? ?第一條 為指導全省醫(yī)療機構開展藥品陽光采購，保障網(wǎng)上交易有序進行，保護交易各方合法權益，根據(jù)《甘肅省人民政府辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購實施意見》（甘政辦發(fā)〔2015〕158號）等文件精神，制定本交易規(guī)則。
第二條??? 本“交易規(guī)則”是指交易各方通過甘肅省藥品陽光采購平臺，對醫(yī)療機構擬使用藥品進行供貨商資格遴選或價格議定時，交易各方均應遵循的基本原則、方式、方法、程序、時限等基本規(guī)定。
第三條 本規(guī)則所指“陽光采購藥品”，是指除甘肅省公開招標藥品、國家或省際談判藥品、國家定點生產藥品等外的其他藥品。陽光采購藥品經省級采購機構組織相關部門對資質、經營、產品等情況進行審核、信息核對后掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機構議價（詢價）采購使用。
未經資格審核或在交易過程中存在違規(guī)行為和質量問題的，將被取消或暫停陽光采購。具體辦法參照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》執(zhí)行。
第二章??? 采購主體及采購方式
第四條??? 采購主體為醫(yī)療機構，被邀請參與議價主體為藥品生產企業(yè)（進口藥品一級代理商）。
醫(yī)療機構可自行組織或自由聯(lián)合組成聯(lián)合體進行集中采購。
轄區(qū)醫(yī)療機構也可根據(jù)需要委托省、市（州）、縣（區(qū)）衛(wèi)生計生委部門，由被委托方協(xié)調組織轄區(qū)內所有醫(yī)療機構組成統(tǒng)一聯(lián)合體進行網(wǎng)上藥品競價議價采購。省、市（州）、縣（區(qū)）受托統(tǒng)一組織的，須明示告知方法和安排。未說明的，視為由采購主體自行安排藥品陽光采購工作。需要時，省、市（州）、縣（區(qū)）可受托啟動全部或部分品種的藥品陽光采購工作。
委托時需通過藥品陽光采購平臺簽署電子委托協(xié)議。
基層醫(yī)療機構在全面配備和使用基本藥物的前提下，允許在陽光采購平臺上采購少部分非基本藥物,具體辦法依照《關于基層醫(yī)療機構藥品使用有關問題的通知》（甘衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕146號）執(zhí)行?；鶎俞t(yī)療機構采購陽光目錄內藥品，原則上應由縣級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織議價?；鶎俞t(yī)療機構確需自行網(wǎng)上議價的，需經縣級衛(wèi)生行政部門批準同意。
???? 第五條??? 采購主體與被邀請企業(yè)通過1輪至2輪議價確定中標企業(yè)及供應價格。
第三章??? 議價日期、時段與時限
???? 第六條??? 議價日期
議價（即企業(yè)報價及醫(yī)療機構評議確定供貨企業(yè)及價格）均在工作日進行。
國家法定節(jié)假日、法定節(jié)假日調休后的周六、周日工作日不進行交易，并由省藥品陽光采購平臺自動鎖閉。
第七條??? 議價時段
議價時段為工作時間，分上午和下午兩個議價時段。
其中上午工作時段為9:00—12:00，下午工作時段為14:30—18:00。
議價時段根據(jù)議價輪次由系統(tǒng)自動默認設定，方便交易雙方在固定時段統(tǒng)一操作，維護交易秩序正常進行。
第八條??? 醫(yī)療機構自行采購或醫(yī)療機構自由聯(lián)合體議價的，根據(jù)不同議價輪次默認不同時間。
? 1.一輪議價。
共進行一輪議價，企業(yè)僅有一次報價機會、醫(yī)療機構一次評議產生議價結果。分上午和下午兩個交易時段，每一時段均可結束整個議價工作。
? （1）上午時段
企業(yè)報價9:00—10:30；醫(yī)療機構評議10:30—12:00。
? （2）下午時段
企業(yè)報價14:30—16:00；醫(yī)療機構評議16:00—18:00。
? 2.兩輪議價。
共進行兩輪議價，企業(yè)只有兩次報價機會、醫(yī)療機構評議兩次，兩輪結束整個議價工作，一天內完成整個議價工作。
（1）首輪議價時間安排：企業(yè)報價9:00—10:30；醫(yī)療機構評議10:30—12:00。
（2）末輪議價時間安排：企業(yè)報價14:30—16:00；醫(yī)療機構評議16:00—18:00。
第九條 省、市州、縣區(qū)統(tǒng)一聯(lián)合體陽光采購的，按照第八條議價輪次和議價時段。如時間緊張無法保障正常工作進行的，可按每天一輪議價安排時間，兩到三天內完成整個陽光采購工作。其中企業(yè)報價時段：9:00—11:30；統(tǒng)一聯(lián)合體評議時段：14:30—18:00。?
