各縣、區(qū)人民政府，市政府各部門(mén)、各直屬機(jī)構(gòu)：
《惠州市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)改革試行方案》已經(jīng)市委、市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)徑向市衛(wèi)生計(jì)生局反映。
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惠州市人民政府辦公室
2018年12月26日
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惠州市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域
聯(lián)合集中采購(gòu)改革試行方案
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為深入貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神，根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)工作要求，進(jìn)一步降低我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)成本，增強(qiáng)藥品供應(yīng)保障能力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，按照市政府工作部署，結(jié)合我市實(shí)際，制定本試行方案。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記重要講話精神，堅(jiān)持政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)，更好地發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，強(qiáng)化“帶量采購(gòu)，量?jī)r(jià)掛鉤”，同時(shí)按照“深莞惠一體化”發(fā)展規(guī)劃思路，以創(chuàng)新體制機(jī)制為動(dòng)力，以推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生資源共享為前提，惠州與深圳探索公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共榮、公共服務(wù)共享的雙贏局面。
二、工作原則和目標(biāo)
?。ㄒ唬┕ぷ髟瓌t。
在省有關(guān)方案的框架下，堅(jiān)持科學(xué)合理用藥、兼顧醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥習(xí)慣，建立藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)方式，實(shí)施過(guò)程中如遇政策變化可作調(diào)整。
1. 尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)自主權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際需要、藥品質(zhì)量、價(jià)格以及服務(wù)等因素，自主選擇深圳市集團(tuán)采購(gòu)組織、廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省平臺(tái)）和廣州市集團(tuán)采購(gòu)組織采購(gòu)藥品。
2. 尊重藥品生產(chǎn)企業(yè)自主權(quán)。藥品生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇通過(guò)省平臺(tái)或跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)方式向我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品。
3. 尊重生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇配送企業(yè)的自主權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品生產(chǎn)企業(yè)選定的配送企業(yè)中遴選配送企業(yè)。同時(shí)鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)積極參與我市藥品采購(gòu)改革。推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)藥”在藥品采購(gòu)中的積極作用，推進(jìn)藥品供應(yīng)價(jià)格、質(zhì)量層次等公開(kāi)透明，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。
?。ǘ┕ぷ髂繕?biāo)。
深化醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域政府職能轉(zhuǎn)變，堅(jiān)持政府引導(dǎo)，市場(chǎng)主導(dǎo)，充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，參照深圳市推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)改革試點(diǎn)工作做法，探索推行我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品在省平臺(tái)集中采購(gòu)和跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)相結(jié)合的新機(jī)制。
通過(guò)改革實(shí)現(xiàn)以下四個(gè)目標(biāo)：
1. 藥品供應(yīng)保障能力得到增強(qiáng)。藥品供應(yīng)保障的市場(chǎng)化、集約化、智能化、陽(yáng)光化水平提升，常用低價(jià)藥、婦兒?？扑帯⒓本葥尵人?、國(guó)家談判品種、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品以及艾滋病、重性精神疾病、結(jié)核病者等特殊人群基本用藥供應(yīng)保障能力增強(qiáng)。
2. 醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域廉政風(fēng)險(xiǎn)防控得到優(yōu)化。通過(guò)規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、配送途徑，優(yōu)化藥品購(gòu)銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，通過(guò)信息手段實(shí)施臨床用藥行為在線監(jiān)管，在醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域完善廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。
3. 藥品供應(yīng)價(jià)格明顯降低。實(shí)施跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)后，參與集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的藥品品規(guī)及總量基本相同的基礎(chǔ)上，藥品采購(gòu)總費(fèi)用比上年度同期下降20％以上。
4. 臨床合理用藥水平提高。通過(guò)降低藥品價(jià)格，提高臨床合理用藥水平，全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品收入占業(yè)務(wù)收入的比例控制在省目標(biāo)范圍以內(nèi)。
三、實(shí)施對(duì)象
?。ㄒ唬┤兴泄⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)。
