各生產(chǎn)商：
根據(jù)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳?《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字?【2017】 42號）規(guī)定，為做好新藥品種在我區(qū)的掛網(wǎng)采購工作，現(xiàn)將新藥品種直接掛網(wǎng)采購的有關(guān)事宜通知如下：
一、采購范圍
新藥品種直接掛網(wǎng)采購對象為屬于《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）中按化學(xué)藥品新注冊分類第1類、第2類的取得藥品批件的新藥品種。
二、遞交相關(guān)材料
按要求遞交相關(guān)資質(zhì)證明文件及“兩票制”承諾書（詳見附件1、2）。
三、遞交時間和地點
企業(yè)可于工作日隨時將相關(guān)材料遞交到廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺，我部根據(jù)工作安排適時分批次予以掛網(wǎng)。
四、注意事項
（一）原已在廣西掛網(wǎng)的，企業(yè)無需重新申報。
（二）相關(guān)材料需由被授權(quán)人本人憑身份證原件遞交，如需變更被授權(quán)人的，按廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)首頁“辦事指南”的有關(guān)要求辦理。
（三）有下列行為的企業(yè)將審核為不通過。
1.在藥品集中采購中違規(guī)違法，被廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局處罰，且在處罰期內(nèi)的。
2.2015年以來經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機關(guān)認(rèn)定，企業(yè)涉及商業(yè)賄賂案件的。
3.生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP或GSP認(rèn)證證書被主管部門暫扣或吊銷的。
4.未通過市場主體信用信息公示系統(tǒng)向工商機關(guān)報送年度報告，并向社會公示的。
5、2015年以來有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報名。生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰決定書”為依據(jù)（“行政處罰決定書”作為舉證材料時須加蓋省級食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。
附件：
1.資質(zhì)證明文件遞交說明
2.“兩票制”承諾書遞交說明
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購部
2019年2月2日