)家談判藥品的仿制藥，掛網(wǎng)限價(jià)須低于國(guó)家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)且不高于全國(guó)各省市（區(qū)）現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中的最低價(jià)。
（二）參考價(jià)采集。按照議價(jià)采購(gòu)方式采購(gòu)的藥品，企業(yè)需提供全國(guó)各省市（區(qū)）現(xiàn)行交易價(jià)格做為參考價(jià)格，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)參考。
（三）價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整。納入我區(qū)集中采購(gòu)目錄范圍內(nèi)的藥品，若在其他省市（區(qū)）發(fā)生新的交易價(jià)格，藥品生產(chǎn)企業(yè)要在該價(jià)格正式執(zhí)行一個(gè)月內(nèi)，向我區(qū)申報(bào)。
五、工作要求
（一）規(guī)范藥品網(wǎng)上采購(gòu)行為。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品全部在自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，不得網(wǎng)外采購(gòu)。按相關(guān)規(guī)定與相關(guān)企業(yè)簽訂采購(gòu)協(xié)議，并及時(shí)結(jié)算貨款。到貨驗(yàn)收后24小時(shí)內(nèi)要在采購(gòu)系統(tǒng)中簽收入庫(kù)。要優(yōu)先使用帶量采購(gòu)的藥品，確保完成約定采購(gòu)量。
（二）健全供應(yīng)保障常態(tài)化管理。各盟市醫(yī)療保障局要加強(qiáng)藥品配送管理工作，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的配送行為，結(jié)合配送工作實(shí)際和地域情況，提高配送集中度和配送效率。完善配送管理和考核機(jī)制，對(duì)不按合同采購(gòu)、不及時(shí)足量供貨、不按時(shí)支付貨款等違約行為，定期予以通報(bào)；對(duì)因配送不及時(shí)影響臨床用藥、考核不合格或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，采取約談、函詢、通報(bào)及取消配送資格等措施進(jìn)行常態(tài)化監(jiān)管。
（三）加快采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)。自治區(qū)藥采中心積極
推進(jìn)自治區(qū)藥品集中采購(gòu)系統(tǒng)建設(shè)，完善服務(wù)功能，提高在藥品申報(bào)匯總、網(wǎng)上報(bào)價(jià)議價(jià)、采購(gòu)、供應(yīng)、配送、結(jié)算、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析、用藥監(jiān)測(cè)、預(yù)警、動(dòng)態(tài)監(jiān)管、信息收集等方面的能力，為藥品集中采購(gòu)、配送和監(jiān)管提供技術(shù)支撐。
相關(guān)藥品采購(gòu)政策與該文件不一致的，以此文件為準(zhǔn)。此文件自發(fā)布之日起實(shí)施。