甘交易醫(yī)字〔2021〕55號(hào)
各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
我省第二批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)品種頭孢氨芐口服常釋劑型采購(gòu)周期已經(jīng)屆滿，為繼續(xù)做好采購(gòu)和使用工作，受省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室委托，根據(jù)國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)辦公室《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》（采購(gòu)文件編號(hào)：GY-YD2019-2）有關(guān)規(guī)定，結(jié)合甘肅省實(shí)際，現(xiàn)就頭孢氨芐口服常釋劑型集中帶量采購(gòu)工作公告如下：
一、采購(gòu)品種
頭孢氨芐口服常釋劑型（0.25g）。
二、采購(gòu)主體
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）按要求參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店自愿參加。
三、采購(gòu)周期
采購(gòu)周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起1年。
四、約定采購(gòu)量
約定采購(gòu)量為468.1642萬(wàn)（制劑單位）。
五、申報(bào)資格
?。ㄒ唬┥陥?bào)企業(yè)資格
是指提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)大陸設(shè)立或指定能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人視同生產(chǎn)企業(yè)。
?。ǘ┥陥?bào)品種資格
屬于采購(gòu)品種范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，2021年4月28日（含）之前取得以下資格之一：
1.原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。
2.通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。
3.根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品。
4.納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。
六、申報(bào)要求
1.申報(bào)企業(yè)須確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿足甘肅省采購(gòu)需求，2021年5月10日起保障全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)配送，提前完成約定采購(gòu)量時(shí)，應(yīng)繼續(xù)按照中選價(jià)供應(yīng)直至采購(gòu)周期滿。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
3.2019年以來(lái)，企業(yè)在藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄；企業(yè)無(wú)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)嚴(yán)重及以上失信行為。
4.截止申報(bào)之日，未在甘肅省平臺(tái)上傳《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》的企業(yè)，不接受其申報(bào)。
七、申報(bào)時(shí)間及地點(diǎn)
申報(bào)時(shí)間：2021 年4月29日（周四）上午9 時(shí) 00分至10 時(shí)00 分。
申報(bào)信息公開時(shí)間：2021 年4月29日（周四）上午10時(shí)30分至11 時(shí)00 分。
地點(diǎn)：甘肅省公共資源交易局六樓第七開標(biāo)廳。
八、申報(bào)時(shí)需提交的材料
?。ㄒ唬┘堎|(zhì)申報(bào)材料的構(gòu)成和裝訂順序
1.申報(bào)材料構(gòu)成如下（每頁(yè)均需加蓋企業(yè)公章和騎縫章）
?。?）法定代表人授權(quán)書（附件1）；
?。?）藥品申報(bào)企業(yè)承諾函（附件2）；
?。?）申報(bào)信息一覽表（附件3）（單獨(dú)封裝）；
（4）企業(yè)資質(zhì)的相關(guān)證明材料；
（5）藥品符合申報(bào)要求的相關(guān)證明材料。
2.申報(bào)材料裝訂
申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)材料裝訂成冊(cè)，列出“申報(bào)材料”目錄。
?。ǘ┥陥?bào)報(bào)價(jià)
1.申報(bào)價(jià)即申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。
2.申報(bào)企業(yè)須按公布的采購(gòu)品種規(guī)格臨床常用包裝的“最小計(jì)量單位金額”（片、粒）進(jìn)行報(bào)價(jià),劑型、包裝不做差比。
3.申報(bào)企業(yè)按照人民幣（元）報(bào)價(jià)（小數(shù)點(diǎn)后保留四位）。
4.申報(bào)價(jià)不得高于本企業(yè)同品種、同規(guī)格正在執(zhí)行的全國(guó)最低價(jià)（含帶量采購(gòu)價(jià)，不含第二批國(guó)家集采中選價(jià)格）。
九、申報(bào)材料遞交
?。ㄒ唬┥陥?bào)材料的封裝和標(biāo)記
1.被授權(quán)人現(xiàn)場(chǎng)出示法定代表人授權(quán)書(附件1)和被授權(quán)人身份證原件后，提交申報(bào)材料。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)信息一覽表（附件3）裝入信封，并在封面上標(biāo)注“申報(bào)信息一覽表”字樣，封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。
3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)材料封入信封，并在封面上標(biāo)注“申報(bào)材料”字樣，封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。
4.如果信封密封不嚴(yán)，省公共資源交易局對(duì)申報(bào)材料非人為因素過(guò)早啟封概不負(fù)責(zé)，由此造成申報(bào)材料提前啟封的后果，由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)。
?。ǘ┥陥?bào)截止時(shí)間
1.申報(bào)企業(yè)在規(guī)定地點(diǎn)和截止時(shí)間前遞交申報(bào)材料。
2.不接受在截止時(shí)間后的任何申報(bào)及申報(bào)材料。
3.在申報(bào)截止時(shí)間之后，申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改。
十、擬中選企業(yè)確定
本次集中帶量采購(gòu)中選企業(yè)數(shù)為1家，符合申報(bào)要求的最低價(jià)者擬中選。出現(xiàn)兩個(gè)相同最低報(bào)價(jià)的（制劑價(jià)折算為保留小數(shù)點(diǎn)后兩位數(shù)的包裝價(jià)相同時(shí)視為報(bào)價(jià)相同），以2020年1月1日至2021年1月1日在甘肅省省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)量大的為擬中選。
報(bào)價(jià)明顯高于其他省份帶量采購(gòu)已中選價(jià)格的，采購(gòu)主體代表可拒絕所有企業(yè)的報(bào)價(jià)。
十一、擬中選結(jié)果公示及公布
擬中選結(jié)果通過(guò)甘肅省公共資源交易局官網(wǎng)（https://ggzyjy.gansu.gov.cn/）或甘肅省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ylbz.gansu.gov.cn/yaopinzhaobiaocaigou/）公示3個(gè)工作日，無(wú)異議的公布中選結(jié)果。
十二、聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢地址：甘肅省公共資源交易局9樓醫(yī)藥采購(gòu)處
地址及乘車線路：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)雁興路68號(hào)（乘坐115路車到高新區(qū)報(bào)業(yè)大廈站向南50米處或53路車報(bào)業(yè)大廈站向南200米處，112路車到三易花園向北200米處）
業(yè)務(wù)受理與咨詢時(shí)間：上午08:30-12:00，下午14:30-18:00
業(yè)務(wù)咨詢電話：0931-2909381、2909385、2909192
監(jiān)督電話：0931-8127135（省醫(yī)療保障局）
甘肅省公共資源交易局
2021年4月25日