內藥采中心字﹝2021﹞86號
各相關單位：
根據《關于做好內蒙古自治區(qū)掛網藥品動態(tài)調整工作的通知》（內醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕23號），為確保相關工作順利實施，現(xiàn)就按季度常態(tài)化開展內蒙古自治區(qū)藥品集中掛網工作通知如下。
一、申報條件
(一)屬于下列任意一個條件,且未在內蒙古自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)掛網的藥品均可申請掛網。
1.現(xiàn)行《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》內的藥品；
2.《中國上市藥品目錄集》內的進口原研藥品、國家藥品監(jiān)督管理部門確定的一致性評價的參比制劑、通過質量和療效一致性評價的藥品和按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥；
3.2015年6月以后國家藥品監(jiān)督管理部門新批準上市的藥品；
4.屬于《罕見病藥品清單（第一批）》內的藥品。
（二）按照《關于開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作的通知》（內藥采中心字〔2020〕214號）要求，對未按期提交承諾書的企業(yè)，自4月1日起不再接受新的投標或掛網申請。
二、申報主體
申報主體為生產企業(yè)。藥品上市許可持有人、上市許可持有人指定的投標主體，進口藥品國內總代理和生產企業(yè)設立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司視同生產企業(yè)。
三、申報流程
（一）申領用戶名及密碼。
1.已掛網的生產企業(yè)沿用原有用戶名密碼登錄系統(tǒng)報名，無需重復申領。
2.新掛網的生產企業(yè)需先領取用戶名密碼后登錄系統(tǒng)報名。
（二）資質信息填報。
1.按照要求填寫企業(yè)信息、藥品信息、國家醫(yī)保編碼和各省市（區(qū)）交易價格信息,暫未取得國家醫(yī)保編碼的新上市藥品填寫99999，待取得后在交易系統(tǒng)中更新編碼。標識“*”為必填項，按照相關部門審批證照規(guī)范填寫，確保填寫信息準確無誤后進行提交，信息一旦提交將不能修改，逾期未提交的申報無效，信息提交成功后進入待審核狀態(tài)。
2.填報藥品劑型為注射劑的，轉換系數按照“1”填報，制劑單位和包裝單位為“支”。
3.乳膏劑、軟膏劑、中成藥等藥品注冊批件規(guī)格欄不明確的藥品，系統(tǒng)填報時必須按照藥品實際裝量填報，與藥品說明書、包裝一致。
4.價格信息填報只填報申報藥品在其他省市（區(qū)）平臺實際交易價或已掛網暫未銷售的掛網價，無需填報其他包裝或規(guī)格藥品的差比價結果,價格下調的企業(yè)要及時遞交材料進行聯(lián)動。
（三）材料編制及報送。
1.領取用戶名密碼。新掛網的生產企業(yè)領取用戶名密碼，需通過【資審系統(tǒng)】-【用戶注冊】進行注冊，注冊時需提交內蒙古自治區(qū)藥品集中采購領取用戶名及密碼委托函（見附件1）、藥品生產（經營）許可證(副本)和營業(yè)執(zhí)照（副本）掃描件。
2.資質材料報送。藥品和企業(yè)信息審核表、相關的資質證明材料和價格證明材料，取得CA證書的用戶以PDF的形式上傳供審核，領取用戶名密碼的用戶加蓋企業(yè)公章掃描為PDF按照要求上傳（見附件2）。每個藥品標書需獨立制作上傳，上傳通道為資審系統(tǒng)【動態(tài)調整申報入口】，其中屬于談判協(xié)議有效期內國家談判藥品的仿制藥登錄資審系統(tǒng)【國家談判/國家集采/自治區(qū)帶量采購藥品申報入口】隨時填報，按月審核公布結果。
四、劃分藥品采購方式
（一）報名藥品屬于婦兒?？品菍＠?、急（搶）救、基礎輸液和自治區(qū)短缺藥品的，采購方式為直接掛網。
（二）其他掛網藥品采購方式為限價掛網。
五、制定限價
采購方式為限價掛網的藥品，在全國各省市（區(qū)）現(xiàn)行采購價格信息達到5個及以上省市（區(qū)）的，填報全國最低5省價格信息，將最低交易價格作為采購限價，經公示無異議后納入采購范圍；全國各省市（區(qū)）交易價格不足5個省市（區(qū)）的，填報已掛網各省市（區(qū)）交易價格信息，由自治區(qū)藥采中心組織專家參照同類藥品價格進行議價確定合理限價，原則上不高于全國最低交易價格，經公示無異議后納入采購范圍。其中屬于談判協(xié)議有效期內國家談判藥品的仿制藥，掛網限價須低于國家談判確定的醫(yī)保支付標準且不高于全國各省市（區(qū)）現(xiàn)行交易最低價格。
六、公示公布
審核結果將通過內蒙古自治區(qū)藥品資審系統(tǒng)分批公示。生產企業(yè)申（投）訴時應依法依規(guī)提供合法有效證明材料，未提供相應證明材料或公示期結束后提出申（投）訴的，不予受理。經公示，無異議的予以正式公布并納入采購范圍。
七、時間安排
集中掛網工作按季度常態(tài)化開展，每季度不再另行發(fā)布通知，具體時間安排如下。
（一）用戶名密碼申領：每季度首月20日至30日（節(jié)假日順延）。本季度5月7日至13日發(fā)放用戶名。
（二）企業(yè)及藥品信息填報：每季度首月20日至30日（節(jié)假日順延）。本季度5月7日至21日進行填報。
八、聯(lián)系方式
王老師 0471-4930630 （業(yè)務咨詢）
格老師 0471-4908395（技術支持）
內蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心
2021年4月29日