為深入推進藥品集中帶量采購改革，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）精神，由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱“聯(lián)采辦”），代表各地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店實施中成藥集中帶量采購，由湖北省醫(yī)療保障局承擔聯(lián)采辦日常工作并負責具體實施?，F(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：
一、采購目錄
本次中成藥集中帶量采購藥品為臨床使用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的中成藥品。根據(jù)產(chǎn)品的功能主治、給藥途徑和成分，將此次采購藥品劃分為17個產(chǎn)品組。具體采購目錄如下：
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序號
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產(chǎn)品組
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給藥途徑
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藥品名稱
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1
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血塞通、血栓通
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注射
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?血塞通注射液
??血栓通注射液
??注射用血栓通
??注射用血塞通
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2
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百令、至靈、金水寶
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口服
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?金水寶片
??百令片
??金水寶膠囊
??至靈膠囊
??百令顆粒
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3
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參麥
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注射
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?參麥注射液
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4
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血塞通
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口服
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?血塞通滴丸
??血塞通膠囊
??血塞通軟膠囊
??血塞通片
??血塞通顆粒
??血塞通分散片
??血塞通泡騰片
?血塞通咀嚼片
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5
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銀杏葉
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口服
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?銀杏葉滴丸
??銀杏葉片
??銀杏葉膠囊
??銀杏葉軟膠囊
??銀杏葉分散片
??銀杏葉滴劑
??銀杏葉酊
??銀杏葉顆粒
??銀杏葉丸
?銀杏葉口服液
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6
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舒血寧
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注射
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?舒血寧注射液
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7
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康復(fù)新
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口服
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?康復(fù)新液
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8
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活血止痛
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口服
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?活血止痛膠囊
??活血止痛軟膠囊
??活血止痛片
??活血止痛散
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9
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燈盞花素
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注射
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?注射用燈盞花素
??燈盞花素注射液
??燈盞花素氯化鈉注射液
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10
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小金
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口服
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?小金膠囊
??小金丸
??小金片
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11
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血府逐瘀
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口服
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?血府逐瘀膠囊
??血府逐瘀片
??血府逐瘀軟膠囊
??血府逐瘀丸
??血府逐瘀口服液
??血府逐瘀顆粒
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12
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銀杏酮酯、杏靈
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口服
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?銀杏酮酯滴丸
??銀杏酮酯分散片
??銀杏酮酯片
??銀杏酮酯顆粒
??銀杏酮酯膠囊
?杏靈分散片
??杏靈滴丸