?。ǘ┘{入我市社會(huì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極參與，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。
四、改革措施
（一）建立藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)方式。按照“深莞惠一體化”發(fā)展規(guī)劃思路，實(shí)行整體布局，充分利用深圳市藥品集團(tuán)采購(gòu)改革成果，參照?qǐng)?zhí)行深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)有關(guān)政策法規(guī)所確定的管理辦法和操作原則。對(duì)于屬地化差異的條款，我市制定相關(guān)工作指引并開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)，為我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)改革做好有效銜接。
1. 依托深圳市遴選的藥品采購(gòu)集團(tuán)，開(kāi)展跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)。由該集團(tuán)采購(gòu)組織負(fù)責(zé)開(kāi)展全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)藥品的集中、帶量、限價(jià)采購(gòu)，與全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品委托采購(gòu)供應(yīng)協(xié)議，明確協(xié)議期內(nèi)各品規(guī)藥品的預(yù)期采購(gòu)量，按照預(yù)期采購(gòu)量執(zhí)行帶量采購(gòu)，依據(jù)協(xié)議約定保障采購(gòu)和供應(yīng)并及時(shí)做好“兩票制”相關(guān)票據(jù)的核驗(yàn)工作。集團(tuán)采購(gòu)組織確保藥品質(zhì)量安全、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)。集團(tuán)采購(gòu)組織不參與采購(gòu)藥品的配送。
2. 確定跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)藥品范圍。基于合理用藥和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，我市按照分期分批集中采購(gòu)的原則，組織藥學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)專家，從深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄中，科學(xué)遴選編制符合我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)的范圍，首批包括常用低價(jià)藥、婦兒專科藥、急救搶救藥、國(guó)家談判品種、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品等保障類藥品和與深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄完全匹配的我市現(xiàn)有用藥目錄，以及上一年度全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)采購(gòu)總金額排名前80％以內(nèi)的藥品（奇異劑型和奇異規(guī)格除外）。
3. 建立跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)工作管理機(jī)制。在市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組下，成立市藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱藥品集中采購(gòu)辦公室），成員由市衛(wèi)生計(jì)生局、發(fā)展改革局、人力資源和社會(huì)保障局、食品藥品監(jiān)管局等部門(mén)相關(guān)人員組成，主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)改革工作事宜。藥品集中采購(gòu)辦公室內(nèi)設(shè)工作組，由市衛(wèi)生計(jì)生局承擔(dān)工作組職責(zé)，主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推動(dòng)改革、收集處理改革遇到的問(wèn)題；參照?qǐng)?zhí)行深圳市藥品集團(tuán)采購(gòu)有關(guān)規(guī)定對(duì)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)行為進(jìn)行管理，存在屬地性差異的將另行制定相關(guān)工作指引；定期對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)情況，以及集團(tuán)采購(gòu)組織議價(jià)成效和供貨情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，并對(duì)藥品集中采購(gòu)改革工作進(jìn)行總體評(píng)估。
4. 建立健全跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制。我市聯(lián)合深圳市進(jìn)行藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)，集團(tuán)采購(gòu)組織未按照合約規(guī)定及時(shí)供應(yīng)藥品，或者所供應(yīng)的藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題，造成嚴(yán)重醫(yī)藥安全事件或不良社會(huì)影響的，我市將按照有關(guān)政策法規(guī)進(jìn)行處理。
?。ǘ┻B通深圳市“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)藥”供應(yīng)平臺(tái)。利用深圳市建立的藥品互聯(lián)網(wǎng)供應(yīng)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱供應(yīng)平臺(tái)），對(duì)接我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府有關(guān)監(jiān)管部門(mén)及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信息系統(tǒng)，滿足訂單集成、合同管理、采購(gòu)交易、結(jié)算支付、配送管理、合理用藥分析、企業(yè)信用評(píng)定等功能需求。并在供應(yīng)平臺(tái)提供我市參與集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的通用名、劑型、規(guī)格、商品名和供貨價(jià)、生產(chǎn)及配送企業(yè)，以及每批次各品規(guī)藥品的批號(hào)、有效期和檢驗(yàn)報(bào)告等信息。
?。ㄈ┙⑽沂兴幤凡少?gòu)在線監(jiān)管平臺(tái)。監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接省平臺(tái)、供應(yīng)平臺(tái)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)數(shù)量和價(jià)格、供應(yīng)保障及時(shí)率、臨床合理應(yīng)用、質(zhì)量安全等情況實(shí)施在線監(jiān)督。集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)按照我市工作組的要求，提供我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易和監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。健全藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥、超常規(guī)用藥的監(jiān)控，促進(jìn)藥物合理使用。