???? 第十條??? 采購公告發(fā)布時限
醫(yī)療機構自行組織藥品陽光采購或醫(yī)療機構自由聯(lián)合陽光采購的，其采購公告發(fā)布之日至議價企業(yè)報價日，不得少于5日。
???? 省、市州、縣區(qū)受托統(tǒng)一組織的藥品陽光采購，其采購公告發(fā)布之日至企業(yè)報價日，不得少于15日。?
第十一條??? 結果公布、簽訂合同時限與網(wǎng)上采購
采購主體在成交結果產生后3個工作日內，須通過省級藥品陽光采購平臺發(fā)布成交結果公告。交易雙方需在成交結果確定7個工作日內按照議價約定的數(shù)量簽訂電子購銷合同。
網(wǎng)上采購執(zhí)行甘肅省網(wǎng)上藥品集中采購相關規(guī)定，根據(jù)醫(yī)療機構網(wǎng)上采購訂單及時配送藥品，一般藥品72小時送達，急救藥品24小時內送達。
第四章??? 交易流程
第十二條 醫(yī)療機構議價前準備
醫(yī)療機構應根據(jù)國家和省上政策規(guī)定，結合醫(yī)院藥事委員會議事規(guī)則，成立醫(yī)院陽光采購管理機構、日常工作機構，制定本機構陽光采購工作方案，對擬采購藥品科學分類，擬定適宜采購方式，設定合理工作流程，建立良性工作運行機制。
1. 采購目錄擬定。醫(yī)療機構根據(jù)臨床需求，科學論證其采購計劃及擬采購數(shù)量，科學確定采購目錄。
2. 議價方案擬定。根據(jù)采購目錄、品質要求、質量類型、預期價格、潛在擬議價企業(yè)、選擇合理的議價方式、擬定議價公告發(fā)布日期、企業(yè)報價日期、醫(yī)療機構確標日期等。
第十三條 議價公告發(fā)布
議價公告通過甘肅省藥品陽光采購平臺等發(fā)布。議價公告應包括采購目錄、采購方式、議價報價時間、邀請投標主體范圍等內容，對配送企業(yè)有特殊要求的，也應在公告中明確配送企業(yè)名單或要求。
議價公告采取固定格式發(fā)布，投標主體只需按要求明確采購目錄、采購方式、投標時間、是否確定配送企業(yè)等內容，即可完成議價公告的制作，點擊發(fā)布即自動在甘肅省藥品陽光采購平臺上公布。
第十四條 接受邀請
???? 藥品生產企業(yè)或被邀請議價企業(yè)根據(jù)議價公告或收到的議價邀請，根據(jù)議價邀請內容、議價對象、議價數(shù)量和要求，決定是否參與議價。決定參與議價的，則需根據(jù)議價要求做好配送企業(yè)洽談等前期工作。
???? 第十五條 報價
???? 擬議價企業(yè)應在規(guī)定的時間內進行報價。超過公告規(guī)定報價時段或未到報價時段的，企業(yè)均無法報價。
???? 報價時段結束后，省藥品陽光采購平臺將企業(yè)報價自動推送至醫(yī)療機構并向所有擬議價企業(yè)自動公開，企業(yè)可使用UKEY登陸平臺查看報價解密結果。
???? 第十六條??? 評議組構成
??? 采購主體應從本單位藥事委員會中確定3人以上單數(shù)組成評議組（談判性磋商或詢議價小組），推薦組長一名。
???? 以省、市（州）、縣（區(qū)）為單元集中采購評議的，專家組應從轄區(qū)藥品評審專家?guī)熘须S機抽取5人以上單數(shù)組成評議組，推薦組長一名。
???? 第十七條??? 評議確定供貨商及價格
評議組應對所有有效報價進行評議。評議確定供貨商及價格同時完成。
確定供應商及價格應遵循以下要求：
???? 1.原則上推薦最低價為供貨企業(yè)。采用其他評議辦法的，需提前在采購公告中告知。
???? 2.明顯低于成本的報價謹慎推薦為供貨商。
??? 第十八條??? 結果公布
???? 采購主體評議完成后，省藥品陽光采購平臺可自動記錄上傳其成交結果。成交結果經采購主體確認后，點擊成交結果發(fā)布即可實現(xiàn)成交結果在省藥品陽光采購平臺的信息發(fā)布。成交結果同時在省公共資源交易網(wǎng)和甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺發(fā)布。
???? 第十九條??? 合同簽訂
成交結果公布后，交易各方通過省藥品陽光采購平臺簽訂電子采購總合同：電子采購總合同包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、合同數(shù)量、采購價格、采購周期、采購配送批次、雙方認定的配送企業(yè)、資金結算等條款。電子合同經三方加蓋電子印章生效。
未啟用電子印章前，交易雙方及配送企業(yè)在網(wǎng)上填寫合同主要內容后下載打印，簽字蓋章生效。
???? 第二十條??? 網(wǎng)上采購
藥品陽光采購的合同履行必須全部通過網(wǎng)上完成，網(wǎng)上采購必須執(zhí)行合同約定的品規(guī)及數(shù)量。履行合同未達到合同數(shù)量80%以上的，原則上不允許醫(yī)療機構再采購同品規(guī)的藥品。
???? 第二十一條??? 續(xù)標或重新議價
???? 合同執(zhí)行完畢的，雙方經協(xié)商一致可續(xù)標，也可由采購方重新組織議價。
???? 續(xù)標僅延續(xù)合同數(shù)量條款，不得修改合同價格條款。
???? 涉及價格調整的，一律重新組織議價、重啟議價采購程序。?
