一、項(xiàng)目名稱
??乙型肝炎人免疫球蛋白采購意向詢價(jià)（統(tǒng)招分簽）
? 二、項(xiàng)目背景
??為滿足泉州市預(yù)防母嬰傳播防治專項(xiàng)需求，現(xiàn)面向社會公開征詢乙型肝炎人免疫球蛋白產(chǎn)品的意向材料，歡迎符合資質(zhì)條件的供應(yīng)商參與。
? 三、采購需求
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序號
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產(chǎn)品名稱
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相關(guān)技術(shù)及要求
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1
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乙型肝炎人免疫球蛋白（100IU/支）
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1.?產(chǎn)品需提供《生物制品批簽發(fā)合格證》；包裝標(biāo)簽注明產(chǎn)地、品名、批號、有效期、規(guī)格，并印有“免費(fèi)”字樣；
2.?效價(jià)：抗-HBs效價(jià)不低于100IU/ml；
3.?外觀：外觀為無色或淡黃色澄明液體，應(yīng)為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁；；
4.?熱穩(wěn)定性試驗(yàn)：57℃水浴中4小時(shí)后，肉眼觀察應(yīng)無凝膠化或絮狀物；；
5. PH值：應(yīng)為6.4～7.4；
6．蛋白質(zhì)含量：不高于180g/L；
7．純度：不低于蛋白質(zhì)總量的90％；；
6.?不含防腐劑和抗生素；
7.?到貨時(shí)有效期≥12個(gè)月；
8.?符合《中國藥典》2020年版標(biāo)準(zhǔn)。
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? 四、供應(yīng)商資質(zhì)及材料要求
??1．報(bào)價(jià)函（首頁需包含）：產(chǎn)品參數(shù)、規(guī)格、單價(jià)、生產(chǎn)企業(yè)全稱、聯(lián)系電話。
??2．資質(zhì)文件（加蓋公章）：《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》《藥品注冊證》《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)質(zhì)量管理體系調(diào)查表》復(fù)印件。
??3．授權(quán)材料：
??非法人報(bào)名需提供：法定代表人身份證復(fù)印件、授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式。
??法人代表或業(yè)務(wù)員授權(quán)書（授權(quán)期限≥1年，含授權(quán)產(chǎn)品、區(qū)域、有效期），附法人身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式。
??4．比價(jià)依據(jù)：近兩年福建省內(nèi)醫(yī)院中標(biāo)通知書或合同復(fù)印件（省內(nèi)無則提供外省同類證明，內(nèi)容不可遮擋）。
??5．其他材料：產(chǎn)品彩頁、售后服務(wù)承諾、質(zhì)保期說明等。
??注：所有材料需膠裝成冊，加蓋公章及騎縫章，否則視為無效。
? 五、公示及材料遞交
??1.公示時(shí)間：2025年3月11日-3月18日17:30前。
??2.遞交地址：泉州市豐澤區(qū)豐澤街700號5號樓1樓藥劑科（郵寄需提前聯(lián)系確認(rèn)，否則拒收）。
??3.聯(lián)系方式：電話：0595-22980787（戴老師、林老師）
? 六、其他說明
??1.本次詢價(jià)僅作為市場調(diào)研及參數(shù)參考，非正式采購依據(jù)。
??2.正式招標(biāo)信息請持續(xù)關(guān)注泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）官網(wǎng)或中國政府采購網(wǎng)，本院不另行電話通知。
泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）藥劑科
2025年3月11日