為深入推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)改革，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）精神，由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)采辦”），代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店實(shí)施中成藥集中帶量采購(gòu)，由湖北省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)采辦日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、采購(gòu)目錄
本次中成藥集中帶量采購(gòu)藥品為臨床使用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的中成藥品。根據(jù)產(chǎn)品的功能主治、給藥途徑和成分，將此次采購(gòu)藥品劃分為17個(gè)產(chǎn)品組。具體采購(gòu)目錄如下：
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序號(hào)
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產(chǎn)品組
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給藥途徑
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藥品名稱
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1
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血塞通、血栓通
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注射
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??血塞通注射液
???血栓通注射液
???注射用血栓通
???注射用血塞通
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2
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百令、至靈、金水寶
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口服
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??金水寶片
???百令片
???金水寶膠囊
???至靈膠囊
???百令顆粒
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3
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參麥
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注射
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??參麥注射液
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4
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血塞通
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口服
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??血塞通滴丸
???血塞通膠囊
???血塞通軟膠囊
???血塞通片
???血塞通顆粒
???血塞通分散片
???血塞通泡騰片
??血塞通咀嚼片
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5
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銀杏葉
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口服
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??銀杏葉滴丸
???銀杏葉片
???銀杏葉膠囊
???銀杏葉軟膠囊
???銀杏葉分散片
???銀杏葉滴劑
???銀杏葉酊
???銀杏葉顆粒
???銀杏葉丸
??銀杏葉口服液
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6
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舒血寧
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注射
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??舒血寧注射液
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7
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康復(fù)新
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口服
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??康復(fù)新液
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8
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活血止痛
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口服
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??活血止痛膠囊
???活血止痛軟膠囊
???活血止痛片
???活血止痛散
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9
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燈盞花素
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注射
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??注射用燈盞花素
???燈盞花素注射液
???燈盞花素氯化鈉注射液
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10
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小金
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口服
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??小金膠囊
???小金丸
???小金片
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11
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血府逐瘀
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口服
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??血府逐瘀膠囊
???血府逐瘀片
???血府逐瘀軟膠囊
???血府逐瘀丸
???血府逐瘀口服液
???血府逐瘀顆粒
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12
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銀杏酮酯、杏靈
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口服
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??銀杏酮酯滴丸
???銀杏酮酯分散片
???銀杏酮酯片
???銀杏酮酯顆粒
???銀杏酮酯膠囊
??杏靈分散片
???杏靈滴丸
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13
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丹參
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注射
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??丹參注射液
???注射用丹參
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14
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生脈
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注射
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??生脈注射液
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15
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益心舒
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口服
