2015年9月18日，我中心啟動了2015年天津市藥品集中采購項目藥品注冊工作，隨后接到了部分企業(yè)的咨詢電話，我中心將問題進行了梳理匯總，現解答如下：
1、本次天津市藥品集中采購項目藥品注冊范圍包括哪些
答：除低價藥已報名品規(guī)外，均需參加藥品網上注冊工作，請按照規(guī)定時間使用UKEY（數字證書版）登錄“天津市醫(yī)藥采購應用管理綜合平臺”進行藥品的網上注冊。
2、問：上傳文件可以上傳加蓋公章的復印件嗎
答：（1）有延續(xù)性的注冊批件、再注冊批件和補充申請批件需上傳原件彩色掃描件；
（2）CFDA網站信息需上傳整版彩色截圖；
（3）說明書需上傳加蓋公章的彩色掃描件；
（4）國產藥品有效性文件需上傳與產品對應的GMP證書原件彩色掃描件；進口代理/分包藥品有效性文件需上傳進口藥品總代理授權委托書原件彩色掃描件。
3、問：藥品復審需遞交紙質材料嗎
答：藥品信息不需進行現場復審，所有材料以網上上傳電子版為審核依據。
4、問：為什么系統里有部分藥品上傳的文件無法顯示
答：該部分藥品為系統導入的生產企業(yè)原來提交的藥品信息。因此，請企業(yè)參照操作指南自行維護本企業(yè)所有藥品信息，將相關文件上傳，避免影響后續(xù)工作。
5、問：基本信息中附件信息可以僅上傳有效期內的注冊批件嗎
答：不可以，需上傳所有有延續(xù)性的注冊批件、再注冊批件和補充申請批件。
6、問：基本信息的中、大包裝圖片可以一起上傳嗎
答：不可以，需將中、大包裝圖片分開上傳。
7、問：用UKEY（數字證書版）登錄系統后，在待審核藥品頁面無法看到我公司的進口代理/分包藥品怎么辦
答：生產企業(yè)設立的僅銷售本公司產品的商業(yè)公司、進口產品國內總代理將加蓋公章的《藥品經營許可證》復印件和加蓋公章的相關代理資質證明傳真至我中心，待中心審核后，企業(yè)可以進行信息維護。傳真號：022-24538151。
8、如企業(yè)在登錄中心平臺點擊“CA證書登錄”后，系統提示“無法顯示此頁”，如何操作
答：請刪除其他USB-Key驅動或更換其他計算機。
另，企業(yè)在填報信息時請仔細核對CA登錄頁面顯示的企業(yè)名稱。
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