第五章??? 價格控制要求
???? 第二十二條??? 藥品價格控制限
醫(yī)療機構采購藥品應遵循陽光采購藥品價格控制要求。凡已設定省級價格控制限的陽光采購藥品，高于價格控制限的謹慎推薦成交，須在議價備注中填報超價格控制限推薦理由。
對于因原料上漲、成本增加等超過原價格控制限或超過原中標價（成交價）的陽光采購藥品，由采購主體參考市場等平均價確定。
凡超價格控制限推薦的，省藥品陽光采購平臺自動啟動價格監(jiān)控和警示。
對其中成交價明顯高于其他省份、其他醫(yī)療機構價格的，系統(tǒng)除對交易雙方警示外，同時向省價格主管部門報送價格監(jiān)測異常信息。
???? 第二十三條??? 常用低價藥品價格控制規(guī)定
常用低價藥品不設價格控制限，但其報價不得高于化學藥品3元、中成藥5元的日均費用標準，高于日均費用標準的常用低價藥品不得推薦成交。高于日均費用仍推薦成交的，平臺將取消其陽光采購資格。
???? 對常用低價藥品，省陽光采購平臺為采購主體提供了常用低價藥品的歷史采購數(shù)據(jù)，包括省際中標價、2014年甘肅省東中西片區(qū)聯(lián)合成交價、全省醫(yī)療機構采購價的最高、最低、平均和中位值等數(shù)據(jù)，供采購主體參考。
???? 采購主體應參考其歷史成交價、結合市場供應情況合理確定其成交價格水平，對漲幅明顯的應謹慎推薦成交。凡常用低價藥品一定時段漲幅明顯的，省藥品陽光采購平臺也將啟動價格重點監(jiān)控，實施價格警示。
第二十四條??? 其他婦、兒、老年人等專科非專利藥品，按國家及我省相關規(guī)定進行價格控制。
第六章? 違約責任
??? 第二十五條??? 交易雙方在報價完成或評議結果公布后，不得否決其已報價格或評議結果，違約的承擔全部違約責任并承擔由此而造成的另一方損失。
第二十六條??? 交易雙方在合同簽訂時應對可能存在的違約情況約定處理原則、處理方法等。雙方規(guī)避違約責任的約定不得損害合法第三方或其他人的合法權益、不得違反法律法規(guī)和藥品集中采購相關規(guī)定。
第二十七條??? 交易雙方須按議定的價格和數(shù)量履行完所簽訂合同。在合同履行過程中，如議定價格同市場實際平均成交價差異較大的，雙方可協(xié)商確定新的價格或確定合同是否繼續(xù)履行。
第七章??? 附 則
第二十八條?? 陽光采購藥品遵循藥品網(wǎng)上采購及《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》的相關規(guī)定。
第二十九條??? 本規(guī)則由省公共資源交易局和省衛(wèi)生計生委依據(jù)藥品集中采購政策及陽光采購交易實際制定，經征求社會各方意見后發(fā)布。根據(jù)新的交易需要可適時修訂，修訂稿公布后次月1日起自動執(zhí)行新的交易規(guī)則。
???? 第三十條??? 本規(guī)則由省公共資源交易局負責解釋，自發(fā)布之日起施行。