各縣（市、區(qū)）醫(yī)改辦，市醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，市直市管醫(yī)療衛(wèi)生單位：
現(xiàn)將《2017年度九江市公立醫(yī)院藥品直接掛網(wǎng)采購實施方案》印發(fā)給你們，請按照方案要求，結(jié)合工作實際，認(rèn)真貫徹落實。
2017年8月30日
九江市公立醫(yī)院藥品直接掛網(wǎng)采購實施方案
為進(jìn)一步規(guī)范藥品購銷行為，降低藥品虛高價格，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70?號）、省政府辦公廳《關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見》（贛府廳發(fā)〔2016〕14號）和省藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組出臺《關(guān)于公布2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案的通知》（贛藥招字〔2015〕1號）精神，結(jié)合我市實際，制定本方案。
一、工作目標(biāo)
按照有利于破除以藥補醫(yī)機(jī)制、有利于降低藥品虛高價格、有利于預(yù)防和遏制腐敗行為、有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組的原則，改革和完善我市藥品采購制度，轉(zhuǎn)變政府職能，強化市場機(jī)制，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與度，進(jìn)一步規(guī)范藥品購銷行為，降低藥品虛高價格。
二、基本原則
（一）堅持政府主導(dǎo)原則。我市公立醫(yī)院藥品集中采購工作在省藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組指導(dǎo)下，在市公立醫(yī)院藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組主導(dǎo)下統(tǒng)一組織實施。各相關(guān)部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其職責(zé)，各負(fù)其責(zé)，密切配合，共同落實各項任務(wù)。
（二）堅持公開公正原則。藥品的價格談判、采購、配送、使用各個環(huán)節(jié)均應(yīng)置于社會監(jiān)督之下，實行陽光操作。
（三）堅持保障供應(yīng)原則。科學(xué)制訂藥品采購計劃，切實保障臨床用藥供應(yīng)。提高配送集中度，實行“兩票制”，節(jié)約采購成本，降低藥品虛高價格。
（四）堅持質(zhì)量優(yōu)先原則。在保證質(zhì)量的前提下，切實減輕群眾醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同規(guī)格品種中，應(yīng)優(yōu)先采購療效確切、性價比適合、國產(chǎn)藥品或可替代藥品。
（五）堅持限價原則。原則上不能超過本市上一周期招投標(biāo)的最低中標(biāo)價。對同企業(yè)同通用名同劑型、不同規(guī)格、不同包裝或者同通用名同規(guī)格、不同劑型、不同包材的藥品限價原則上需符合差比價規(guī)則；對同企業(yè)無參考中標(biāo)價的，按同品規(guī)同質(zhì)量層次的最低中標(biāo)價為限價；根據(jù)省內(nèi)外最新中標(biāo)結(jié)果對限價實行動態(tài)管理。
三、組織機(jī)構(gòu)
（一）工作領(lǐng)導(dǎo)小組。成立九江市公立醫(yī)院藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組。由市政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長，市政府辦公廳副主任、市衛(wèi)計委負(fù)責(zé)人、市人社局局長、市食藥監(jiān)局局長任副組長，工商、工信、人社、財政、衛(wèi)計、物價、食藥等相關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市衛(wèi)計委。領(lǐng)導(dǎo)小組研究網(wǎng)上集中采購工作的重大問題，對我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作進(jìn)行組織實施和監(jiān)督管理。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室具體負(fù)責(zé)藥品集中采購的組織實施及日常管理工作。
（二）聯(lián)合體集中議價采購工作委員會。由市直、部分縣級及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長、藥劑科長等相關(guān)人員組成，具體負(fù)責(zé)我市采購聯(lián)合體集中議價的日常工作，就議價采購中的重大事項進(jìn)行研究論證，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)。
（三）評審專家?guī)臁９⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)臨床、藥劑和管理專家，經(jīng)所在單位推薦審核后進(jìn)入評審專家?guī)?。主要?fù)責(zé)采購評審和有關(guān)專業(yè)問題論證。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對入庫專家進(jìn)行動態(tài)管理，建立健全專家監(jiān)督評價制度和退出機(jī)制。
