各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生委、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局，省疾病預(yù)防控制中心、省公共資源交易中心，各有關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
按照國務(wù)院重新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》要求，現(xiàn)將《福建省疫苗集中采購實(shí)施方案》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
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為進(jìn)一步規(guī)范我省疫苗的采購工作，保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，預(yù)防和控制相應(yīng)傳染病，保障人民群眾身體健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國藥品管理法》和《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》（國務(wù)院令第668號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
??? 一、基本原則
按照公開、公平、公正原則，將疫苗納入省公共資源交易平臺(tái)采購。第一類疫苗按省級(jí)集中帶量招標(biāo)采購方式采購。第二類疫苗實(shí)行省級(jí)集中掛網(wǎng)、縣級(jí)帶量采購的模式采購。
二、實(shí)施范圍
全省各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位、第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)及各有關(guān)單位。
三、實(shí)施內(nèi)容
（一）第一類疫苗
第一類疫苗采購經(jīng)費(fèi)由國家擴(kuò)大免疫規(guī)劃項(xiàng)目支出，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國政府采購法》和《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》，按政府采購的有關(guān)規(guī)定，通過省公共資源交易平臺(tái)采購。
1.采購預(yù)算和計(jì)劃。省疾控中心依據(jù)疾病預(yù)防控制工作需要和各地上報(bào)的年度疫苗需求計(jì)劃，組織編制全省第一類疫苗集中采購預(yù)算以及品種、規(guī)格、數(shù)量等采購計(jì)劃，報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委、省財(cái)政廳審批。
2.采購實(shí)施方式。省疾控中心在第一類疫苗未被納入省級(jí)政府集中采購目錄集中采購機(jī)構(gòu)采購項(xiàng)目前，按政府采購的有關(guān)規(guī)定選定社會(huì)代理機(jī)構(gòu)在省公共資源交易電子交易平臺(tái)采購第一類疫苗；在第一類疫苗納入省級(jí)政府集中采購目錄集中采購機(jī)構(gòu)采購項(xiàng)目后，按采購目錄要求委托實(shí)施采購。
3.采購程序。
（1）省疾控中心按照省財(cái)政廳有關(guān)規(guī)定，通過福建省政府采購電子平臺(tái)報(bào)送采購計(jì)劃，實(shí)施采購。
（2）采購計(jì)劃完成系統(tǒng)審核后，省疾控中心將材料遞交省公共資源交易中心受理。省公共資源交易中心按其有關(guān)規(guī)定提供有關(guān)場內(nèi)交易。在第一類疫苗納入省級(jí)政府集中采購目錄集中采購機(jī)構(gòu)采購項(xiàng)目前，由社會(huì)代理機(jī)構(gòu)在中國政府采購網(wǎng)、福建省政府采購網(wǎng)、福建省公共資源電子交易平臺(tái)發(fā)布采購公告，公告不少于20天。同時(shí)將招標(biāo)文件上傳福建省政府采購電子平臺(tái)、福建省公共資源電子交易平臺(tái)。
（3）參與投標(biāo)企業(yè)數(shù)不足3家的按廢（流）標(biāo)處理，經(jīng)省財(cái)政廳批準(zhǔn)變更采購方式后，在福建省政府采購電子平臺(tái)進(jìn)行操作，改為競爭性談判或單一來源采購，在中國政府采購網(wǎng)、福建省政府采購網(wǎng)、福建省公共資源電子交易平臺(tái)重新公告7天。
（4）開標(biāo)（談判、協(xié)商）前24小時(shí)內(nèi)，由省疾控中心在福建省級(jí)政府采購專家?guī)熘须S機(jī)抽取5名專家，與2名采購人代表共同組成評(píng)標(biāo)委員會(huì)（談判小組、協(xié)商小組），負(fù)責(zé)評(píng)標(biāo)和談判。
（5）評(píng)標(biāo)和談判結(jié)束，中標(biāo)（成交）品名、數(shù)量、金額和中標(biāo)企業(yè)等在中國政府采購網(wǎng)、福建省政府采購網(wǎng)和福建省公共資源電子交易平臺(tái)公告7個(gè)工作日。公告發(fā)布同時(shí)，由省疾控中心與中標(biāo)（成交）或中選的企業(yè)在省公共資源電子交易平臺(tái)簽訂電子采購合同。
4.疫苗購買。省疾控中心每2個(gè)月通過書面訂貨單方式，向中標(biāo)或中選生產(chǎn)企業(yè)采購疫苗，如有特殊情況，可協(xié)商生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)需要，調(diào)整發(fā)貨時(shí)間。省疾控中心應(yīng)按合同約定的時(shí)間回款，從第一類疫苗入庫驗(yàn)收合格并確認(rèn)成交之日起算，回款時(shí)間原則上不超過1個(gè)月。
5.疫苗配送。第一類疫苗應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或者由其委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送到省疾控中心，省疾控中心通過疾控機(jī)構(gòu)的冷鏈系統(tǒng)逐級(jí)配送至接種單位。
6.采購周期。采購周期原則上一年一次。如有特殊情況，可增加采購次數(shù)。
（二）第二類疫苗
第二類疫苗由受種者付費(fèi)，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國政府采購法》和《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》，參照政府采購的有關(guān)規(guī)定，通過省公共資源電子交易平臺(tái)采購。
1.采購目錄。省疾控中心依據(jù)省內(nèi)接種單位提出的第二類疫苗需求，結(jié)合疾病監(jiān)測信息、疾病預(yù)防控制工作需要和疫苗供應(yīng)情況，組織編制全省第二類疫苗集中采購目錄，報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委審批。
