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【新疆維吾爾自治區(qū)】新疆維吾爾族自治區(qū)關(guān)于疫苗委托配送企業(yè)相關(guān)信息的通報(2019年第2期)

所屬項目:2018年新疆維吾爾自治區(qū)疾病預

發(fā)布時間:2019-01-19

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新疆維吾爾族自治區(qū)關(guān)于疫苗委托配送企業(yè)相關(guān)信息的通報(2019年第2期)
信息來源: 新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時間: 2019年01月19日 所屬項目: 2018年新疆維吾爾自治區(qū)疾病預防控制中心二類疫苗...

伊犁哈薩克自治州食品藥品監(jiān)督管理局,各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局(市場監(jiān)督管理局):

根據(jù)新修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》及國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》有關(guān)規(guī)定及要求,現(xiàn)將上海生物制品研究院有限責任公司等6家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在我區(qū)委托配送的相關(guān)信息通報如下:

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊地址

委托范圍(品名、規(guī)格、批準文號)

配送企業(yè)

名稱

配送企業(yè)注冊地址

配送企業(yè)倉庫地址

配送區(qū)域

配送合同有效期

上海生物制品研究院有限責任公司

上海市長寧區(qū)延安西路1262號

1、水痘減毒活疫苗,規(guī)格:復溶后每瓶為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3LgPFU,批準文號:國藥準字S20000016.

2、麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml,每次一人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50,批準文號:國藥準字:S20000028.

3、麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3 lg CCID50,批準文號:國藥準字:S20070026。

國藥集團新疆新特藥業(yè)有限公司

烏魯木齊市高新區(qū)(新市區(qū))西彩路589號

1、烏魯木齊市水磨溝區(qū)安居北路2015號(自有);2、烏魯木齊市高新區(qū)(新市區(qū))西彩路589號(自有);3、庫爾勒市天山西路四站4號庫(租賃);4、北屯工業(yè)園區(qū)小企業(yè)創(chuàng)業(yè)園3號庫

全疆

至2019年12月31日

長春生物制品研究所有限責任公司

長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號

1、流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,成人西林,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg批準文號:國藥準字S20040058。2、流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,成人預灌封,每1次人用劑量為0.5ml含各型流感病毒株血凝素應為15μg批準文號:國藥準字S20040058。3、流感病毒裂解疫苗,0.25ml/支。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。批準文號: 國藥準字S20070015。

新疆鑫康源生物制品有限公司

新疆烏魯木齊市沙依巴克區(qū)伊寧路405號德匯萬達E2棟1103室

烏魯木齊市倉房溝路620號(新疆西星市場開發(fā)有限公司5號樓33號

全疆

至2019年12月31日

蘭州生物制品研究所有限責任公司

蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號

1、口服輪狀病毒活疫苗,規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。批準文號:國藥準字S20010002。2、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。批準文號:國藥準字S20030102。

新疆鑫康源生物制品有限公司

同上

同上

全疆

至2019年12月31日

北京生物制品研究所有限責任公司

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)博興二路9號院4號樓2層205室

1、麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。批準文號:國藥準字S20020108。2、黃熱減毒活疫苗,規(guī)格:本品復溶后每瓶0.5ml。批準文號:國藥準字S10820022。3、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml。批準文號:國藥準字S20170006。

新疆鑫康源生物制品有限公司

同上

同上

全疆

至2019年12月31日

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊地址

委托范圍(品名、規(guī)格、批準文號)

配送企業(yè)

名稱

配送企業(yè)注冊地址

配送企業(yè)倉庫地址

配送區(qū)域

配送合同有效期

羅益(無錫)生物制藥有限公司

無錫市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長江南路32號

1、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗,規(guī)格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖不少于10μg,C群結(jié)合多糖不少于10μg,乳糖5.0-0.7mg.批準文號:國藥準字S20060078.

新疆金維康醫(yī)藥有限公司

烏魯木齊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(新市區(qū))友誼路片區(qū)管委會永昌社區(qū)沈陽街1號3棟101室、102室

烏魯木齊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(新市區(qū))友誼路片區(qū)管委會永昌社區(qū)沈陽街1號3棟1層庫房

全疆

至2019年12月31日

成都生物制品研究所有限責任公司

四川省成都市錦江區(qū)錦華路三段379號

1、23價肺炎球菌多糖疫苗,規(guī)格:0.5ml/人份/瓶.批準文號:國藥準字S20060029.

新疆金維康醫(yī)藥有限公司

同上

同上

全疆

至2019年12月31日


自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局辦公室

(原自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室代章)

2019年1月19日

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