我市網(wǎng)上議價工作接受江西省藥品招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)，由江西省醫(yī)藥采購中心提供技術(shù)支持，幫助進(jìn)行材料審核和網(wǎng)上報名工作。市公立醫(yī)院藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織實施和管理。相關(guān)信息在江西省醫(yī)藥采購中心平臺和市衛(wèi)計委官方網(wǎng)站發(fā)布。網(wǎng)上議價過程中不收取藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)任何費用。
四、實施范圍
全市所有政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，國有企事業(yè)單位（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購活動。
五、采購周期
采購周期原則上為一年。
六、采購平臺
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須通過江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺全品種全用量網(wǎng)上采購，不得網(wǎng)下采購、不按合同約定價格采購或從非規(guī)定渠道采購藥品。
七、配送服務(wù)
各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè)，應(yīng)考慮配送企業(yè)通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP證書）認(rèn)證、供貨能力、冷鏈配送能力、配送到位率和信譽等指標(biāo)。
進(jìn)入公立醫(yī)院藥品采購目錄的藥品生產(chǎn)企業(yè)，每個掛網(wǎng)品規(guī)，只能在省醫(yī)藥采購平臺上的配送企業(yè)中選擇1～3家。配送企業(yè)必須保證急救藥品4小時內(nèi)送到，一般藥品配送不超過24小時，最長不超過48小時，須配備一定數(shù)量的應(yīng)急儲備藥品，節(jié)假日照常配送。配送企業(yè)一經(jīng)確定，原則上不得更改，確需變更的，必須由生產(chǎn)企業(yè)提出書面申請，并書面征得原藥品配送企業(yè)、擬變更藥品配送企業(yè)、市藥品招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組同意后方可變更。所有品規(guī)只允許委托配送一次，不允許轉(zhuǎn)配送；每家醫(yī)院每個品規(guī)只能選擇1家配送企業(yè)配送。每個配送企業(yè)確定配送的每個品規(guī)要保證議價聯(lián)合體的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的藥品均配送到位，一旦出現(xiàn)聯(lián)合體內(nèi)的任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品未配送到的，將取消該配送企業(yè)在全市聯(lián)合體內(nèi)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有品種的配送關(guān)系。生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)必須符合我省“兩票制”政策文件要求，在我市藥品議價工作開展前，生產(chǎn)企業(yè)和選定的配送企業(yè)要將執(zhí)行“兩票制”承諾書交我市藥品招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組，不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)納入醫(yī)藥購銷不良記錄管理，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標(biāo)資格。
八、適用范圍
參加藥品集中采購的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥品配送企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。
九、工作任務(wù)
（一）確定采購目錄
根據(jù)相關(guān)政策要求，縣（市、區(qū)）和各醫(yī)院依照省直接掛網(wǎng)采購藥品目錄（包括婦兒專科非專利藥品、急搶救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品、江西省廉價短缺藥品以及未納入雙信封制公開招標(biāo)采購范圍的藥品），按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定本單位采購目錄，具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織評審專家通過網(wǎng)上議價后形成《九江市公立醫(yī)院聯(lián)合體藥品集中采購目錄》。
（二）確定采購方式
1.對婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品、江西省廉價短缺藥品以及未納入雙信封制公開招標(biāo)采購范圍的、已納入《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購入圍目錄》的藥品，采取直接掛網(wǎng)議價采購方式，按照實際需求進(jìn)行集中議價采購。依據(jù)省藥品采購服務(wù)中心提供的各?。▍^(qū)、市）中標(biāo)價、我省上輪中標(biāo)價和采購供應(yīng)等信息，作為本次議價采購的參考。
2.特殊管理藥品：包括麻醉藥品和第一、二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、免費治療的傳染病用藥（抗結(jié)核病、抗麻風(fēng)病、抗艾滋病、抗瘧藥）、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。
（三）確定交易規(guī)則
