各相關疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
為貫徹落實《貴州省第二類疫苗集中采購實施方案（試行）》（黔衛(wèi)計發(fā)〔2017〕14號）等文件精神，現(xiàn)開展貴州省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購工作。請符合條件的疫苗生產(chǎn)企業(yè)（境外疫苗廠商在我國境內(nèi)指定的一家代理機構視同生產(chǎn)企業(yè)）積極參與?，F(xiàn)將有關事宜公告如下：
一、生產(chǎn)企業(yè)申報條件及要求
（一）投標企業(yè)應具備的條件
1.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《藥品GMP證書》、疫苗生產(chǎn)批件等。國外及港澳臺地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理，應依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《藥品GSP證書》，并分別具有進口產(chǎn)品代理協(xié)議書。資質(zhì)證明材料以政府相關部門的有效證明文件為準。
2.實行疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接投標，國外及港澳臺地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)委托的國內(nèi)總代理商視同為生產(chǎn)企業(yè)；國內(nèi)不設總代理商的，只接受生產(chǎn)企業(yè)委托的一家一級代理商的投標，此一級代理商所代理的區(qū)域，必須覆蓋全省。投標企業(yè)必須委托本企業(yè)工作人員（須提供企業(yè)員工身份證明），持包括法定代表人授權書在內(nèi)的證明文件等材料辦理相關投標手續(xù)。投標企業(yè)必須通過省采購平臺在網(wǎng)上提交規(guī)定的真實、有效、完整的申報材料。同生產(chǎn)企業(yè)只能由一個被授權人參與申報。
3.要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)信譽良好，疫苗質(zhì)量可靠。2018年以來國家和省級食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗不合格的、在經(jīng)營活動中有嚴重違法違規(guī)記錄疫苗產(chǎn)品，或近三年在貴州省使用發(fā)生過多起嚴重異常反應或重大可疑不良反應的疫苗產(chǎn)品不得參與本次集中招標。
4.具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應投標疫苗的能力。除不可抗力等特殊情況外，必須承諾保證疫苗供應。
5.法律、法規(guī)及相關行政部門規(guī)定的其它條件。
二、申報范圍
按照《2020年貴州省非免疫規(guī)劃疫苗及相關生物制品集中采購目錄》（附件1）涉及的各種通用名、規(guī)格、劑型與包裝的產(chǎn)品。
三、申報流程
（一）網(wǎng)上注冊
按照《實施方案》中有關規(guī)定辦理企業(yè)注冊、領取企業(yè)用戶名和辦理及綁定數(shù)字證書后，方可參與投標。
1.?投標人在規(guī)定時間內(nèi)登錄貴州省公共資源交易中心
貴州省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購平臺
（網(wǎng)址：http://58.16.65.110:8001/），點擊【注冊】，進入注冊界面，按要求填報企業(yè)信息，填報完畢后，點擊【提交注冊】，完成企業(yè)網(wǎng)上注冊報名工作；
2.網(wǎng)上注冊時間：2020年9月22日9:00-2020年9月30日17:00。
3.投標人領取企業(yè)用戶名
投標人需在貴州省醫(yī)藥集中采購平臺完成網(wǎng)上注冊后，才能領取企業(yè)用戶名。
（1）領取企業(yè)用戶名地點：貴州省公共資源交易中心產(chǎn)權交易處。
（2）領取企業(yè)用戶名所需提交材料：
①有效《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》復印件(加蓋企業(yè)鮮章)；
②《法定代表人授權書》原件（一式二份，加蓋企業(yè)鮮章及法人簽章）；
③被授權人身份證原件（核對后退回）。
4.辦理及綁定數(shù)字證書
投標人需完成網(wǎng)上注冊并領取企業(yè)用戶名后，方可辦理數(shù)字證書綁定工作。
（1）辦理綁定數(shù)字證書地點：貴州省公共資源交易中心交易服務大廳。
（2）辦理數(shù)字證書業(yè)務企業(yè)：貴州省電子證書有限公司。辦理數(shù)字證書公司適當收取成本費用。
（3）辦理綁定數(shù)字證書所需提交資料（附件2）：
①有效《工商營業(yè)執(zhí)照(副本)》復印件(加蓋企業(yè)鮮章)；
②有效《組織機構代碼證(副本)》復印件(加蓋企業(yè)鮮章)；
③《法定代表人授權書》原件(加蓋企業(yè)鮮章及法人簽章）；
④業(yè)務辦理授權書(加蓋企業(yè)鮮章）；
⑤機構數(shù)字證書申請表(加蓋企業(yè)鮮章）；
⑥被授權人身份證復印件(加蓋企業(yè)鮮章）。
注：投標人按“三證合一”登記制度辦理營業(yè)執(zhí)照的，組織機構代碼證以投標人所提供的工商營業(yè)執(zhí)照(副本)為準。
（4）啟用電子印章（企業(yè)公章）是為了確保企業(yè)網(wǎng)上申報材料的真實性、可靠性、安全性和合法性，電子印章需要與投標企業(yè)的數(shù)字證書綁定使用。為了真實呈現(xiàn)企業(yè)公章簽章樣式，請所有參與貴州省第非免疫規(guī)劃疫苗集中采購的投標企業(yè)，按照機構數(shù)字證書申請表的要求，在印章模板采集時保證印章模板的真實、清晰及有效。
5.數(shù)字證書現(xiàn)場測試
投標人在辦理及綁定數(shù)字證書后，可在現(xiàn)場進行登錄測試。
? ???6.2017年已報名參加貴州省二類疫苗集中采購且數(shù)字證書仍在有效期內(nèi)的同一投標企業(yè)可以不再新辦數(shù)字證書。
（二）網(wǎng)上申報
1.企業(yè)通過數(shù)字證書登錄“貴州省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購平臺”（網(wǎng)址：http://58.16.65.110:8001/），根據(jù)《貴州省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購文件》（附件3），按照投標企業(yè)申報操作指南（附件4）在規(guī)定時間內(nèi)進行企業(yè)信息及產(chǎn)品信息的網(wǎng)上申報。
2.網(wǎng)上申報時間：
2020年9月22日9:00-2020年10月10日17：00。
咨詢電話：0851-85971955、85971130(業(yè)務咨詢）
???????????????4007000813（CA技術咨詢）
四、申報注意事項
（一）所有申報材料及網(wǎng)上填報信息必須真實、有效，符合采購文件要求，特別是填報的產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格等信息必須與注冊批件相符；
（二）申報企業(yè)的有效資質(zhì)證明材料均以市場監(jiān)督管理、藥品監(jiān)督管理等部門的有效證明文件為準，政府相關網(wǎng)站發(fā)布信息作參考，若信息存在差異，需提供有關原件進行核對;
（三）上傳的資質(zhì)證明材料必須清晰、明確，不清晰明確的，且未按時限要求補充相應合格材料的，按無效文件處理；
（四）申報企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料必須提供相應的中文翻譯公證書，真實性、合法性由申報企業(yè)負責；
（五）同一產(chǎn)品的所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱應一致，如不一致，應上傳相關的關系證明文件。不允許企業(yè)跨兩個及以上類別申報同一產(chǎn)品，同一產(chǎn)品不得以不同名稱重復申報。
? 附件1：
2020年貴州省非免疫規(guī)劃疫苗及相關生物制品集中采購目錄.xlsx
? 附件2：
辦理及綁定數(shù)字證書所需提交資料.zip
? 附件3：
貴州省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購文件.docx
? 附件4：投標企業(yè)申報操作指南.docx
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? ? ? ?貴州省疾病預防控制中心
? ? ? ? ??2020年9月21日