2021年5月，海南省醫(yī)療保障局出臺了《海南省醫(yī)藥招采和價格監(jiān)測暫行辦法》（以下簡稱“《辦法》”），現解讀如下：
一、出臺背景
《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》重要文件指出,要推進完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制，促進醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格。黨中央、國務院高度重視治理藥品和醫(yī)用耗材價格虛高問題,先后印發(fā)了《國家醫(yī)療保障局關于印發(fā)<關于做好當前藥品價格管理工作的意見>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號）、《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）》等文件，對加強醫(yī)藥價格管理、信用評價管理等提出了指導要求。我省于2019年制定出臺《海南省實施以醫(yī)保支付結算價為基礎的藥品（醫(yī)用耗材）限價陽光采購規(guī)則（試行）》（瓊醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號），明確我省醫(yī)藥采購規(guī)則，進一步規(guī)范和完善我省藥品和醫(yī)用耗材限價陽光采購行為，2020年制定出臺《海南省醫(yī)療保障局關于印發(fā)<海南省醫(yī)藥價格綜合監(jiān)管評價服務工作方案>的通知》（瓊醫(yī)?！?020〕184號），明確以掛網采購業(yè)務為核心、數據分析技術為工具，實施價格全程監(jiān)測，完善價格形成機制，提高政府管理效能。
為提升我省醫(yī)藥招采和價格監(jiān)測管理工作標準化、規(guī)范化水平，促進藥品、醫(yī)用耗材掛網、撤網、采購等全流程工作公平、有序開展，制定《辦法》。
二、《辦法》的制定遵循哪些原則
????海南省醫(yī)藥招采和價格監(jiān)測管理工作遵循以買賣合同關系為基礎、信息基礎依靠部門協(xié)同、保障醫(yī)藥企業(yè)的合法權利、實行主動承諾制的原則。
三、主要內容
《辦法》共分七個章節(jié)，第一章為總則，明確制定目的、適用范圍、職責分工、遵循原則及管理內容等。第二章為采購管理，主要對在我省醫(yī)藥集中采購服務平臺開展采購業(yè)務的醫(yī)療機構、醫(yī)藥生產經營企業(yè)的采購行為進行規(guī)范。第三章為價格監(jiān)測及異常預警處置，明確了納入價格監(jiān)測的醫(yī)藥產品范圍、預警的標準設置、預警的產生與消除、對發(fā)生預警的醫(yī)療機構和醫(yī)藥生產經營企業(yè)的管理等。第四章為積分考核，明確對醫(yī)療機構、醫(yī)藥生產經營企業(yè)開展積分考核管理以及積分考核結果的應用。第五章為信用評價，明確建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。第六章為其他異常預警處置，明確對采購異常、配送異常、入庫異常、資質過期、價格異常等預警信息的處置規(guī)范。第七章為附則，對《辦法》的執(zhí)行日期、有效期及解釋機關等進行明確。
四、《辦法》對醫(yī)藥生產（經營）企業(yè)、醫(yī)療機構的采購管理做了哪些規(guī)定
????《辦法》要求藥品、醫(yī)用耗材在我省醫(yī)藥集中采購信息平臺進行掛網、撤網及采購等按照《海南省實施以醫(yī)保支付結算價為基礎的藥品（醫(yī)用耗材）限價陽光采購規(guī)則（試行）》（瓊醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號）》等國家和海南相關現行政策執(zhí)行。交易雙方應按照《民法典》等法律法規(guī)和醫(yī)保部門有關醫(yī)藥招采政策規(guī)定，及時簽訂醫(yī)藥購銷合同并按合同履約。明確醫(yī)藥生產企業(yè)是保障醫(yī)藥質量和供應的第一責任人，對配送藥品、醫(yī)用耗材的質量和配送服務負主體責任；明確配送企業(yè)對配送的藥品、醫(yī)用耗材質量和配送服務負直接責任；明確醫(yī)療機構是藥品、醫(yī)用耗材貨款結算的第一責任人。
五、《辦法》中的監(jiān)測管理工作如何開展
????依托醫(yī)保信息平臺，通過獲取海南省醫(yī)藥集中采購數據和全國藥品、醫(yī)用耗材價格數據，依照《辦法》中設定的相應規(guī)則，對參與我省藥品、醫(yī)用耗材招采的醫(yī)療機構和生產（經營）企業(yè)的掛網價格、采購、配送、回款及執(zhí)行集中帶量采購等開展數據分析及監(jiān)測。
六、《辦法》中規(guī)定監(jiān)測管理的范圍包括哪些
????《辦法》規(guī)定，對全省藥品、醫(yī)用耗材生產（經營）企業(yè)和醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材價格行為建立價格監(jiān)測機制。凡屬于“直接掛網”的藥品、醫(yī)用耗材價格實行動態(tài)管理，“毒、麻、精、放”等特殊藥品、血液制品暫不納入價格監(jiān)測要求。對于議價價格，設紅黃燈預警，以紅線、黃線和綠線為基準劃定紅黃綠區(qū)，針對議價價格所在區(qū)域分別給予黃燈、紅燈預警。
《辦法》還規(guī)定對全省藥品、醫(yī)用耗材生產（經營）企業(yè)的藥品和醫(yī)用耗材采購異常、配送異常、入庫異常、資質過期等進行監(jiān)測管理。
七、產生預警如何處置
《辦法》規(guī)定，產生的價格預警信息，可在規(guī)定時間內通過信息平臺進行申訴，提交佐證材料。自預警信息發(fā)生之日起，在一定時間內未采取措施消除預警的，醫(yī)保行政部門將給予書面函詢警告、暫停掛網、撤網等處置措施。鼓勵藥品、醫(yī)用耗材生產企業(yè)主動調整掛網價格、交易價格，使價格回歸合理范圍。
《辦法》規(guī)定，企業(yè)、醫(yī)療機構在收到預警信息后應在規(guī)定時間內對相關監(jiān)測問題進行自查與整改，并通過系統(tǒng)進行申訴或上報整改情況，提交消除預警申請。對采購異常、配送異常、入庫異常、資質過期等同類問題長期存在預警且拒不整改的企業(yè)、醫(yī)療機構，醫(yī)保行政部門可采取約談、書面函詢、暫停相應產品掛網交易、失信信息記錄及納入“雙隨機”抽查重點名單等措施。
八、積分考核的內容是什么如何管理
《辦法》規(guī)定，對全省藥品、醫(yī)用耗材生產（配送）企業(yè)和醫(yī)療機構在采購平臺開展掛網、采購、配送、使用、回款以及執(zhí)行集中帶量采購情況等建立積分考核制度，按評分指標由系統(tǒng)根據相關數據及信用信息等進行打分。
對于在規(guī)定的時間范圍內評分較低的企業(yè)和醫(yī)療機構，由醫(yī)保行政部門采取約談、納入“雙隨機”抽查重點名單并定期進行公示等措施，督促整改。藥品、醫(yī)用耗材生產（配送）企業(yè)和醫(yī)療機構應按照評分指標，加強自查自糾，規(guī)范自身行為，誠實守信開展業(yè)務活動。
????九、信用評價工作如何管理
????《辦法》明確建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，通過企業(yè)報告和采購平臺記錄相結合的方式，及時全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立失信信息庫。在國家醫(yī)保局制定公布的相關文件基礎上，制定適合海南實際的操作規(guī)范、裁量基準和失信事項目錄清單。鼓勵醫(yī)療機構和企業(yè)主動規(guī)范價格管理、藥品和醫(yī)用耗材購銷使用行為等，主動修復信用。