2.采購實(shí)施方式。省疾控中心參照政府采購的有關(guān)規(guī)定選定社會(huì)代理機(jī)構(gòu)在省公共資源交易中心采取集中掛網(wǎng)方式采購。
3. 采購程序。
（1）省疾控中心根據(jù)省衛(wèi)生計(jì)生委批復(fù)向省公共資源交易中心遞交采購申請(qǐng)材料。
（2）由社會(huì)代理機(jī)構(gòu)在福建省公共資源電子交易平臺(tái)發(fā)布采購公告和采購文件，公告不少于20天。
（3）報(bào)價(jià)截止前24小時(shí)內(nèi)，由省疾控中心在福建省級(jí)政府采購專家?guī)熘须S機(jī)抽取5名專家，與2名采購人代表共同組成評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)疫苗價(jià)格和最小配送訂單疫苗數(shù)量進(jìn)行談判，確定品種及價(jià)格（此價(jià)格為疫苗采購單位的采購價(jià)）。中選的疫苗價(jià)格不得高于華東地區(qū)江蘇、浙江、安徽、江西、山東等5省及廣東省銷售價(jià)格。
（4）中選產(chǎn)品品種、通用名、劑型、規(guī)格、企業(yè)、價(jià)格、最小配送訂單疫苗數(shù)量等信息在福建省公共資源電子交易平臺(tái)公告7個(gè)工作日。
4. 公布中選品種及價(jià)格。對(duì)公告結(jié)果無異議的，由省疾控中心根據(jù)中選品種、通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、價(jià)格、最小配送訂單疫苗數(shù)量等內(nèi)容，編制《福建省第二類疫苗成交品種目錄》（以下簡稱《目錄》），在福建省公共資源電子交易平臺(tái)公布，并報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委備案。
5. 疫苗購買?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)是第二類疫苗的采購主體?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)不再進(jìn)行二次議價(jià)，預(yù)防接種單位根據(jù)《目錄》遴選采購品種，每月下旬向所屬縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)送次月第二類疫苗的需求計(jì)劃，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)每月1-5日通過省公共資源電子交易平臺(tái)與《目錄》內(nèi)企業(yè)簽定電子采購合同，向入圍企業(yè)發(fā)起訂單采購。在省公共資源電子交易平臺(tái)軟件升級(jí)完成前，由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)通過書面合同、定貨單方式，向中選生產(chǎn)企業(yè)采購疫苗；交易成功后，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2個(gè)工作日內(nèi)將成交結(jié)果上傳省公共資源交易電子公共服務(wù)平臺(tái)公布。疫苗生產(chǎn)企業(yè)收到縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)訂單后，需在2周內(nèi)將疫苗送達(dá)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)。
6. 貨款結(jié)算。縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)按合同約定的時(shí)間回款，從第二類疫苗入庫驗(yàn)收合格并在采購平臺(tái)確認(rèn)成交之日起算，回款時(shí)間原則上不超過3個(gè)月。
7. 疫苗配送。第二類疫苗應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或者由其委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送給縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，接受疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托其他企業(yè)配送。縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)組織配送至本行政區(qū)域內(nèi)的接種單位，不得通過其他渠道配送?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位必須建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、款一致。
8. 采購周期。采購周期原則上一年一次。如有特殊情況，可調(diào)整采購次數(shù)。
四、監(jiān)督管理
（一）省衛(wèi)生計(jì)生委成立省級(jí)疫苗采購領(lǐng)導(dǎo)小組，由委分管領(lǐng)導(dǎo)任組長，成員由委疾控處、財(cái)務(wù)處、政策法規(guī)處、省疾控中心負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)疫苗采購的監(jiān)督管理，對(duì)第一類疫苗采購預(yù)算、計(jì)劃和第二類疫苗采購目錄進(jìn)行審核，對(duì)采購疫苗情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，掛靠疾控處，負(fù)責(zé)具體組織協(xié)調(diào)和管理。
省疾控中心負(fù)責(zé)對(duì)疫苗的具體品種、劑型、規(guī)格進(jìn)行整理歸類，制定疫苗采購計(jì)劃；建立完善第二類疫苗價(jià)格談判工作程序及監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)管力度，預(yù)防腐敗事件發(fā)生。
（二）省公共資源交易中心負(fù)責(zé)為第一類疫苗和第二類疫苗交易提供場所、設(shè)施和服務(wù)，并負(fù)責(zé)指導(dǎo)疫苗交易活動(dòng)流程、操作規(guī)程等現(xiàn)場工作。
?（三）疫苗生產(chǎn)企業(yè)要保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng)。在采購周期內(nèi)，一旦發(fā)現(xiàn)掛網(wǎng)價(jià)格高于江蘇、浙江、安徽、江西、山東、廣東省銷售價(jià)格；或收到超過最小配送疫苗數(shù)量的訂單后，未能在2周內(nèi)將疫苗送達(dá)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，累計(jì)發(fā)生三次及以上的；省衛(wèi)生計(jì)生委將取消該產(chǎn)品本采購周期內(nèi)掛網(wǎng)資格，且下一個(gè)采購周期該產(chǎn)品不得再申報(bào)。