根據(jù)云南省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于開(kāi)展云南省2014年藥品集中備案采購(gòu)的通知》,為滿(mǎn)足臨床用藥需求,現(xiàn)進(jìn)行公開(kāi)備案采購(gòu),歡迎符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)參加。
一、采購(gòu)原則
堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則,結(jié)合我省2011年度非基本藥物集中采購(gòu)及2012年度非基本藥物備案采購(gòu)情況,開(kāi)展備案采購(gòu)工作。本次備案采購(gòu)成交品種在非基本藥物交易系統(tǒng)中采購(gòu)。
二、總體目標(biāo)
通過(guò)規(guī)范和完善藥品備案采購(gòu)機(jī)制,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為,保障醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí),讓人民群眾真正得到實(shí)惠。
三、備案藥品采購(gòu)范圍
2012年6月15日-本次備案采購(gòu)公告截止日,獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。
1.列入2012版國(guó)家基本藥物目錄和云南省補(bǔ)充基本藥物目錄(166種)不納入本次備案采購(gòu)范圍。
2.屬于國(guó)家和云南省發(fā)展改革委公布的低價(jià)藥清單內(nèi)藥品,不納入本次備案采購(gòu)范圍內(nèi)。
四、藥品備案要求
1.血液制品、生物制品、眼用制劑、注射劑等無(wú)菌藥品必須取得本企業(yè)相應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年版)》(GMP)認(rèn)證。
2.備案藥品同劑型規(guī)格下,除大容量注射劑(50ml以上)區(qū)分玻瓶、塑瓶、直立式軟袋和軟袋外,其余不再細(xì)化區(qū)分包材、配溶媒、生產(chǎn)工藝(普通、溶媒、凍干)、單獨(dú)定價(jià)、質(zhì)量層次等。
3.限價(jià)要求。申報(bào)藥品價(jià)格(含配送到全省醫(yī)院費(fèi)用)均不得高于以下所有價(jià)格:最高零售價(jià)格85扣(最高零售價(jià)高于500元,扣減75元作為限價(jià));零售藥店同廠同品規(guī)價(jià)格;我省現(xiàn)行掛網(wǎng)品種中同規(guī)格的最低交易價(jià)格;同劑型無(wú)同規(guī)格的,用我省現(xiàn)行掛網(wǎng)同劑型品種的最低交易價(jià)(現(xiàn)行交易價(jià)除以規(guī)格及包裝)按差比價(jià)原則計(jì)算的價(jià)格;同一分組限價(jià)(藥品分組按照通用名、劑型、規(guī)格的標(biāo)示區(qū)分,具體分組原則按第三章藥品目錄分類(lèi)執(zhí)行)。
同一分組限價(jià)按以下情況計(jì)算:
(1)若為獨(dú)家申報(bào)藥品,取2012年以來(lái)至本次備案采購(gòu)公告截止日全國(guó)現(xiàn)行集中采購(gòu)的次低交易價(jià)(企業(yè)僅能提供一個(gè)地區(qū)集中采購(gòu)價(jià)格的,視同次低交易價(jià));
(2)若為多廠申報(bào)藥品,取2012年以來(lái)至本次備案采購(gòu)公告截止日全國(guó)現(xiàn)行集中采購(gòu)所有申報(bào)藥品次低交易價(jià)中的最低價(jià)。
? 注:生產(chǎn)企業(yè)需如實(shí)完整提供申報(bào)藥品的交易價(jià)格信息,如出現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)價(jià)格信息的情況,一經(jīng)查實(shí),視作提供虛假證明文件。
同一分組的所有藥品在全國(guó)無(wú)現(xiàn)行掛網(wǎng)交易價(jià)格(2012年以來(lái)至本次備案采購(gòu)公告截止日),導(dǎo)致同一分組藥品的限價(jià)無(wú)法計(jì)算,在集中報(bào)價(jià)后,將組織評(píng)審專(zhuān)家進(jìn)行對(duì)上述分組藥品進(jìn)行面對(duì)面議價(jià),具體議價(jià)時(shí)間將在企業(yè)報(bào)價(jià)后另行通知。
藥品備案集中采購(gòu)評(píng)審專(zhuān)家由省藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)從專(zhuān)家?guī)熘邪磳?zhuān)家類(lèi)別隨機(jī)抽取產(chǎn)生。
4.國(guó)家實(shí)行特殊管理的醫(yī)藥毒性藥品、麻醉藥品、第一類(lèi)和第二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療放射藥品、毒性藥品,以及免費(fèi)治療的傳染病用藥(抗結(jié)核病、抗麻風(fēng)病、抗艾滋病用藥、抗瘧藥)、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品以及中藥飲片,不納入本次備案采購(gòu)范圍內(nèi)。