1.確定議價規(guī)則。（1）議價原則：凡納入《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購中標(biāo)目錄》（簡稱省雙信封中標(biāo)目錄，下同）內(nèi)的藥品，在采購周期內(nèi)原則上不再議價；直接掛網(wǎng)采購藥品的議價需參考江西省藥品采購服務(wù)中心提供的采購價格；常用低價藥品議定價格不得高于常用低價藥品日均費用扣除加價率的價格。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值作為議價談判的主要依據(jù)。（2）議價方式：議價采取人機(jī)對話方式進(jìn)行，通過省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺，結(jié)合企業(yè)報價、最高限價、參考價及臨床使用量等信息進(jìn)行兩輪網(wǎng)上議價。（3）議價程序：通過省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺，發(fā)布集中議價公告，明確聯(lián)合體成員、議價目錄、議價原則、議價時間、議價方式、聯(lián)合體議價用戶等。議價主體與生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上議價，最終確定九江市采購目錄。（4）鼓勵部分醫(yī)院再次聯(lián)合議價帶量采購，進(jìn)一步降低采購價格，執(zhí)行統(tǒng)一的議價后價格，同時報市公立醫(yī)院藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
2.確定采購原則。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原則上只能從省雙信封中標(biāo)目錄和《九江市公立醫(yī)院聯(lián)合體藥品集中采購目錄》內(nèi)采購藥品，優(yōu)先選擇基本藥物和符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，并與醫(yī)療保險報銷政策做好銜接。
（四）確定合同管理
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)我市采購目錄，與藥品生產(chǎn)企業(yè)或省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺上公布的配送企業(yè)簽訂購銷合同，明確執(zhí)行“兩票制”有關(guān)規(guī)定的條款，明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以申請追加采購計劃，企業(yè)原則上不得拒絕。同時簽署《江西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》，列明醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)指定銷售代表姓名，以及不得實施商業(yè)賄賂和其他違法、違規(guī)行為，實施商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)行為后將被列入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄等廉政條款。
（五）加強監(jiān)督管理
1.依據(jù)省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺和省陽光醫(yī)藥網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)數(shù)據(jù)，結(jié)合對醫(yī)院處方點評結(jié)果，市衛(wèi)計委將藥品抽驗結(jié)果、采購配送、供應(yīng)保障情況等信息定期通報。
2.建立臨床用藥動態(tài)跟蹤監(jiān)測制。將對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用金額排名前50位的藥品納入動態(tài)追蹤監(jiān)測范圍，對不合理現(xiàn)象及時預(yù)警、處置。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)計委負(fù)責(zé)監(jiān)測轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購和使用情況。
3.建立企業(yè)黑名單制度。對遞交虛假材料騙取產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的、列入商業(yè)賄賂名單的、企業(yè)無正當(dāng)理由不供貨的、不履行配送承諾的，因違反相關(guān)法律法規(guī)，被藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品注冊批件、生產(chǎn)批件、GMP認(rèn)證證書、停止（暫停）生產(chǎn)銷售的、醫(yī)院投訴較多等不良記錄的違規(guī)企業(yè)，列入我市醫(yī)藥購銷企業(yè)黑名單，2年內(nèi)禁止進(jìn)入本市采購配送市場。
4.單位和個人違規(guī)行為將依據(jù)《江西省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定》和《江西省藥品掛網(wǎng)采購監(jiān)督管理辦法（試行）》進(jìn)行處理。
十、其他事項
（一）本實施方案的解釋權(quán)歸九江市公立醫(yī)院藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
（二）議價工作在市公立醫(yī)院藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下組織實施。在藥品目錄形成、議價規(guī)則制定和網(wǎng)上議價等重點環(huán)節(jié)，嚴(yán)格執(zhí)行國家和江西省藥品集中采購的相關(guān)規(guī)定，通過制度約束、廉政教育、簽署保密協(xié)議等措施接受監(jiān)管。市紀(jì)委駐衛(wèi)計委紀(jì)檢組全過程監(jiān)督。