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??益心舒膠囊
???益心舒片
???益心舒顆粒
???益心舒丸
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16
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雙黃連
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口服
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??雙黃連口服液
??雙黃連合劑
??雙黃連片
??雙黃連膠囊
??雙黃連軟膠囊
??雙黃連顆粒
??雙黃連滴劑
??雙黃連滴丸
??雙黃連分散片
??雙黃連含片
??雙黃連咀嚼片
??雙黃連泡騰片
??雙黃連糖漿
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17
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腎衰寧
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口服
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??腎衰寧片
??腎衰寧膠囊
??腎衰寧顆粒
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二、采購(gòu)執(zhí)行范圍
聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。
三、申報(bào)資格
已取得本次中成藥集中帶量采購(gòu)目錄所列產(chǎn)品合法資質(zhì)、提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國(guó)總代理，均可作為申報(bào)企業(yè)參加。同產(chǎn)品組內(nèi)的申報(bào)企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，視為同一申報(bào)企業(yè)。
四、采購(gòu)規(guī)則
（一）約定采購(gòu)量
聯(lián)采辦組織相關(guān)企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品清單，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)歷史采購(gòu)量和預(yù)采購(gòu)量，并匯總預(yù)采購(gòu)量后按一定比例形成約定采購(gòu)量。
1.企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品清單。所有涉及企業(yè)按照公告要求自主申報(bào)產(chǎn)品清單，產(chǎn)品清單應(yīng)包含采購(gòu)目錄內(nèi)本企業(yè)所有符合申報(bào)資格的產(chǎn)品（具體到藥品名稱、劑型、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝材質(zhì)、藥品企業(yè)，下同）。聯(lián)采辦將結(jié)合醫(yī)藥機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)確認(rèn)。企業(yè)須如實(shí)填報(bào)供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)每個(gè)產(chǎn)品未來(lái)一年的最大產(chǎn)能，如預(yù)計(jì)該產(chǎn)品不再生產(chǎn)，則填“0”。
2.醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)歷史采購(gòu)量和預(yù)采購(gòu)量。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)依據(jù)產(chǎn)品清單，如實(shí)填報(bào)2020年實(shí)際使用每個(gè)產(chǎn)品歷史采購(gòu)量、價(jià)格及采購(gòu)金額；同時(shí)結(jié)合歷史使用情況、臨床用藥需求等因素，在產(chǎn)品清單中選擇并填報(bào)未來(lái)一年產(chǎn)品的預(yù)采購(gòu)量。若醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求的產(chǎn)品未經(jīng)企業(yè)申報(bào)或企業(yè)填報(bào)產(chǎn)能為“0”，其采購(gòu)量將作為待分配量進(jìn)行分配。
3.聯(lián)采辦匯總醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的預(yù)采購(gòu)量，按預(yù)采購(gòu)量80%的比例確定本次集中帶量采購(gòu)各產(chǎn)品的約定采購(gòu)量。
（二）競(jìng)爭(zhēng)單元
同產(chǎn)品組內(nèi)，分為A、B兩個(gè)競(jìng)爭(zhēng)單元，分別競(jìng)爭(zhēng)。滿足以下條件之一的申報(bào)企業(yè)進(jìn)入A競(jìng)爭(zhēng)單元，其他進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元：
1.以申報(bào)企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購(gòu)金額合并，金額占比達(dá)到同產(chǎn)品組總金額10%及以上的申報(bào)企業(yè)。
2.以申報(bào)企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購(gòu)金額合并，將金額由高到低排序，排名前3的申報(bào)企業(yè)。
如進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元申報(bào)企業(yè)不足3家，則將同產(chǎn)品組內(nèi)所有申報(bào)企業(yè)合并到A競(jìng)爭(zhēng)單元。
（三）報(bào)價(jià)要求
1.報(bào)價(jià)代表品。根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)，在同產(chǎn)品組、同企業(yè)、不同劑型、規(guī)格的產(chǎn)品中，以采購(gòu)金額最大的產(chǎn)品作為代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)，以最小零售包裝（如：盒）為計(jì)價(jià)單位。
2.基準(zhǔn)價(jià)格。申報(bào)企業(yè)所有產(chǎn)品截至本采購(gòu)公告發(fā)布日，在全國(guó)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)的最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格（不含廣東省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格，及各省藥品集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格）。產(chǎn)品如在全國(guó)所有省級(jí)平臺(tái)均無(wú)中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格，則以同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)所有報(bào)價(jià)代表品按日均治療費(fèi)用（按說(shuō)明書(shū)載明的用法用量計(jì)算，不考慮劑型規(guī)格的差比，下同）折算的最低價(jià)作為基準(zhǔn)價(jià)格。
3.申報(bào)價(jià)格。申報(bào)價(jià)格為報(bào)價(jià)代表品最小零售包裝的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包含稅費(fèi)、正常配送和伴隨服務(wù)等所有費(fèi)用。申報(bào)價(jià)格不高于基準(zhǔn)價(jià)格的，為有效報(bào)價(jià)；申報(bào)價(jià)格為零、申報(bào)價(jià)格高于基準(zhǔn)價(jià)格、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成報(bào)價(jià)的，視為無(wú)效報(bào)價(jià)。申報(bào)價(jià)格以人民幣填報(bào)，單位為“元”，保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。
（四）入圍規(guī)則
1.入圍競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則
根據(jù)報(bào)價(jià)代表品降幅以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)、藥品質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。
（1）價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分：申報(bào)企業(yè)按報(bào)價(jià)代表品進(jìn)行價(jià)格申報(bào)，通過(guò)申報(bào)價(jià)格的降幅確定價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分。無(wú)效報(bào)價(jià)的申報(bào)企業(yè)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分為“0”。具體計(jì)算公式為：?
???????????????????????????????
