各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)第三批藥品帶量采購(gòu)文件內(nèi)容，參加本次藥品帶量采購(gòu)的生產(chǎn)企業(yè)，如已按照國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）完成體外溶出度試驗(yàn)的，于2018年2月1日（周四上午8:30-11：30）將相關(guān)書(shū)面材料（材料需加蓋公章）遞交至上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所。經(jīng)與市食藥監(jiān)部門協(xié)商，現(xiàn)就有關(guān)藥品體外溶出度試驗(yàn)復(fù)核所要遞交的材料告知如下：
1、所建立的溶出度方法；
2、和參比制劑比對(duì)結(jié)果及評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)；
3、方法驗(yàn)證（含溶出儀機(jī)械校驗(yàn)）。
請(qǐng)各投標(biāo)企業(yè)根據(jù)以上3點(diǎn)提供詳盡材料，如因材料不全而導(dǎo)致的后果，由企業(yè)自行承擔(dān)。
特此通知。
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所
2018年1月15日