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【北京】關于按批次開展基本信息更新澄清工作的通知

所屬項目:2015年北京市公立醫(yī)療機構藥品

發(fā)布時間:2017-02-23

信息來源:查看

正文:

關于按批次開展基本信息更新澄清工作的通知
信息來源: 北京市醫(yī)藥陽光采購綜合管理平臺 發(fā)布時間: 2017年02月23日 所屬項目: 2015年北京市標

各有關單位:

按照陽光采購工作安排和相關要求,現(xiàn)將陽光采購綜合管理平更新系統(tǒng)試運行以來截止至2017年2月22日的基本信息更新申請?zhí)幚斫Y果進行推送,請企業(yè)登錄系統(tǒng)進行查看,并于規(guī)定時間內完成澄清。

一、本批澄清截止時間:

2017年3月1日9:00。

??? 二、操作方式:

??? 企業(yè)可在截止前隨時登錄陽光采購綜合管理平臺->更新系統(tǒng)中進行查看、澄清操作。具體操作方式請參照1月5日掛網(wǎng)的《陽光采購信息更新系統(tǒng)基礎信息日常更新操作手冊》。

??? 三、處理結果說明

本次更新申請有以下三種處理結果,初審狀態(tài)分別為“通過”、“需澄清”和“駁回”。

(一)“需澄清”包含以下幾種情形:

1.企業(yè)信息更新申請中未提供有營業(yè)執(zhí)照頒發(fā)部門公章的營業(yè)執(zhí)照變更登記頁(準予變更登記通知書)或藥品生產許可證變更登記證明。

2.企業(yè)信息更新申請中未提供完整的更新后產品資質。

3.產品基本信息更新中未提供該產品的名稱、劑型或規(guī)格變更前后的質量標準及藥品監(jiān)督管理部門或藥典委員會等統(tǒng)一要求更新的文件依據(jù)。

(二)“駁回”包含以下幾種情形:

1.企業(yè)信息未發(fā)生變更但卻申請更新的。

2.產品信息未發(fā)生變更但卻申請更新的。

3.GMP證書號已發(fā)生變更,應申請證書新增,卻申請證書更新的。

4.申請新增GMP證書但未填寫完整信息的。

5.上傳GMP證書企業(yè)名稱與申報企業(yè)不一致的。

6.申請產品名稱、劑型或規(guī)格更新,但未提供任何包含變更信息的批件、更前后的質量標準和藥品監(jiān)督管理部門或藥典委員會等統(tǒng)一要求更新的文件依據(jù)的。

7. 申請更新的產品基本信息使產品發(fā)生實質變更,并非描述性變更,如西藥產品藥物成分含量變化或中成藥日服量發(fā)生變更等情況,造成與原產品價格信息無法關聯(lián)而暫時無法更新處理的。

(三)“通過”的申請暫不需要做澄清操作。

四、特別提示

未在規(guī)定時間內完成澄清的或澄清后無效的申請將會被駁回,企業(yè)如需繼續(xù)申請可在完善資質后重新提交申請,該申請將在下一批次進行處理。

更新系統(tǒng)試運行期間,信息更新審核仍采取按批次集中處理的方式,處理結果請繼續(xù)關注后續(xù)通知。

??? 特此通知。

??? 聯(lián)系電話:

??? 010-66414516轉822

??? 010-66414516轉832



? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 北京市醫(yī)藥集中采購服務中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年2月23日

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