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【海南】海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告(2020年第22號(hào))

所屬項(xiàng)目:2019年海南省第二類疫苗集中招

發(fā)布時(shí)間:2020-08-18

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正文:

海南省藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告(2020年第22號(hào))
信息來(lái)源: 海南省藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間: 2020年08月18日 所屬項(xiàng)目: 2019年海南二類疫苗標(biāo)

根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就山東泰邦生物制品有限公司、華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司、北京科興生物制品有限公司委托儲(chǔ)存配送備案公告如下:

委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊(cè)地址

委托品種目錄

被委托

企業(yè)

名稱

被委托

企業(yè)

注冊(cè)地址

被委托

企業(yè)倉(cāng)庫(kù)

地址

委托配送區(qū)域

委托配送

合同有效期

山東泰邦生物制品有限公司

山東省泰安市高新區(qū)龍泉路5666號(hào)

藥品通用名稱:狂犬病人免疫球蛋白;藥品批準(zhǔn)文號(hào):S20053086,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2025年03月11日;劑型:注射劑;規(guī)格:200IU/瓶。

海南立暉醫(yī)藥有限公司

海口市港

澳大道15

號(hào)遠(yuǎn)航大

廈 一 樓

S1-3號(hào)

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澳大道15

號(hào)遠(yuǎn)航大

廈 一 樓 S2

海南省

2020.12.31

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

石家莊高新區(qū)天山南大街106號(hào)

1.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20020036,有效期:2025.04.29;劑型:注射劑;規(guī)格:1.0ml:20ug;包裝:西林瓶。

2.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20113004,有效期:2021.03.27;劑型:注射劑;規(guī)格:1.0ml:20ug;包裝:預(yù)充式。

3.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20053092,有效期:2025.04.29;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml:10ug;包裝:西林瓶。

4.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20103001,有效期:2021.03.27;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml:10ug:包裝:預(yù)充式。

海南立暉醫(yī)藥有限公司

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澳大道15

號(hào)遠(yuǎn)航大

廈 一 樓

S1-3號(hào)

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澳大道15

號(hào)遠(yuǎn)航大

廈 一 樓 S2

海南省

2020.12.31

北京科興生物制品有限公司

北京市海淀區(qū)上地西路39號(hào)

1、藥品通用名稱:甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20020069,有效期:2025.02.24;劑型:注射劑;規(guī)格:每支(瓶)0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

2、藥品通用名稱:甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20020035,有效期:2025.02.24;劑型:注射劑;規(guī)格:每支(瓶)1.0ml。每1次成人用劑量為1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

3、藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20053055,有效期:2025.07.27;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5ug。

4、藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20053056,有效期:2025.07.27;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15ug。

5、藥品通用名稱:腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20150017,有效期:2020.12.29;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。

海南立暉醫(yī)藥有限公司

海口市港

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海南立暉醫(yī)藥有限公司

2020.12.09


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