各疫苗生產企業(yè):
為保障我縣人民群眾身體健康,規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗遴選、采購和使用,根據《中華人民共和國疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)疫苗全程管理風險防控工作方案(2023年版)的通知》(川衛(wèi)疾控函〔2023〕11號)等要求,我縣擬于近期召開2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選會,現就有關事項公告如下:
一、遴選范圍
本次遴選范圍為納入四川省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄的疫苗供應企業(yè),并向江安縣疾病預防控制中心采購辦提供相關資料的。
二、?遴選原則
堅持公開、公平、公正的原則,按照質量優(yōu)先、價格合理、保障供應的要求,科學、規(guī)范地開展遴選工作。
三、?參與遴選企業(yè)資格要求
1.?具備《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》,且生產或經營范圍包含疫苗;
2.?具備與遴選疫苗品種相適應的生產或經營能力;
3.?近三年內在生產經營活動中無重大違法違規(guī)記錄;
4.?未被列入全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單;
5.?法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、資料內容
1.企業(yè)資質包括企業(yè)簡介、企業(yè)組織機構代碼證副本、營業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產許可證副本、藥品GMP證書、藥品(再)注冊批件(證)、進口藥品注冊證及進口藥品通關單等相關資料復印件。如果疫苗廠商委托疫苗配送單位配送疫苗,所委托的疫苗配送單位需提供以下資料:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(經年審)、藥品經營許可證(含疫苗)、生產企業(yè)委托授權書、道路運輸經營許可證、組織機構代碼證、稅務登記證。
2.其他資料?企業(yè)委托與縣級疾控中心聯(lián)系人的授權書及本人身份證復印件,代理商委托授權書,質保協(xié)議(企業(yè)版本)、廉潔協(xié)議(疾控統(tǒng)一版本)、非免疫規(guī)劃疫苗產品遴選申請表等相關資料。
五、資料要求
1.相關資料必須在有效期內并加企業(yè)印章;
2.所有資料裝訂成冊,并制作好封面、目錄、授權委托書、質保協(xié)議(企業(yè)提供版本)和廉潔協(xié)議(疾控統(tǒng)一版本)一年一簽;
3.遴選通過的企業(yè)還需要向我中心提供開戶許可證、賬號信息、配送企業(yè)信息。
六、提交時間
2025年3月24日—2025年3月28日,逾期不予受理。
七、聯(lián)系地點及人員
聯(lián)系單位:江安縣疾病預防控制中心
聯(lián)系人:采購辦孫老師
聯(lián)系電話:0831—2634179
地址:宜賓市江安縣江安鎮(zhèn)竹海大道712號
宜賓市江安縣疾病預防控制中心
2025年3月19日