各相關企業(yè)：
為規(guī)范申（投）訴遞交材料，自治區(qū)藥采中心根據(jù)業(yè)務變化對內(nèi)蒙古藥品集中采購申（投）訴業(yè)務遞交材料目錄進行了調(diào)整并做出說明，具體如下：
一、密碼重置
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.密碼重置函
4.情況說明書
二、被授權人變更
1.業(yè)務受理表
2.變更后法人授權書
3.情況說明書
4.被授權人變更函
三、藥品類型維護
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.藥品信息維護列表
5.正在執(zhí)行的國家或自治區(qū)（醫(yī)保和基本藥物等）的文件依據(jù)
?注：此類型包括醫(yī)保、基本藥物等標識信息。
四、進口藥品變更國內(nèi)總代理
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.藥品信息維護列表
5.進口總代授權書
6.原總代放棄權利確認書
7.相關藥品資質(zhì)
注：代理企業(yè)為新增企業(yè)，需提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、GSP證書原件及復印件、企業(yè)領取用戶名及密碼委托函。
五、申請退出入圍資格
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書（說明退出原因，并承諾已完成全部采購訂單不涉及采購業(yè)務糾紛）
六、入圍藥品價格降低申請
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.藥品信息維護列表
5.內(nèi)蒙古自治區(qū)交易截圖
七、企業(yè)（藥品）資質(zhì)信息變更及更新
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.企業(yè)信息維護列表
5.藥品信息維護列表
6.提交藥監(jiān)、工商部門核發(fā)新的藥品注冊證書復印件及提交藥監(jiān)、工商部門核發(fā)新的證書復印件
注：此類型包括營業(yè)執(zhí)照、批件（藥品再注冊批件審批結論為多年未生產(chǎn)品種的，同時應提供省級局同意恢復生產(chǎn)的批件）、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證上相關信息變更及更新，不包括檢驗報告；信息變更必須提交變更記錄（工商核準通知書、藥品補充申請批件）；企業(yè)及藥品信息維護列表中須將本次申訴中更新、變更的全部內(nèi)容填入表內(nèi)。
八、藥品技術轉讓
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.企業(yè)信息維護列表
5.藥品信息維護列表
6.藥監(jiān)部門核發(fā)新的藥品注冊證書（或藥品補充批件）、GMP復印件及變更記錄
九、藥品來源變更（進口變進口分包裝等）
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.企業(yè)信息維護列表
5.藥品信息維護列表
6.藥監(jiān)部門核發(fā)新的藥品注冊證書、GMP復印件及變更記錄
注：上述七、八、九項，若投標主體發(fā)生改變，由變更后的企業(yè)遞交材料，同時遞交原企業(yè)同意變更的聲明（企業(yè)正式函件，內(nèi)容自擬，加蓋鮮章），改變后的企業(yè)為新增企業(yè)，需提供此企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、GMP證書復印件、企業(yè)領取用戶名及密碼委托函。
十、企業(yè)名稱變更
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.企業(yè)信息維護列表
5.藥品信息維護列表
6.提交藥監(jiān)、工商部門核發(fā)新的藥品注冊證書復印件及提交藥監(jiān)、工商部門核發(fā)新的證書復印件（具體包括：營業(yè)執(zhí)照、GMP、GSP、批件（若藥品再注冊批件審批結論為多年未生產(chǎn)品種的，同時應提供省級局同意恢復生產(chǎn)的批件）、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等；信息變更必須提交變更記錄、工商核準通知書和藥品補充申請批件。）
7.?參與國家集采的企業(yè)，遞交時需在業(yè)務受理表中注明“國家集采企業(yè)名稱變更”。其中配送企業(yè)名稱發(fā)生變更的還需將賬戶變更申請（情況說明書）、基本存款賬戶或開戶許可證復印件、開戶行行號等材料一并遞交。
8.參與國家集采的配送企業(yè)統(tǒng)一結算賬戶變更需準備業(yè)務受理表、法人授權書、賬戶變更申請（情況說明書）、基本存款賬戶或開戶許可證復印件、開戶行行號、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件及企業(yè)經(jīng)營許可證復印件等材料，以申訴形式遞交。
十一、投訴
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.情況說明書
4.投訴內(nèi)容有效證明文件
十二、備案采購藥品轉直接掛網(wǎng)藥品
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.備案采購藥品納入直接掛網(wǎng)藥品類別申請表
4.備案采購藥品采購明細單
5.備案采購藥品全國最低省級交易價格承諾函及有效證明材料（承諾函模板見附件3）
???6.醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品備案采購申請表（復印件）
注：如有特殊情況需另附情況說明。
十三、公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”界定
1.業(yè)務受理表
2.法人授權書
3.遞交材料內(nèi)容及裝訂要求見《關于遞交“東北三省一區(qū)”公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”界定有關問題資料的通知》
（http://www.nmgyxcg.gov.cn/search/show5383.html）
十四、具體說明
1.上述所列事項均為自治區(qū)藥采中心日常接收申請內(nèi)容，盟市接收申請內(nèi)容未在此列，如配送關系管理、備案采購等工作，企業(yè)如有需要請到相應盟市申請、咨詢。
2.企業(yè)按照一事一議的原則遞交材料，便于分類，分部門審核，提高流轉、辦理效率。企業(yè)未按要求遞交的材料，藥采中心不予接收。
3.材料提供方必須保證材料真實有效，按順序左側裝訂成冊，將《業(yè)務受理表》置于首頁，第二頁為《法人授權書》，其余資料附后，逐頁均需加蓋企業(yè)公章，標注頁碼；《業(yè)務受理表》、《法定代表人授權書》、《法定發(fā)表人授權變更函》、《領取用戶名及密碼委托函》、《密碼重置函》等被授權人須按照規(guī)定簽字；超范圍材料藥采中心不予接收。
4.業(yè)務受理表中簡要說明項須簡明扼要的填寫申訴的內(nèi)容或者申訴的目的。
5.“情況說明書”內(nèi)容由企業(yè)自行擬定，參考公文格式，一事一項，表述簡潔、說明清晰。
6.企業(yè)及藥品信息維護列表中，企業(yè)須將本次申訴需更新，變更的全部內(nèi)容填入表內(nèi)。
7.藥采中心接收企業(yè)申請后，按照流程予以處理，辦理結果在內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)業(yè)務辦理模塊進行公示，請相關企業(yè)及時登錄系統(tǒng)核實信息，如有異議請及時與公示自治區(qū)藥采中心聯(lián)系。
業(yè)務專項申投訴材料按照專項進行公布，其他未公布事項由自治區(qū)藥采中心根據(jù)業(yè)務需要另行補充。
內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心
2021年3月26日