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13
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丹參
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注射
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?丹參注射液
??注射用丹參
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14
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生脈
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注射
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?生脈注射液
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15
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益心舒
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口服
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?益心舒膠囊
??益心舒片
??益心舒顆粒
??益心舒丸
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16
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雙黃連
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口服
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?雙黃連口服液
?雙黃連合劑
?雙黃連片
?雙黃連膠囊
?雙黃連軟膠囊
?雙黃連顆粒
?雙黃連滴劑
?雙黃連滴丸
?雙黃連分散片
?雙黃連含片
?雙黃連咀嚼片
?雙黃連泡騰片
?雙黃連糖漿
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17
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腎衰寧
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口服
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?腎衰寧片
?腎衰寧膠囊
?腎衰寧顆粒
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二、采購執(zhí)行范圍
聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應(yīng)參加，鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店按照所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。
三、申報資格
已取得本次中成藥集中帶量采購目錄所列產(chǎn)品合法資質(zhì)、提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進口藥品全國總代理，均可作為申報企業(yè)參加。同產(chǎn)品組內(nèi)的申報企業(yè)中，企業(yè)負責人為同一人或存在控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，視為同一申報企業(yè)。
四、采購規(guī)則
（一）約定采購量
聯(lián)采辦組織相關(guān)企業(yè)申報產(chǎn)品清單，醫(yī)藥機構(gòu)填報歷史采購量和預(yù)采購量，并匯總預(yù)采購量后按一定比例形成約定采購量。
1.企業(yè)申報產(chǎn)品清單。所有涉及企業(yè)按照公告要求自主申報產(chǎn)品清單，產(chǎn)品清單應(yīng)包含采購目錄內(nèi)本企業(yè)所有符合申報資格的產(chǎn)品（具體到藥品名稱、劑型、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝材質(zhì)、藥品企業(yè)，下同）。聯(lián)采辦將結(jié)合醫(yī)藥機構(gòu)歷史采購數(shù)據(jù)確認。企業(yè)須如實填報供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)每個產(chǎn)品未來一年的最大產(chǎn)能，如預(yù)計該產(chǎn)品不再生產(chǎn)，則填“0”。
2.醫(yī)藥機構(gòu)填報歷史采購量和預(yù)采購量。醫(yī)藥機構(gòu)依據(jù)產(chǎn)品清單，如實填報2020年實際使用每個產(chǎn)品歷史采購量、價格及采購金額；同時結(jié)合歷史使用情況、臨床用藥需求等因素，在產(chǎn)品清單中選擇并填報未來一年產(chǎn)品的預(yù)采購量。若醫(yī)藥機構(gòu)填報采購需求的產(chǎn)品未經(jīng)企業(yè)申報或企業(yè)填報產(chǎn)能為“0”，其采購量將作為待分配量進行分配。
3.聯(lián)采辦匯總醫(yī)藥機構(gòu)填報的預(yù)采購量，按預(yù)采購量80%的比例確定本次集中帶量采購各產(chǎn)品的約定采購量。
（二）競爭單元
同產(chǎn)品組內(nèi)，分為A、B兩個競爭單元，分別競爭。滿足以下條件之一的申報企業(yè)進入A競爭單元，其他進入B競爭單元：
1.以申報企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機構(gòu)填報的所有產(chǎn)品2020年采購金額合并，金額占比達到同產(chǎn)品組總金額10%及以上的申報企業(yè)。
2.以申報企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機構(gòu)填報的所有產(chǎn)品2020年采購金額合并，將金額由高到低排序，排名前3的申報企業(yè)。
如進入B競爭單元申報企業(yè)不足3家，則將同產(chǎn)品組內(nèi)所有申報企業(yè)合并到A競爭單元。
（三）報價要求
1.報價代表品。根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機構(gòu)填報的歷史采購數(shù)據(jù)，在同產(chǎn)品組、同企業(yè)、不同劑型、規(guī)格的產(chǎn)品中，以采購金額最大的產(chǎn)品作為代表品進行報價，以最小零售包裝（如：盒）為計價單位。
2.基準價格。申報企業(yè)所有產(chǎn)品截至本采購公告發(fā)布日，在全國省級采購平臺的最低中標/掛網(wǎng)價格（不含廣東省采購平臺掛網(wǎng)價格，及各省藥品集中帶量采購中選價格）。產(chǎn)品如在全國所有省級平臺均無中標/掛網(wǎng)價格，則以同競爭單元內(nèi)所有報價代表品按日均治療費用（按說明書載明的用法用量計算，不考慮劑型規(guī)格的差比，下同）折算的最低價作為基準價格。
3.申報價格。申報價格為報價代表品最小零售包裝的實際供應(yīng)價，應(yīng)包含稅費、正常配送和伴隨服務(wù)等所有費用。申報價格不高于基準價格的，為有效報價；申報價格為零、申報價格高于基準價格、未在規(guī)定時間內(nèi)完成報價的，視為無效報價。申報價格以人民幣填報，單位為“元”，保留至小數(shù)點后2位。
（四）入圍規(guī)則
1.入圍競爭規(guī)則
根據(jù)報價代表品降幅以及醫(yī)療機構(gòu)認可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、招采信用評價等級、藥品質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。
（1）價格競爭得分：申報企業(yè)按報價代表品進行價格申報，通過申報價格的降幅確定價格競爭得分。無效報價的申報企業(yè)價格競爭得分為“0”。具體計算公式為：
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
?