（2）技術(shù)評(píng)價(jià)得分：依據(jù)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)及分值表，對(duì)申報(bào)企業(yè)予以賦分。
技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)及分值表（總分100分）
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序號(hào)
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評(píng)價(jià)指標(biāo)
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評(píng)價(jià)方法
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分值
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?
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1
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度（60分）
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同產(chǎn)品組內(nèi)，申報(bào)企業(yè)按照聯(lián)盟地區(qū)填報(bào)預(yù)采購(gòu)量的二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度=填報(bào)同產(chǎn)品組內(nèi)該企業(yè)產(chǎn)品的二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量/填報(bào)同產(chǎn)品組所有企業(yè)產(chǎn)品的二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量
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?
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?
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2
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藥品企業(yè)排名和供應(yīng)能力（20分）
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綜合冊(cè)
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以國(guó)家工業(yè)和信息化部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2019）》中“全部工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序”為依據(jù)（含集團(tuán)所屬企業(yè)，集團(tuán)隸屬關(guān)系以《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2019）》中“全部工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注”為準(zhǔn)）
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1-50名
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20
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?
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51-100名
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16
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?
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101-250名
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12
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?
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251-500名
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8
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?
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無(wú)排名
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4
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?
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中藥生物制藥分冊(cè)
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以國(guó)家工業(yè)和信息化部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2019）（中藥生物制藥分冊(cè)）》中“中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序”為依據(jù)（含集團(tuán)所屬企業(yè)，集團(tuán)隸屬關(guān)系以《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2019）（中藥生物制藥分冊(cè)）》中“中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注”為準(zhǔn)）
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1-30名
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20
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?
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31-60名
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16
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?
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61-150名
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12
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?
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151-300名
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8
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?
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無(wú)排名
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4
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?
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|
?
|
?
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申報(bào)企業(yè)符合多項(xiàng)排名的，以其中最高分計(jì)，不重復(fù)累計(jì)
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3
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藥品企業(yè)創(chuàng)新力（20分）
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綜合冊(cè)
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以國(guó)家工業(yè)和信息化部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2019）》中“全部工業(yè)企業(yè)法人單位按研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用排序”為依據(jù)
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1-10名
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20
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?
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11-20名
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16
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?
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21-50名
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12
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?
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51-100名
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8
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?
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無(wú)排名
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4
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?
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4
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醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)（倒扣分）
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申報(bào)企業(yè)依據(jù)各省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定的失信等級(jí)。
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申報(bào)企業(yè)被某一省份評(píng)定為“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的
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-100分/次
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?
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申報(bào)企業(yè)被某一省份評(píng)定為“嚴(yán)重”失信等級(jí)的
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-75分/次
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?
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申報(bào)企業(yè)被某一省份評(píng)定為“中等”失信等級(jí)的
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-50分/次
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?
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申報(bào)企業(yè)被某一省份評(píng)定為“一般”失信等級(jí)的
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-25分/次
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?
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5
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產(chǎn)品質(zhì)量安全（倒扣分）
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以2019年以來(lái)省級(jí)及以上藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布的生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量抽樣檢測(cè)公告或通報(bào)為依據(jù)。
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申報(bào)企業(yè)該產(chǎn)品有抽檢不合格記錄的?
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-100分/次
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?
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申報(bào)企業(yè)有生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不合格記錄的，1?個(gè)批次抽檢不合格
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-50分/次
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?
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2.入圍企業(yè)數(shù)量
同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)，按照申報(bào)企業(yè)綜合得分由高到低排序，確定入圍企業(yè)。同競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)數(shù)量詳見(jiàn)下表。
同競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)數(shù)量
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符合“申報(bào)資格”的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)
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最多入圍企業(yè)數(shù)
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符合“申報(bào)資格”的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)
|
最多入圍企業(yè)數(shù)
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1
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1
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21
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11
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|
2
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2
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22
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11
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3
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2
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23
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12
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|
4
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3
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24
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12
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5
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4
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25
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13
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6
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4
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26
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13
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7
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5
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27
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14
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8
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6
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28
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14
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9
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6
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29
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15
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10
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6
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30
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15
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11
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7
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31
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16
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12
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7
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32
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16
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13
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8
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33
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17
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14
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8
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34
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17
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15
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8
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35
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18
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16
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8
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36
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18
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17
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9
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37
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19
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18
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9
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38
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19
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19
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10
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39
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20
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20
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10
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≥40
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20
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申報(bào)企業(yè)綜合得分相同時(shí)，按以下條件依次比較確定入圍企業(yè)：
①申報(bào)價(jià)格降幅大的企業(yè)優(yōu)先；
②聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求量數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先；?
