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【深圳】關(guān)于啟用新藥品掛網(wǎng)申報流程的通知

所屬項目:2024年廣東省深圳藥品交易平臺

發(fā)布時間:2024-05-31

信息來源:查看

正文:

各相關(guān)單位:

根據(jù)國家醫(yī)保局《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)規(guī)范(1.0版)的通知>》(醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕1號)、《關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號)相關(guān)要求,為進一步優(yōu)化藥品掛網(wǎng)申報流程,現(xiàn)啟用新藥品掛網(wǎng)申報流程功能模塊,相關(guān)事宜通知如下:

一、掛網(wǎng)藥品范圍

(一)2023年第一至六批資料或價格審核不通過的藥品,企業(yè)統(tǒng)一使用國家醫(yī)療保障局信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱招采子系統(tǒng))中“藥品掛網(wǎng)申報”功能模塊(以下簡稱新功能)進行掛網(wǎng)藥品申報,并按新功能所列相關(guān)資料要求重新提交審核。

(二)自2023年12月29日17:30起,已報名但未提交資料以及后續(xù)新申請掛網(wǎng)的藥品,請企業(yè)登錄新功能進行掛網(wǎng)藥品申報,并按新功能所列相關(guān)資料要求重新提交審核。

二、掛網(wǎng)藥品流程

掛網(wǎng)藥品申請包括綠色通道(全國首發(fā))、綠色通道(可差比)、綠色通道(不可差比)、常態(tài)掛網(wǎng)(全國首發(fā))、常態(tài)掛網(wǎng)(可差比)、常態(tài)掛網(wǎng)(不可差比)6類事項。具體流程如下:

(一)提交申請。申報企業(yè)結(jié)合申報藥品實際情況,由企業(yè)自主選擇上述類別,報名掛網(wǎng)和提交價格資料同步開展,可隨時提交,不限時間,并按照新功能提示填報相關(guān)價格及材料。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品注冊管理辦法》,國家藥監(jiān)局公布的創(chuàng)新藥、新藥、古代經(jīng)典名方目錄藥品可選擇“綠色通道”進行申報,其他藥品選擇“常態(tài)掛網(wǎng)”進行申報。屬于創(chuàng)新藥和新藥的,新功能直接關(guān)聯(lián)企業(yè)在產(chǎn)品資質(zhì)庫的“注冊分類”,注冊分類以企業(yè)提交的注冊批件信息判斷。屬于古代經(jīng)典名方的,新功能直接關(guān)聯(lián)企業(yè)在產(chǎn)品資質(zhì)庫的“產(chǎn)品名稱”,產(chǎn)品名稱對應(yīng)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的古代經(jīng)典名方目錄里面的產(chǎn)品。

(二)資料審核。企業(yè)可隨時留意掛網(wǎng)藥品的狀態(tài)信息,便于及時補充完善相關(guān)資料。資料審核或價格審核不通過的藥品,反饋意見并將及時退回“提交申請”環(huán)節(jié),可重復(fù)多次提交。

(三)公示信息。價格審核通過的藥品將進行信息公示,企業(yè)同步提交“省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)申請表”(以下簡稱掛網(wǎng)申請表)。

(四)公布結(jié)果。價格審核通過的藥品公示后無異議,且企業(yè)成功提交掛網(wǎng)申請表的藥品,平臺及時完成藥品掛網(wǎng)工作。價格審核通過的藥品公示有異議,待核實后仍有異議的,將退回“提交申請”環(huán)節(jié),企業(yè)重新補充再次審核公示公布。

三、其他事項

(一)企業(yè)須對自身填報信息和提交材料的準(zhǔn)確性、真實性、有效性負責(zé),因填報信息和提交材料錯漏而產(chǎn)生的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

(二)之前涉及通知內(nèi)容與本通知內(nèi)容不一致的,以本通知內(nèi)容為準(zhǔn)。執(zhí)行過程中如國家和省有新政策規(guī)定的,從其規(guī)定。

四、聯(lián)系方式

咨詢電話:400-6086-111(工作日:8:30-12:00 13:30-18:00)

特此通知。?

深圳市全藥網(wǎng)藥業(yè)有限公司

2024年5月31日

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