（2）技術(shù)評價得分：依據(jù)技術(shù)評價指標及分值表，對申報企業(yè)予以賦分。
技術(shù)評價指標及分值表（總分100分）
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序號
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評價指標
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評價方法
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分值
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1
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醫(yī)療機構(gòu)認可度（60分）
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同產(chǎn)品組內(nèi)，申報企業(yè)按照聯(lián)盟地區(qū)填報預(yù)采購量的二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)占比形成醫(yī)療機構(gòu)認可度。
醫(yī)療機構(gòu)認可度=填報同產(chǎn)品組內(nèi)該企業(yè)產(chǎn)品的二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量/填報同產(chǎn)品組所有企業(yè)產(chǎn)品的二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量
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2
?
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藥品企業(yè)排名和供應(yīng)能力（20分）
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綜合冊
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以國家工業(yè)和信息化部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報（2019）》中“全部工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序”為依據(jù)（含集團所屬企業(yè)，集團隸屬關(guān)系以《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報（2019）》中“全部工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注”為準）
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1-50名
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20
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51-100名
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16
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101-250名
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12
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251-500名
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8
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無排名
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4
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中藥生物制藥分冊
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以國家工業(yè)和信息化部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報（2019）（中藥生物制藥分冊）》中“中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序”為依據(jù)（含集團所屬企業(yè)，集團隸屬關(guān)系以《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報（2019）（中藥生物制藥分冊）》中“中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注”為準）
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1-30名
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20
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31-60名
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16
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61-150名
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12
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151-300名
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8
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無排名
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4
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申報企業(yè)符合多項排名的，以其中最高分計，不重復(fù)累計
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3
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藥品企業(yè)創(chuàng)新力（20分）
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綜合冊
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以國家工業(yè)和信息化部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報（2019）》中“全部工業(yè)企業(yè)法人單位按研究開發(fā)費用排序”為依據(jù)
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1-10名
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20
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11-20名
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16
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21-50名
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12
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51-100名
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8
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無排名
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4
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4
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醫(yī)藥價格和招采信用評價（倒扣分）
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申報企業(yè)依據(jù)各省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定的失信等級。
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申報企業(yè)被某一省份評定為“特別嚴重”失信等級的
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-100分/次
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申報企業(yè)被某一省份評定為“嚴重”失信等級的
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-75分/次
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申報企業(yè)被某一省份評定為“中等”失信等級的
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-50分/次
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申報企業(yè)被某一省份評定為“一般”失信等級的
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-25分/次
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5
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產(chǎn)品質(zhì)量安全（倒扣分）
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以2019年以來省級及以上藥監(jiān)部門發(fā)布的生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量抽樣檢測公告或通報為依據(jù)。
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申報企業(yè)該產(chǎn)品有抽檢不合格記錄的
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-100分/次
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申報企業(yè)有生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不合格記錄的，1 個批次抽檢不合格
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-50分/次
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2.入圍企業(yè)數(shù)量
同競爭單元內(nèi)，按照申報企業(yè)綜合得分由高到低排序，確定入圍企業(yè)。同競爭單元入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。
同競爭單元入圍企業(yè)數(shù)量
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符合“申報資格”的實際申報企業(yè)數(shù)
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最多入圍企業(yè)數(shù)
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符合“申報資格”的實際申報企業(yè)數(shù)
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最多入圍企業(yè)數(shù)
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1
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1
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21
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11?
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|
2
|
2
|
22
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11?
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|
3?
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2?
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23
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12?
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4?
|
3?
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24
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12?
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5
|
4
|
25
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13?
|
|
6
|
4?
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26
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13?
|
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7
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5?
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27
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14?
|
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8
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6?
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28
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14?
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9
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6?
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29
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15?
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10
|
6
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30
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15?
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11
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7
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31
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16?
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|
12
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7
|
32
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16?
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|
13
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8
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33
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17?
|
|
14
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8
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34
|
17?
|
|
15
|
8
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35
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18?
|
|
16
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8?
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36
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18?
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17
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9?
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37
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19?
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18
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9?
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38
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19?
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|
19
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10?