③聯(lián)盟地區(qū)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求量數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先。
（五）擬中選規(guī)則
1.將本次17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業(yè)（四舍五入取整，下同）直接獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業(yè)進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅（50%位次的降幅，下同），獲得擬中選資格。
2.B競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)，入圍企業(yè)數(shù)量＞4家的，入圍企業(yè)直接獲得擬中選資格。入圍企業(yè)數(shù)量≤4家的，入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅達(dá)到17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)降幅排名前70%的最低降幅，獲得擬中選資格；未達(dá)到的，進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅，獲得擬中選資格。
3.增補(bǔ)擬中選企業(yè)。按照上述規(guī)則確定擬中選企業(yè)后，未入圍或未中選的申報(bào)企業(yè)，其報(bào)價(jià)代表品為同產(chǎn)品組內(nèi)日均治療費(fèi)用最低的，可獲得擬中選資格。若報(bào)價(jià)代表品日均治療費(fèi)用相同，綜合得分較高的獲得擬中選資格。
4.各產(chǎn)品組擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選企業(yè)代表品申報(bào)價(jià)格或其接受的議價(jià)價(jià)格，即為報(bào)價(jià)代表品擬中選價(jià)格；該企業(yè)產(chǎn)品清單內(nèi)其他產(chǎn)品按報(bào)價(jià)代表品的降幅等比下調(diào)價(jià)格，形成非報(bào)價(jià)代表品擬中選價(jià)格，具體計(jì)算公式為：
擬中選的報(bào)價(jià)代表品與非報(bào)價(jià)代表品均作為擬中選產(chǎn)品，參與采購(gòu)量分配。
（六）約定采購(gòu)量分配
擬中選企業(yè)公示無(wú)異議后，其擬中選產(chǎn)品確定為中選產(chǎn)品，約定采購(gòu)量的分配規(guī)則為：
1.醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求的產(chǎn)品若在中選范圍，同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)降幅最高（以入圍報(bào)價(jià)降幅計(jì)算，下同）的中選產(chǎn)品按約定采購(gòu)量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)；其他中選產(chǎn)品按90%的約定采購(gòu)量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。
2.醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求但未在中選范圍、未經(jīng)企業(yè)申報(bào)、填報(bào)產(chǎn)能為“0”的產(chǎn)品約定采購(gòu)量，以及中選產(chǎn)品未分配的約定采購(gòu)量作為待分配量，由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)依照如下順序分配：①將30%的待分配量分配給同產(chǎn)品組內(nèi)降幅最高的中選企業(yè)；②剩余70%待分配量由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇。
3.為確保供應(yīng)，當(dāng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)選量超過(guò)每個(gè)中選產(chǎn)品最大產(chǎn)能的80%時(shí)，不再開(kāi)放醫(yī)藥機(jī)構(gòu)選擇該產(chǎn)品，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可繼續(xù)選擇其他中選產(chǎn)品。
五、采購(gòu)周期
本次中成藥集中帶量采購(gòu)周期原則上為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽，采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
六、相關(guān)工作安排
申報(bào)企業(yè)注冊(cè)賬號(hào)密碼登錄湖北醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)（http://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index），登錄成功后，在中成藥資質(zhì)企業(yè)申報(bào)界面填報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)能等信息，具體操作方法詳見(jiàn)操作手冊(cè)。
系統(tǒng)開(kāi)放時(shí)間為：2021年9月27日9時(shí)至10月8日17時(shí)。參加申報(bào)的企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)響應(yīng)。系統(tǒng)關(guān)閉后，不再接受相關(guān)信息的新增、刪減或變更。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話：027-87265910（政策咨詢），027-87265911（系統(tǒng)操作）。
中成藥集采交流QQ群：435792367。
服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，14:30-17:30，節(jié)假日除外。
其他未盡事宜另行公告。
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中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2021年9月25日