各市（州）衛(wèi)生計生委，委（局）直屬醫(yī)療機構(gòu)，國家委駐川醫(yī)療機構(gòu)，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2017年2月17日發(fā)布的《總局關(guān)于15批次藥品不合格的通告（2017年第29號）》，山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠）生產(chǎn)的復(fù)合維生素B片（復(fù)方）生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不合格。2017年2月23日發(fā)布的《對天津兒童藥業(yè)有限公司跟蹤檢查通報》、《對湖北康源藥業(yè)有限公司飛行檢查通報》，2017年3月2日發(fā)布的《浙江省收回藥品GMP證書公告（2017年1號）》，2017年3月3日發(fā)布的《對商丘市金馬藥業(yè)有限公司飛行檢查通報》，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會2017年2月23日發(fā)布的《天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會關(guān)于收回天津兒童藥業(yè)有限公司藥品GMP證書的公告》和湖北省食品藥品監(jiān)督管理局2017年1月24日發(fā)布的《收回藥品GMP證書公告(2017年第4號)》，天津兒童藥業(yè)有限公司的顆粒劑《藥品GMP證書》、湖北康源藥業(yè)有限公司GMP證書（編號：HB20140096）、杭州普濟醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司GMP證書（編號：CN20120115）和商丘市金馬藥業(yè)有限公司的片劑《藥品GMP證書》被依法收回。
經(jīng)四川省藥械集中采購服務(wù)中心核查，山西太原藥業(yè)有限公司未能在申訴期內(nèi)提供發(fā)布通告的同級食藥監(jiān)部門出具的涉事藥品質(zhì)量合格證明。天津兒童藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)未能在申訴期內(nèi)重新取得GMP證書?，F(xiàn)對上述藥品進行如下管理：
按照《四川省藥品上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理辦法（試行）》第四條第四款規(guī)定，將山西太原藥業(yè)有限公司列入一般不良記錄，取消復(fù)合維生素B片（復(fù)方）等2個品規(guī)參與四川省集中分類采購的資格和結(jié)果。企業(yè)提供發(fā)布通告的同級食藥監(jiān)部門出具的涉事藥品質(zhì)量合格證明后，再恢復(fù)該產(chǎn)品參與四川省集中分類采購的資格和結(jié)果。
按照《四川省藥品上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理辦法（試行）》第四條第六款規(guī)定，對被收回GMP證書的天津兒童藥業(yè)有限公司列入一般不良記錄，取消該企業(yè)生產(chǎn)的頭孢克洛顆粒（0.25g*6/盒）等17個品規(guī)參與四川省集中分類采購的資格和結(jié)果。GMP證書恢復(fù)，從正式公告之日起，恢復(fù)涉事企業(yè)該GMP證書范圍內(nèi)所有產(chǎn)品參與四川省集中分類采購資格和結(jié)果。
本通知從公布之日起執(zhí)行。
附件：
取消掛網(wǎng)藥品表.xls
四川省藥械集中采購工作
聯(lián)席會議辦公室
2017年5月31日