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39
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20?
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20
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10?
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≥40
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20?
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申報企業(yè)綜合得分相同時，按以下條件依次比較確定入圍企業(yè)：
①申報價格降幅大的企業(yè)優(yōu)先；
②聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求量數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先；
③聯(lián)盟地區(qū)三級醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求量數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先。
（五）擬中選規(guī)則
1.將本次17個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)報價降幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業(yè)（四舍五入取整，下同）直接獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業(yè)進入議價環(huán)節(jié)，接受17個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅（50%位次的降幅，下同），獲得擬中選資格。
2.B競爭單元內(nèi)，入圍企業(yè)數(shù)量＞4家的，入圍企業(yè)直接獲得擬中選資格。入圍企業(yè)數(shù)量≤4家的，入圍企業(yè)報價降幅達到17個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前70%的最低降幅，獲得擬中選資格；未達到的，進入議價環(huán)節(jié)，接受17個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅，獲得擬中選資格。
3.增補擬中選企業(yè)。按照上述規(guī)則確定擬中選企業(yè)后，未入圍或未中選的申報企業(yè)，其報價代表品為同產(chǎn)品組內(nèi)日均治療費用最低的，可獲得擬中選資格。若報價代表品日均治療費用相同，綜合得分較高的獲得擬中選資格。
4.各產(chǎn)品組擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選企業(yè)代表品申報價格或其接受的議價價格，即為報價代表品擬中選價格；該企業(yè)產(chǎn)品清單內(nèi)其他產(chǎn)品按報價代表品的降幅等比下調(diào)價格，形成非報價代表品擬中選價格，具體計算公式為：
擬中選的報價代表品與非報價代表品均作為擬中選產(chǎn)品，參與采購量分配。
（六）約定采購量分配
擬中選企業(yè)公示無異議后，其擬中選產(chǎn)品確定為中選產(chǎn)品，約定采購量的分配規(guī)則為：
1.醫(yī)藥機構(gòu)填報采購需求的產(chǎn)品若在中選范圍，同競價單元內(nèi)降幅最高（以入圍報價降幅計算，下同）的中選產(chǎn)品按約定采購量分配給對應(yīng)的醫(yī)藥機構(gòu)；其他中選產(chǎn)品按90%的約定采購量分配給對應(yīng)的醫(yī)藥機構(gòu)。
2.醫(yī)藥機構(gòu)填報采購需求但未在中選范圍、未經(jīng)企業(yè)申報、填報產(chǎn)能為“0”的產(chǎn)品約定采購量，以及中選產(chǎn)品未分配的約定采購量作為待分配量，由醫(yī)藥機構(gòu)依照如下順序分配：①將30%的待分配量分配給同產(chǎn)品組內(nèi)降幅最高的中選企業(yè)；②剩余70%待分配量由醫(yī)藥機構(gòu)從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇。
3.為確保供應(yīng)，當醫(yī)藥機構(gòu)選量超過每個中選產(chǎn)品最大產(chǎn)能的80%時，不再開放醫(yī)藥機構(gòu)選擇該產(chǎn)品，醫(yī)藥機構(gòu)可繼續(xù)選擇其他中選產(chǎn)品。
五、采購周期
本次中成藥集中帶量采購周期原則上為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
六、相關(guān)工作安排
申報企業(yè)注冊賬號密碼登錄湖北醫(yī)保服務(wù)平臺（http://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index），登錄成功后，在中成藥資質(zhì)企業(yè)申報界面填報產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)能等信息，具體操作方法詳見操作手冊。
系統(tǒng)開放時間為：2021年9月27日9時至10月8日17時。參加申報的企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)響應(yīng)。系統(tǒng)關(guān)閉后，不再接受相關(guān)信息的新增、刪減或變更。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話：027-87265910（政策咨詢），027-87265911（系統(tǒng)操作）。
中成藥集采交流QQ群：435792367。
服務(wù)時間：9:00-12:00，14:30-17:30，節(jié)假日除外。
其他未盡事宜另行公告。
中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2021年9月25日