第二批國(guó)家組織藥品集中帶量采購品種頭孢氨芐口服常釋劑型第一個(gè)采購周期即將屆滿，為繼續(xù)做好采購和使用工作，根據(jù)國(guó)家聯(lián)合采購辦公室《全國(guó)藥品集中采購文件》（采購文件編號(hào)：GY-YD2019-2）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就頭孢氨芐口服常釋劑型第二個(gè)采購周期集中帶量采購工作公告如下：
一、采購品種
本次集中帶量采購品種為：頭孢氨芐口服常釋劑型（0.25g）。
二、采購主體
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）按要求參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
三、采購周期
采購周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起一年。
四、約定采購量
約定采購量為1615.76 萬粒。
五、申報(bào)資格
（一）申報(bào)企業(yè)資格
提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
（二）申報(bào)品種資格
屬于采購品種范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，2021年3月26日（含）之前取得以下資格之一：
1.原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。
2.通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。
3.根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品。
4.納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。
六、申報(bào)要求
1.申報(bào)企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足河北省約定采購量需求。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
七、申報(bào)時(shí)間及地點(diǎn)：
? ? ? ??申報(bào)時(shí)間：2021 年 3月27日（周六）上午9 時(shí) 00分至10 時(shí)00 分。
信息公開時(shí)間：2021 年 3月27日（周六）上午10 時(shí) 30分。
地點(diǎn)：河北省醫(yī)療保障局1號(hào)辦公樓五樓會(huì)議室。
????八、申報(bào)時(shí)需提交的材料
（一）紙質(zhì)申報(bào)材料的構(gòu)成和裝訂順序
1.申報(bào)材料構(gòu)成如下（每頁均需加蓋企業(yè)公章和騎縫章）：
（1）法定代表人授權(quán)書（附件1）；
（2）藥品申報(bào)企業(yè)承諾函（附件2）；
（3）申報(bào)信息一覽表（附件3）（單獨(dú)封裝）；
（4）企業(yè)資質(zhì)的相關(guān)證明材料；
（5）藥品符合申報(bào)要求的相關(guān)證明材料。
2.申報(bào)材料裝訂
申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)材料裝訂成冊(cè)，列出“申報(bào)材料”目錄。
（二）申報(bào)報(bào)價(jià)
1.申報(bào)價(jià)即申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。
2.申報(bào)企業(yè)須按公布的采購品種規(guī)格的“最小計(jì)量單位金額”（片、袋、支）進(jìn)行報(bào)價(jià),劑型、包裝不做差比。
3.申報(bào)企業(yè)均應(yīng)以人民幣（元）報(bào)價(jià)（小數(shù)點(diǎn)后保留四位）。
4.申報(bào)價(jià)不得高于本企業(yè)同品種、同規(guī)格各?。ㄊ?、區(qū)）有效掛網(wǎng)最低價(jià)和2020年1月1日至2021年1月1日在河北省醫(yī)藥集中采購網(wǎng)交易平臺(tái)有效最低入庫價(jià)。
九、申報(bào)材料遞交
（一）申報(bào)材料的封裝和標(biāo)記
1.被授權(quán)人現(xiàn)場(chǎng)出示法定代表人授權(quán)書(附件1)和被授權(quán)人身份證原件后，提交申報(bào)材料。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)信息一覽表（附件3）裝入信封，并在封面上標(biāo)注“申報(bào)信息一覽表”字樣，封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。
3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)材料封入信封，并在封面上標(biāo)注“申報(bào)材料”字樣，封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。
4.如果信封密封不嚴(yán)，省醫(yī)療保障局對(duì)申報(bào)材料非人為因素過早啟封概不負(fù)責(zé)，由此造成申報(bào)材料提前啟封的后果，由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)。
（二）申報(bào)截止時(shí)間
1.申報(bào)企業(yè)在規(guī)定地點(diǎn)和截止時(shí)間前遞交申報(bào)材料。
2.省醫(yī)療保障局拒絕接受在截止時(shí)間后的任何申報(bào)及申報(bào)材料。
3.在申報(bào)截止時(shí)間之后，申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改。
十、擬中選企業(yè)確定
本次集中采購中選企業(yè)數(shù)為1家，最低價(jià)者擬中選。出現(xiàn)兩個(gè)相同最低報(bào)價(jià)的，以2020年1月1日至2021年1月1日在河北省醫(yī)藥集中采購網(wǎng)交易平臺(tái)上采購量大的為擬中選。中選企業(yè)需確保2021年4月1日起供應(yīng)河北。
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河北省醫(yī)療保障局
??????????????????????????2021年3月22日