伊犁哈薩克自治州食品藥品監(jiān)督管理局,各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局(市場監(jiān)督管理局):
根據(jù)新修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》及國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》有關(guān)規(guī)定及要求,現(xiàn)將上海生物制品研究院有限責任公司等6家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在我區(qū)委托配送的相關(guān)信息通報如下:
| 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托范圍(品名、規(guī)格、批準文號) | 配送企業(yè) 名稱 | 配送企業(yè)注冊地址 | 配送企業(yè)倉庫地址 | 配送區(qū)域 | 配送合同有效期 |
| 上海生物制品研究院有限責任公司 | 上海市長寧區(qū)延安西路1262號 | 1、水痘減毒活疫苗,規(guī)格:復溶后每瓶為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3LgPFU,批準文號:國藥準字S20000016. 2、麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml,每次一人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50,批準文號:國藥準字:S20000028. 3、麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3 lg CCID50,批準文號:國藥準字:S20070026。 | 國藥集團新疆新特藥業(yè)有限公司 | 烏魯木齊市高新區(qū)(新市區(qū))西彩路589號 | 1、烏魯木齊市水磨溝區(qū)安居北路2015號(自有);2、烏魯木齊市高新區(qū)(新市區(qū))西彩路589號(自有);3、庫爾勒市天山西路四站4號庫(租賃);4、北屯工業(yè)園區(qū)小企業(yè)創(chuàng)業(yè)園3號庫 | 全疆 | 至2019年12月31日 |
| 長春生物制品研究所有限責任公司 | 長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號 | 1、流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,成人西林,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg批準文號:國藥準字S20040058。2、流感病毒裂解疫苗,規(guī)格:0.5ml/支,成人預灌封,每1次人用劑量為0.5ml含各型流感病毒株血凝素應為15μg批準文號:國藥準字S20040058。3、流感病毒裂解疫苗,0.25ml/支。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。批準文號: 國藥準字S20070015。 | 新疆鑫康源生物制品有限公司 | 新疆烏魯木齊市沙依巴克區(qū)伊寧路405號德匯萬達E2棟1103室 | 烏魯木齊市倉房溝路620號(新疆西星市場開發(fā)有限公司5號樓33號 | 全疆 | 至2019年12月31日 |
| 蘭州生物制品研究所有限責任公司 | 蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號 | 1、口服輪狀病毒活疫苗,規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。批準文號:國藥準字S20010002。2、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。批準文號:國藥準字S20030102。 | 新疆鑫康源生物制品有限公司 | 同上 | 同上 | 全疆 | 至2019年12月31日 |
| 北京生物制品研究所有限責任公司 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)博興二路9號院4號樓2層205室 | 1、麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。批準文號:國藥準字S20020108。2、黃熱減毒活疫苗,規(guī)格:本品復溶后每瓶0.5ml。批準文號:國藥準字S10820022。3、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml。批準文號:國藥準字S20170006。 | 新疆鑫康源生物制品有限公司 | 同上 | 同上 | 全疆 | 至2019年12月31日 |
| 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托范圍(品名、規(guī)格、批準文號) | 配送企業(yè) 名稱 | 配送企業(yè)注冊地址 | 配送企業(yè)倉庫地址 | 配送區(qū)域 | 配送合同有效期 |
| 羅益(無錫)生物制藥有限公司 | 無錫市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長江南路32號 | 1、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗,規(guī)格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖不少于10μg,C群結(jié)合多糖不少于10μg,乳糖5.0-0.7mg.批準文號:國藥準字S20060078. | 新疆金維康醫(yī)藥有限公司 | 烏魯木齊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(新市區(qū))友誼路片區(qū)管委會永昌社區(qū)沈陽街1號3棟101室、102室 | 烏魯木齊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(新市區(qū))友誼路片區(qū)管委會永昌社區(qū)沈陽街1號3棟1層庫房 | 全疆 | 至2019年12月31日 |
| 成都生物制品研究所有限責任公司 | 四川省成都市錦江區(qū)錦華路三段379號 | 1、23價肺炎球菌多糖疫苗,規(guī)格:0.5ml/人份/瓶.批準文號:國藥準字S20060029. | 新疆金維康醫(yī)藥有限公司 | 同上 | 同上 | 全疆 | 至2019年12月31日 |
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局辦公室
(原自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室代章)
2019年1月19日