?。ㄋ模┩苿?dòng)“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品配送”。集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)當(dāng)在供應(yīng)平臺(tái)上向藥品配送企業(yè)交接藥品配送信息，供應(yīng)平臺(tái)應(yīng)開(kāi)放填報(bào)每批次各品規(guī)等藥品檢驗(yàn)報(bào)告的功能。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)合作，整合藥品供應(yīng)鏈，選擇藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的藥品配送企業(yè)配送藥品，支持有資質(zhì)的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品物流外包服務(wù)，為患者提供中藥調(diào)劑、送藥上門(mén)等藥事服務(wù)。
（五）保障藥品供應(yīng)安全與質(zhì)量。參照深圳市做法，我市加強(qiáng)對(duì)跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督。健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系，對(duì)列入不良記錄名單的企業(yè)，在市藥品管理平臺(tái)公開(kāi)，同時(shí)提交深圳市有關(guān)部門(mén)列入非誠(chéng)信企業(yè)名單；視不同情形，在國(guó)家、廣東省規(guī)定的有關(guān)處罰期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購(gòu)入其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品。
五、組織實(shí)施
（一）籌備階段（2018年11月30日前）。
召開(kāi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、相關(guān)職能部門(mén)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品配送企業(yè)座談會(huì)，聽(tīng)取收集有關(guān)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)改革的意見(jiàn)和建議，研究藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)改革試行方案，同時(shí)與深圳市達(dá)成藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)合作意向。
（二）啟動(dòng)階段（2018年12月31日前）。
出臺(tái)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)改革試行方案，組織專家研究制定分階段藥品采購(gòu)范圍，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)集團(tuán)采購(gòu)工作指引，舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)集團(tuán)采購(gòu)工作政策與業(yè)務(wù)培訓(xùn)，制定廉潔購(gòu)銷合同、藥品采購(gòu)合同范本，做好初步運(yùn)行準(zhǔn)備。
?。ㄈ┥暇€運(yùn)行（2019年1月18日至2019年4月30日）。
在部分公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行實(shí)施采購(gòu)改革，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)信息聯(lián)網(wǎng)對(duì)接，探索藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)路徑和流程。同時(shí)，對(duì)上線運(yùn)行工作實(shí)施全程監(jiān)測(cè)，持續(xù)改進(jìn)管理和服務(wù)。
?。ㄋ模┤媛鋵?shí)（2019年5月1日至2019年12月31日）。
根據(jù)上一階段的藥品采購(gòu)實(shí)施情況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，逐步擴(kuò)大跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)藥品范圍，將其余品規(guī)逐步上線到位，并在全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面實(shí)施。繼續(xù)完善跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)方式，實(shí)現(xiàn)對(duì)合理用藥的信息采集及管理，健全藥品集中采購(gòu)行為監(jiān)管機(jī)制。
六、保障機(jī)制
?。ㄒ唬┞鋵?shí)職責(zé)分工。市衛(wèi)生計(jì)生局負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)范圍的制訂、規(guī)范藥品集中采購(gòu)管理和建立健全藥品集中采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制等工作；市人力資源和社會(huì)保障局可探索建立促進(jìn)藥品采購(gòu)結(jié)算的周轉(zhuǎn)金制度，促進(jìn)藥品采購(gòu)結(jié)算周轉(zhuǎn)工作；市發(fā)展改革局負(fù)責(zé)對(duì)列入管理范圍的藥品集中采購(gòu)的價(jià)格監(jiān)控等工作；市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管；由市醫(yī)改辦定期組織召開(kāi)改革推進(jìn)協(xié)調(diào)會(huì)，協(xié)調(diào)各部門(mén)，確保改革順利推進(jìn)。若部門(mén)職責(zé)有調(diào)整的將相應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。
?。ǘ┘訌?qiáng)改革聯(lián)動(dòng)。加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革。按照“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”的原則，加快醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革工作，通過(guò)集中采購(gòu)、醫(yī)?？刭M(fèi)、規(guī)范診療行為等，降低藥品、器械、耗材等費(fèi)用，嚴(yán)格控制不合理檢查檢驗(yàn)費(fèi)用，為調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格騰出空間。
（三）強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。藥品跨區(qū)域采購(gòu)改革涉及多方利益格局調(diào)整，市各有關(guān)部門(mén)要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀和宣傳引導(dǎo)，廣泛動(dòng)員醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員積極參與、支持改革，深入宣傳醫(yī)改的政策方向、意義、措施和成效，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好的改革氛圍。