省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室關(guān)于做好第二類疫苗增補(bǔ)采購(gòu)與備案采購(gòu)的通知（蘇衛(wèi)辦疾控〔2017〕4號(hào)）
? ?各市及昆山、泰興、沭陽(yáng)縣（市）衛(wèi)生計(jì)生委，省疾病預(yù)防控制中心、省藥品集中采購(gòu)中心：
根據(jù)《江蘇省第二類疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案》（蘇衛(wèi)規(guī)（疾控）〔2016〕1號(hào)）的規(guī)定，對(duì)省級(jí)集中采購(gòu)后新批準(zhǔn)上市的、采購(gòu)目錄以外的第二類疫苗，可進(jìn)行增補(bǔ)采購(gòu)或備案采購(gòu)。為做好今年第二類疫苗的增補(bǔ)采購(gòu)與備案采購(gòu)工作，現(xiàn)通知如下：
一、把握好采購(gòu)對(duì)象。增補(bǔ)采購(gòu)主要用于未列入江蘇省第二類疫苗采購(gòu)目錄、且首次獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)批件的疫苗；或者已列入江蘇省第二類疫苗采購(gòu)目錄、且在省級(jí)集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)截止后新獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)批件的疫苗。備案采購(gòu)主要用于滿足縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（含承擔(dān)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職能的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，下同）對(duì)某個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的某種疫苗的特定需求。省疾病預(yù)防控制中心和省藥品集中采購(gòu)中心要指導(dǎo)相關(guān)單位根據(jù)不同情況，確定適宜的采購(gòu)方式。
二、完善采購(gòu)工作流程。參照江蘇省第二類疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案，增補(bǔ)采購(gòu)由疫苗生產(chǎn)企業(yè)向我委提出書面申請(qǐng)，備案采購(gòu)由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)共同向我委提出書面申請(qǐng)，并提交相關(guān)資質(zhì)材料。我委在疫苗采購(gòu)評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家，組成評(píng)審專家組對(duì)資質(zhì)材料進(jìn)行審核并開展評(píng)審工作。評(píng)審結(jié)果在采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示和公布，接受社會(huì)監(jiān)督。
三、強(qiáng)化采購(gòu)管理。參照江蘇省第二類疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案，通過增補(bǔ)采購(gòu)的產(chǎn)品，疫苗生產(chǎn)企業(yè)與省疾病預(yù)防控制中心簽訂合同，作出服務(wù)承諾；省藥品集中采購(gòu)中心將其納入網(wǎng)上采購(gòu)。通過備案采購(gòu)的產(chǎn)品，疫苗生產(chǎn)企業(yè)與申請(qǐng)采購(gòu)該產(chǎn)品的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)簽訂采購(gòu)供應(yīng)合同，作出服務(wù)承諾；已經(jīng)過專家評(píng)審?fù)ㄟ^備案采購(gòu)的產(chǎn)品，其他縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)與該生產(chǎn)企業(yè)再次提出備案采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)我委審核同意，可以不再組織專家評(píng)審。增補(bǔ)采購(gòu)與備案采購(gòu)結(jié)果的有效期，截至下一次第二類疫苗集中采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品公布之日止。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年2月28日