五、報(bào)價(jià)方式:本次采用公開(kāi)網(wǎng)上報(bào)價(jià)方式進(jìn)行一次報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)均應(yīng)符合限價(jià)要求,限價(jià)在報(bào)價(jià)前公布。
六、申報(bào)人
符合以上條件參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)(藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè))。
七、備案采購(gòu)的執(zhí)行周期
備案采購(gòu)藥品的采購(gòu)周期與現(xiàn)行非基本藥物集中采購(gòu)周期一致。如采購(gòu)周期內(nèi)有新采購(gòu)政策出臺(tái),按新政策要求執(zhí)行。
八、請(qǐng)企業(yè)按照《云南省2014年藥品集中備案采購(gòu)文件》要求申報(bào)資料,具體內(nèi)容詳見(jiàn)本公告附件一、二。
九、備案采購(gòu)公告發(fā)布時(shí)間:2015年1月19日至2015年2月13日,發(fā)布網(wǎng)站:云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)(http://www.ynyyzb.com.cn/HomePage/)。
十、紙質(zhì)申報(bào)材料遞交時(shí)間及地點(diǎn)
遞交時(shí)間:2015年1月 26日至2015年2月13日(工作日)上午9時(shí)至11時(shí),下午14時(shí)至17時(shí)。
遞交地點(diǎn):昆明市高新區(qū)科發(fā)路269號(hào)交易大廈二樓大廳。
申報(bào)材料遞交截止時(shí)間:2015年2月13日17時(shí)00分,申報(bào)人應(yīng)當(dāng)在截止時(shí)間前將申報(bào)材料送達(dá)指定地點(diǎn)。逾期送達(dá)、未送達(dá)指定地點(diǎn)、內(nèi)容不全、未按實(shí)施細(xì)則規(guī)定包裝、裝訂的申報(bào)材料不予受理。
注:企業(yè)申報(bào)資料后,需到交易大廈二樓大廳12號(hào)柜臺(tái)領(lǐng)取網(wǎng)上報(bào)價(jià)系統(tǒng)密碼及帳號(hào),企業(yè)應(yīng)保護(hù)網(wǎng)上報(bào)價(jià)系統(tǒng)的密碼安全,不得將帳號(hào)密碼輕易泄露給不相關(guān)人員。
十一、藥品生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)時(shí)必須提供真實(shí)有效的資質(zhì)證明文件。根據(jù)云南省藥品集中采購(gòu)工作監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定,凡提供虛假、無(wú)效文件或以其他方式弄虛作假,騙取入圍的企業(yè),經(jīng)有關(guān)部門(mén)查實(shí)后,將被列入“藥品生產(chǎn)企業(yè)不良記錄黑名單”并在網(wǎng)上公示。
十二、采購(gòu)管理
云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)負(fù)責(zé)收集整理企業(yè)相關(guān)藥品申報(bào)資料,省食藥監(jiān)局、省工商局、省物價(jià)局等相關(guān)部門(mén)按照管理職責(zé),并結(jié)合采購(gòu)文件的要求,對(duì)參與投標(biāo)的企業(yè)及產(chǎn)品資料進(jìn)行審核,形成符合本次備案采購(gòu)的審核結(jié)果上報(bào)云南省衛(wèi)生計(jì)生委。
十三、監(jiān)督管理
擬中標(biāo)產(chǎn)品通過(guò)云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示。公示期內(nèi),接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)和社會(huì)監(jiān)督,并接受企業(yè)咨詢(xún)和書(shū)面質(zhì)疑、申訴、投訴。
十四、聯(lián)系方式:
工作機(jī)構(gòu):云南省政府采購(gòu)和出讓中心
聯(lián)系地址:云南省昆明市高新區(qū)科發(fā)路269號(hào)交易大廈614室
聯(lián)系人:劉亞熙 胡珺
聯(lián)系電話(huà):0871-65378911、65357873
網(wǎng)? 址:http://www.ynyyzb.com.cn
紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督電話(huà):0871-65302458
質(zhì)疑、申訴材料遞交地點(diǎn):云南省政府采購(gòu)和出讓中心藥品采購(gòu)處( 614室)
投訴材料遞交地點(diǎn):云南省公共資源交易管理局招投標(biāo)處(611室)
注:云南省2014年藥品集中備案采購(gòu)附件粘貼冊(cè)中《產(chǎn)品匯總表》、《全國(guó)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)》格式詳見(jiàn)附件須同時(shí)以光盤(pán)形式提供電子版本,電子版本須與紙質(zhì)一致。
附件一: 《云南省2014年藥品集中備案采購(gòu)文件》
附件二: 《產(chǎn)品匯總表》、《全國(guó)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)》